Cours#2 Flashcards
(29 cards)
qu’est-ce que l’éthique de recherche
Discipline qui propose un ensemble de règles de conduit propice au bien-être humain et au respect des personnes et se rapportant à l’agir dans le domaine de la recherche scientifique
> toute recherche sur l’humain soulève des considérations éthique
l’éthique veut protéger des participants de la recherche
le chercheur à la responsabilité éthique de respecter et protéger les participants de son étude
Problèmes déontologique
Est-ce que les bénéfices potentiels de la recherche, à la fois pour les participants et la société sont supérieurs aux risques encourus par les participants à la recherche?
Pourquoi les codes de déontologique sont-ils nécessaires ?
> visent à assurer le bien être et la protection des individus et des groupes avec lesquels travaillent le chercheur
visent à guider la reflexion et le comportement du chercheur en l’aidant à prendre les meilleurs décisions déontologiques possibles –> on ne veut pas que le but du chercheur mettre en péril la sécurité des participants
* la pluplart du temps, il n’y a pas d’ambiguité parce qu’il n’y a beaucoup de risques (ex:sondages)
Quels sont les événements historiques de ce code ?
-code de Nuremberg (1)
> avant ce code, il n’y avait pas de règles, même si il y avait un certain respect envers l’humain
-déclaration d’Helsinki (2)
-les gouvernements vont aussi ajouter des codes à suivre en recherche –> puisque les recherches sont financées par le gouvernement on doit respectés le code canadien lors des procédures (si privées, pas de financement mais il y a des règles (tout de même moins sévères))
Code de Nuremberg
- Rédigé dans le cadre du rpocès des criminels de guerre nazis à Nuemberg en 1947
- Obtention d’un consentement éclairé, après avoir informé les participants du but, des procédés, des inconvénients et des risques potentiels de l’étude
- Maximisation des bénéfices et minimisation des risques
Déclaration d’Helsinki
- Adopté par l’Association Médicale Mondiale den 1964
- Plusieurs amendements (dernier en 2013)-Mentionne pour la premiere fois l’évaluation des protocoles de recherche par un comité d’experts indépendnats (comité éthique)
Principaux concepts éthiques
selon le gouv canadien: principe fondamental en éthique est de respecter la dignité humaine ( respct des personnes, de leur bien-être, de la justice et de l’équité)
3 principaux aspects à respecter:
1-les risques et les bénéfices
2-l’anonymat et la confidentialité
3-le consenetment libre et éclairé
Risques et bénéfices
> risque minimal
risque encouru
les risques doivent être supprimés ou limités > pas nécessaire de prendre des risques encourus, on veut que les avantages compensent pour les risques (aide la société ou une personne)
> Risque indirect
En clinique et en recherche
risques encourus
toutes conséquences directes ou indirectes de la participation à une expérience qui peut engendrer un dommage physique, moral et psychologique, ou en atteinte à la dignité humaine -> plus grand risque que ce qui est vécu dans la vie de tous les jours
ex: douleur physique, inconfort, sentiment d’échec, peur, irraisonnée, menace à l’identité ou estime de soi, émotions difficiles, problèmes psychologiques
risque minimal
risque encouru par une personne dans la vie de tous les jours= acceptable= inconfort/douleur musculaire
risque indirect
retenir les bénéfices soit d’une certaine partie a pas accès aux bénéfices. Lorsqu’on évalue des interventions, les risques sont minimaux, mais des participants n’ont pas accès à un traitement par ex.
