Chapitre 11 : Compatibilité physico-chimique et stabilité microbiologique Flashcards
(133 cards)
V/F
Diverses manifestations visuelles peuvent survenir lors de la mise en solution d’une poudre stérile ou lors de l’addition d’un médicament à un soluté ou à un autre médicament.
Vrai
V/F
Les manifestations visuelles signifient toujours une incompatibilité médicamenteuse
Faux, souvent, mais ce n’est pas toujours le cas (certaines sont “normales”)
Nommer un exemple de manifestation visuelle “normale”
Formation d’un gaz lors de la dilution dans une fiole
Qu’est-ce que ca veut dire une manifestation visuelle “normale”?
N’influence pas l’efficacité du rx
Nous devons nous référer à la monographie du produit (ou autre ouvrage) pour confirmer ce qu’il en est.
Nommer différentes manifestations visuelles (3)
- Changement de couleur
- Formation d’un gaz
- Brouillard
Le changement de couleur est une manifestation visuelle signifiant quoi?
Une intx chimique suite aux changements moléculaires du médicament
La modification ou l’amplification de la couleur d’une solution peuvent survenir suite à quoi?
Une dégradation chimique avec ou sans perte d’efficacité
Donner un exemple de médicament dont la solution, une fois reconstituée, peut changer de couleur, passant du jaune à une teinte plus foncée avec le temps (noire ou brune).
Imipenem
La formation d’un gaz est une manifestation visuelle qui survient quand?
Lors d’une réaction chimique entre des bicarbonates et des médicaments acides.
QSJ?
Plusieurs d’entre-nous contiennent des bicarbonates dans
notre formulation et il y a génération de dioxide de carbone durant la reconstitution de la poudre.
plusieurs céphalosporines
Ceftazidime, pipéracilline/tazobactam
Que devons-nous utiliser pour éliminer la pression positive générée lors de la dilution des céphalosporines?
aiguille ventilée
V/F
Certains médicaments peuvent causer un aspect trouble de la solution lors d’un mélange
Vrai, cela se nomme le brouillard
Le brouillard est une manifestation visuelle qui signifie quoi la plupart du temps?
Un signe de problème d’incompatibilité
V/F
Le brouillard est un phénomène qui est toujours irréversible
Faux
Ce phénomène n’est pas toujours irréversible car il arrive que certains agents précipitent lorsqu’ils sont réfrigérés (rendant ainsi la solution trouble), mais se dissolvent à nouveau à la température de la pièce.
Nommer 2 exemples de rx qui peuvent causer du brouillard
Paclitaxel ou acyclovir
V/F
Plusieurs facteurs peuvent influencer la stabilité et les compatibilités médicamenteuses
Vrai
Qu’est-ce que la stabilité?
C’est la capacité de la préparation à résister à la dégradation
La compatibilité fait référence à quoi?
À la capacité des produits à demeurer intact lors d’un mélange
LA SOLUBILITÉ
Un médicament est maintenu en solution aqueuse aussi longtemps que sa concentration est inférieure à celle de sa _________.
Saturation
Si la [] de la solution dépasse la saturation, que se passe-t-il?
Une précipitation peut débuter immédiatement ou prendre un certain temps avant de se manifester
Qu’est-ce qu’une solution super-saturée?
Solution qui ne peut dissoudre une quantité supplémentaire de solides
Nommer 4 éléments qui influencent la précipitation
- Température
- Concentration
- pH
- Temps
Dans cette exemple :
- ValiumMD 250 mg/litre dans lactate ringer: ppté blanc immédiat
- ValiumMD 333 mg/litre dans NaCl 0,9%: ppté après 30 minutes
Nommer 3 facteurs qui peuvent influencer la vitesse de réaction
- Le pH (NaCl =5,5 et Lactate ringer = 5,5 à 6,3)
- Les substances additionnelles dans le lactate ringer (potassium, calcium, lactate)
- La différence de concentration finale (dont celle du co-solvant)
Les rx présentant une faible solubilité dans l’eau nécessitent quoi pour être maintenus en solution?
Des solvants miscibles à l’eau (ou co-solvants)