Cosmétique Flashcards
(44 cards)
Q : Quel est l’objectif principal de la législation cosmétique européenne ?
R : Assurer la sécurité des produits pour la santé humaine tout en garantissant la libre circulation des cosmétiques dans l’UE.
Q : Quelle directive a été remplacée par le Règlement CE 1223/2009 ?
R : La directive 76/768/CEE du 27 juillet 1976.
Q : Le Règlement CE n°1223/2009 contient combien d’articles et d’annexes ?
R : 40 articles répartis en 10 chapitres, et 8 annexes.
Q : Quelle est la définition légale d’un produit cosmétique selon l’article 2 ?
R : Toute substance ou mélange destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain ou les dents, dans un but principalement esthétique (nettoyer, parfumer, modifier l’aspect…).
Q : Citer 4 exemples de produits considérés comme cosmétiques.
R : Parfums, shampoings, crèmes hydratantes, rouges à lèvres.
Q : Quels types de produits ne sont pas des cosmétiques ?
Q : Quels types de produits ne sont pas des cosmétiques ?
Q : Que se passe-t-il en cas de doute sur la catégorie d’un produit (cosmétique ou médicament) ?
R : Le produit est considéré comme médicament.
Q : Qui est la “personne responsable” d’un produit cosmétique ?
R : Une personne physique ou morale désignée pour garantir la conformité du produit (fabricant, importateur, ou mandataire), désignée par écrit.
Q : Que contient le Dossier d’Information Produit (DIP) ?
R : Description, rapport de sécurité, BPF (ISO 22716), preuve des effets revendiqués, données toxicologiques.
Q : Combien de temps doit être conservé le DIP ?
R : 10 ans après la dernière mise sur le marché du produit.
Q : Qu’est-ce que le CPNP ?
R : Le portail de notification des cosmétiques à la Commission Européenne, obligatoire avant mise sur le marché.
Q : Quels éléments doivent figurer sur l’étiquette d’un produit cosmétique ?
R : Nom, adresse PR, quantité, INCI, CI, PAO ou DM, numéro de lot, précautions d’emploi.
Q : Que signifie PAO ?
R : Période Après Ouverture : durée d’utilisation du produit une fois ouvert (ex : 12M = 12 mois).
Q : Quelles allégations sont interdites sur un produit cosmétique ?
R : Celles qui prétendent une efficacité maximale, un résultat absolu, ou une action thérapeutique (ex : contre acné, varices…).
Q : Depuis quelle année l’expérimentation animale est-elle interdite pour les cosmétiques en UE ?
R : Depuis 2013, pour les produits finis et les ingrédients (si méthode alternative disponible).
Q : Quelles sont les annexes du règlement qui listent les substances autorisées ou interdites ?
Annexe II : Substances interdites
Annexe III : Substances à restrictions
Annexe IV : Colorants
Annexe V : Conservateurs
Annexe VI : Filtres UV
Q : Qu’est-ce que la cosméto-vigilance ?
R : Système de surveillance des effets indésirables après commercialisation : déclaration, évaluation, correction.
Q : Quelle norme encadre les Bonnes Pratiques de Fabrication des cosmétiques ?
R : ISO 22716
Q : Quelles sont les 3 grandes catégories d’ingrédients dans un cosmétique ?
A : Substances actives, excipients, additifs/adjuvants.
Q : Quel est le rôle des substances actives ?
A : Elles sont responsables de l’effet revendiqué (hydratant, UV, anti-âge, etc.).
Q : Quelle est la fonction des excipients ?
A : Ce sont des supports inertes (souvent > 90% de la formule), non toxiques, non irritants.
Q : Donne 3 exemples d’additifs.
A : Antioxydants, conservateurs, gélifiants.
Q : À quoi servent les tensioactifs dans une formulation ?
A : Ils permettent de mouiller, mousser, émulsionner, solubiliser et stabiliser les mélanges.
Q : Quels sont les 4 types de tensioactifs ?
A : Anioniques, cationiques, amphotères, non ioniques.
