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Pharmaco Gaëlle > Cours 11 FC supplémentaires développement du médicament > Flashcards

Cours 11 FC supplémentaires développement du médicament Flashcards

1
Q

Quel effet a eu l’augmentation du délais de commercialisation (de 7/8 ans a 12-15 ans)?

A

Plusieurs compagnies pharmaceutiques ont fermé, car avec un brevet de 20 ans, les compagnies n’avaient pas beaucoup de temps pour rentabiliser le développement du médicament

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2
Q

Que veut dire NME?

A

New molecular entity

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3
Q

À part les NME, quelle autre sorte de molécules sont produite par les compagnies pharmaceutiques dans les dernières années?

A

Des molécules biologiques (plus grosses)

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4
Q

Y a-t-il plus ou moins de molécules qui sont développés pour traiter des maladies orphelines aujourd’hui?

A

Plus

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5
Q

Est-ce que le probabilité de succès augmente ou diminue plus on avance dans les phases de développement d’un médicament?

A

Elle augmente mais n’arrive jamais à 100%, même dans la dernière phase (FDA review)

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6
Q

Qu’est-ce qu’une CRO?

A

Contract research organiser, compagnie de recherche contractuelle

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7
Q

Pourquoi les petites compagnies de biotech «vendent» souvent leurs médicaments aux grosses compagnies pharmaceutiques rendu à la phases des tests cliniques?

A

Car les tests cliniques coûtent très cher et les petites compagnies biotech n’ont pas de structures financières autant développées.

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8
Q

Les biotechs représentent quel pourcentage du processus de développement des médicaments aujourd’hui?

A

70%

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9
Q

La partie “découverte” comprend quelles étapes du développement du médicament?

A

target to hit
hit to lead
lead optimization
préclinique

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10
Q

La partie “développement” comprend quelles étapes du développement du médicament?

A

Préclinique
clinique (phase 1-2-3)
submission to launch
launch

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11
Q

Quelles sont les trois catégories de découvertes de molécules?

A

-par caractérisation chimique
-par isolation naturelle (enzymes)
-par création biologique (anticorps)

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12
Q

les molécules découvertes par création biologiques représentent quel pourcentages des nouvelles découvertes aujourd’hui?

A

20-30%

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13
Q

que veut dire DMPK?

A

drug metabolism et pharmaco kinetics (cinétique)

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14
Q

Qu’est-ce qui a changé depuis les années 90 par rapport au retirement de médicaments du marché?

A

La cause; avant, beaucoup de médicaments étaient retirés du marché à cause d’une cinétique défavorable. Aujourd’hui, les études de DMPK sont faites avant la mise sur marché des médicaments, donc ceux qui s’y rendent sont plutôt retirés par manque d’efficacité

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15
Q

Comment le DMPK est-il étudié?

A

in vitro et in vivo avec des animaux (lors de la phase de découverte)

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16
Q

Dans le système de classes biopharmaceutiques, que représente la classe 1?

A

très soluble et très perméable

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17
Q

Dans le système de classes biopharmaceutiques, que représente la classe 2?

A

peu soluble, très perméable

18
Q

Dans le système de classes biopharmaceutiques, que représente la classe 3?

A

très soluble, peu perméable

19
Q

Dans le système de classes biopharmaceutiques, que représente la classe 4?

A

peu soluble, peu perméable

20
Q

Si aujourd’hui, ce sont les médicaments de classe 2-4 qui sont plus populaires, quel est le grand défi à relever pour s’assurer que le médicament soit efficace?

A

La solubilité, c’est pourquoi on fait de la recherche sur de nouvelles formulations de médicaments

21
Q

Quel aspect d’un médicament est corrélé à son métabolisme, sa solubilité ou sa perméabilité?

A

la perméabilité (capacité à pénétrer dans la cellule pour être métabolisé)

22
Q

À quoi réfère l’acronyme L ADME R?

A

libération
absorption
distribution
métabolisme
élimination
récepteur/réponse

23
Q

Est-ce favorable d’avoir un éventail de doses efficace étroit ou large?

A

large (index thérapeutique)

24
Q

Qu’est-ce que NOEL et NOAEL et quel est le lien entre ces deux paramètres et l’index thérapeutique?

A

NOEL: no observed effect level
NOAEL: no observed adverse event level
index thérapeutique se trouve entre les deux: [NOEL, NOAEL]

25
Q

NOEL=NOAEL correspond a quel genre d’index thérapeutique?

A

index étroit, effets secondaires obligatoires

26
Q

NOEL«<NOAEL correspond a quel genre d’index thérapeutique?

A

grand index thérapeutique (très favorable car peu de risque d’effet secondaires)

27
Q

Vrai ou faux
Dans tous les cas, plus on augmente la dose, plus l’effet augmente.

A

Faux, l’effet maximal plafonne, passé une certaine dose, augmenter la dose n’augmente plus l’effet

28
Q

A quel moment essayons nous de faire le lien entre la cinétique et la dynamie d’un médicament, en préclinique ou clinique?

A

Préclinique

29
Q

à quel moment est-ce le plus probable d’observer des effets secondaires?

A

Cmax/Tmax

30
Q

définition index thérapeutique

A

intervalle entre concentration minimale efficace et concentration minimale toxique

31
Q

la durée d’action est représenté par quoi sur une courbe de concentration p/r au temps?

A

le moment ou la courbe est au dessus de la concentration minimale efficace

32
Q

Qu’est-ce que l’intensité?

A

la différence entre la dose minimale efficale et le Cmax atteint

33
Q

quelle sorte de médicament est plus utilisé et pourquoi?
ceux qui stimulent une réaction biologique ou ceux qui la bloque

A

les bloqueurs, car leurs effets sont plus facile à prédire

34
Q

quelle est la relation de proportionnalité entre la dose et l’effet?

A

sigmoïde

35
Q

vrai ou faux
La dose nécessaire pour occasionner des effets est le facteur le plus important du profil d’un médicament?

A

Faux, la dose ne donne des informations que p/r à la puissance d’un médicament, et non son efficacité

36
Q

quel paramètre regarde-t-on pour trouver la puissance d’un médicament?

A

Le EC50

37
Q

quel est le seul désavantage d’un médicament moins puissant?

A

il coûte plus cher à fabriquer, mais peut en valoir la peine s’il traite une maladie orpheline

38
Q

vrai ou faux
l’index thérapeutique dépend de la puissance et de l’efficacité du médicament.

A

faux, il dépend de la nature du médicament

39
Q

quel pourcentage des nédicaments testés ne passent pas les tests précliniques et pourquoi?

A

95%
à cause d’un manque d’efficacité, de toxicité ou de cinétique non-désirable

40
Q

infos sur phase 1 et 2a des tests cliniques

A

Pharmaco Gaëlle (11 decks)

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