cours 1 Flashcards
(38 cards)
Définie pharmacologie
- Science des médicaments ou des substances
- S’intéresse à l’interaction entre du matériel vivant (cellules,
animaux, humains) et du matériel chimique / biochimique
Définie psychopharmacologie
Étude des médicaments / substances qui ont un effet sur « la psyché » (perceptions, sensations, humeur, cognition, etc.) et le cerveau
C’est quoi la pharmacodynamique ?
L’effet de la pills sur la personne
AKA
Comment le principe actif agit sur le vivant
C’est quoi la pharmacocinétique ?
L’effet du corps de la personne SUR la pills
AKA
Comment le vivant agit sur le principe actif
Quand on parle de principe actif, on parle de quoi ?
psychotrope / médicament / substances / drogues / molécules / etc.
La pharmacodynamique concerne 4 affaires. Lesquelles ? (diapo 11)
- Mécanismes d’action ;
- Indications ;
- Contre- indications ;
- Effets secondaires / effets indésirables ou adverses
La pharmacocinétique concerne 3 affaires. Lesquelles (diapo 12)
- Notions de biodisponibilité ;
- Notions de demi-vie ;
- Notions d’interactions médicamenteuses
À quand remonte les premiers écrits qu’on pourrait caractériser de “pharmacologiques” (diapo 15)
L’Antiquité Grecque yoyoyo
Quand est-ce le premier recueil de médicament ? Et c’est quoi son nom (sait-on jamais)
15e et 16e siècle. Ça s’appelait Codex Medicamentarius Parisiensis.
Quand les connaissances en bio et en chimie se sont elles surtout développées ?
19e et 20e siècle
L’année de la découverte des anesthésiques locaux ?
1901
L’année de la découverte des antibiotiques ?
1935
L’année de la découverte des corticostéroïdes ?
1948
Pourquoi les premiers traitements pharmaco ont été testés initialement ? (1)
Et ça permis d’amener quoi ? (2)
1 : Pour aider et calmer les soldats revenus du front qui vivaient avec diverses conséquences de leur expérience à la guerre (on parle ici de traumatisme craniocérébral, dépression et troubles affectifs, PTSD, douleur chronique)
2 : les premiers antipsychotiques (1952) et les premiers antidépresseurs (1962)
Qu’est-ce qui a mené à la découverte des premiers antipsychotiques et antidépresseurs ?
Les tests qu’on a fait sur les soldats revenus du front qui vivaient avec diverses conséquences de leur expérience à la guerre
Quand on a découvert les antipsychotiques ET les antidépresseurs ? (deux dates)
1952 et 1962
The Food and Drug Administration (FDA) et Santé Canada sont responsables de quoi ?
PROTECTION de la santé publique en s’assurant de la SÉCURITÉ de l’EFFICACITÉ de :
drogues pour humains et animaux (1), produits bio (2), dispositifs médicaux (pourquoi on prescrirait CE rx ; 3), denrées alimentaires (4), cosmétiques (5), produits émetteurs de radiations (6).
VRAI OU FAUX : la FDA n’a pas d’équivalent au Canada.
FAUX : l’équivalent c’est Santé Canada (!!!)
FDA a été créé dans une optique de ___________ et de _____________ (pas écrit directement dans les diapos. Point abordé dans le coin de diapo 19)
Optique de qualité et de pureté.
PAS DANS LES OBJECTIFS DU COURS
FDA vient historiquement d’une association de quel.le.s professionnel.le.s ? (pas écrit directement dans les diapos. Point abordé dans le coin de diapo 19)
Par une gang de pharmacien.ne.s
Quels sont les critères d’approbation par FDA et Santé Canada ?
- SÉCURITÉ D’ABORD
- Efficacité (comment la démontrer ?)
- Efficience
Quel est le minimum requis pour démontrer le critère d’efficacité du FDA ? (diapo 20)
2 études adéquates de phase III bien contrôlées
AKA
2 études phase III avec devis de recherche randomisé, placebo-contrôlé, à double- insu (double aveugle) incluant > 1000 participants
Explique-moi la différence entre efficacité et efficience SVP.
Efficacité = capacité à produire un effet mesuré sur un / des tests à échelles objectives et bien spécifiques (1). Le rx est ici administré par équipe soignante (médecin, psychologue, neuropsychologue, infirmière, etc… ; 2).
Efficience = capacité à obtenir un changement significatif (efficacité) dans une situation de vie quotidienne (effet écologique de l’efficacité ; 1). Ici l’efficacité est remarquée et rapportée par le patient et/ou ses proches (2).
Je vulgariserais en disant que le premier est un ‘‘progrès’’ objectif (qui peut reposer sur un questionnaire subjectif mais standardisé) et le second un ‘‘progrès’’ plus subjectif (rapporté par la personne ou un.e proche)
Parle-moi des phases dans le processus de dev des rx. Combien de phases ? c’est quoi les buts ?
Phase 1 : on teste sur un petit groupe PATIENT.E.S VOLONTAIRES (20-100) pour la première fois.
Buts :
1. tolérabilité/sécurité/innocuité
2. étendue du dosage sécuritaire
3. identification effets secondaires
Phase 2 : le tx expérimental est donné à plus de PATIENT.E.S (100-500)
Buts :
1. sécurité/tolérabilité : approndie les effets secondaires et leur durée
2. efficacité : dose-réponse
Phase 3 : tx expérimental administrés à plus de PATIENT.E.S encore (1000 - 5000)
Buts :
1. Confirmer efficience et efficacité
2. Monitorer effets secondaires (qui est plus à risque de ressentir les effets sec)
3. étude comparative
Phase 4 : études post-marketing. Généraliser la validité du rx.
Buts :
1. Informations additionnelles (risques d’utilisation, bénéfices, utilisation optimale)
2. Administration à de vraies populations cliniques pour qui les critères d’exclusion sont abaissés.