Risques en clinique
Accent sur la maximisation des bienfaits pour chaque patient ( on ne va jamias pas offrir de traitement-> il y a un traitement alternatif ( sans traitement ce n’est pas correcte)
Risques en recherche
Accent sur la maximisation de la validité de l’étude
>participants du groupe controle n’ont pas accès à un traitement durant l’expérience
>groupe sans traitement directement =ok
Anonymat
identité du participant ne doit pas être associée aux données recueillies au cours de la recherche (seulement chercheur à accès aux infos de participants -> idéalement)
Confidentialité
information divulguée au cours de la recher ne sera pas transmise à une tierce personne sans son consentement explicite et les résultats ne sont pas associées à l’identité lors de la divulgation des données
les compensations financières ne devraient pas influencer le participant dans l’acceptation d’une recherche
Anonymat et confidentialité
assurent le respect de la vie privée pour le participant et augmente la validité des résultats parce que favorise plus d’honnêteté de la part des participants
Limites de confidentialité
si le chercheur soupçonen que le participants constitue un danger imminent pour lui-même ou pour autrui, il doit briser la confidentialité pour la protection des individus impliqués
> quelque chose de proche (dans le futur) ex: se suicider, pas seulement des pensées suicidaires, mais un plan précis (pas si fait qqchose d’illégale dans le passé ex: pédophilie)
(si incertain on se refère à l’ordre des psy)
>le participant connait les limites de la confidentialité
Consentement libre
1-la compétence
>habileté du participant à prendre ue décision rationnelle en accord avec ses propres valeurs et à fournir un consentement intentionnel
>le participant doit pouvoir comprendre pleinement la nature et les conséquences de sa participation(doit comprendre ce qu’on lui demande)
>populations vunérables (ex; enfants) consentement doit être obtenu du parent, tuteur légal et d’une tierce personne légalement autorisée–> participant «vulnérable» doit tout de même consentir/refuser
*si on fait une étude sur population vulnérable, il y faut montrer qu’il est important/nécessaire d’utiliser cette population (si pas justifier, pas accepter de le faire)
2-la volition
>capacité de fournir un consentement en l’absence de pression ou de contrainte externe
> il ne doit pas y avoir aucune coercition directe ou indirecte de la part du chercheur
>les participants sont libres de quitter l’étude à n’importe quel moment, même après avoir donné leur accord (pas obliger de dire oui, faut dire qu’il ets possible d’avoir des inconforts, ne doit pas etre influencer par $$)
Consentement éclairé
3-la connaissance
>compréhension complète des divers aspects, des risques et sources d’inconforts possibles
>le chercheur doit informer le participant de tous les aspects susceptibles d’influencer sa décision de participer et présenter l’info de façon simple>doit connaitre tout ce qui peu influencer sa décision
Consentement et duperie
duperie: omission volontaire de divulguer certains aspects importants de la recerche aux participants ou transmission d’info ambiguë quant à la nature de l’étude
>parfois nécessaire (Milgram)
>problème éthique : va à l’encontre du consentement éclairé
Duperie accepté si …
- risques encourus=legers
- altération de l’info affecte pas les droits et liberté des participants
- pas d’autres possibilités pour obtenir connaissances
- pas de phase de désensibilisation, si possible
- pas de duperie dans interventions thérapeutique
il faut expliquer le mensonge et pourquoi il a été fait (demander comment se porte participant)-minimiser le sentiment de tromperie
–> si duperie pas necessaire on ne le fait pas
Formulaire de consentement doit inclure ?
> description des procédures de l’étude
explication des risques et bénéfices
répondre aux questions en tout temps
déclaration que les articipants peuvent retirer leur consentement en tout temps
info sur les personnes qui auront accès aux données
espace pour signature (rechercheur et participants)
Mandat du comité d’éthique
poser un regard le plus objectif posible afin de s’asurer du respect des principes d’éthiques en vigueur
>doit assurer évaluation independante et multidisciplinaire de l’éthique des projets soumis
- tous projets impliquant humains exigent un certificat d’éthique remis par comité
Le comité d’éthique doit comporter:
minimum de 5 personnes:
> 2 membres experts dans le domaine
1 membre spécialisé en éthique
1 membre spécialisé en droit
1 membre de la communauté qui n’est pas affilé à l’établissement
- le comité doit avoir des membres qui évaluent l’étude sans avoir un interet pour les réponses de la recherche(sinon conflit d’interets )
