Evaluación De Causalidad RAMs Flashcards
(21 cards)
¿Qué hace la farmacovigilancia?
Reunir información sobre perfiles de seguridad de los medicamentos
¿Quién es el responsable de facilitar el reporte de RAMs?
Personal de salud ya que si no reporta el sistema no funciona y no se hace la evaluación
Cuando se hace seguimiento a ensayos clínicos en comités de ética hay que estar pendientes a:
Reacciones adversas locales y globales
Conductas que permiten evaluar seguridad:
- Publicaciones
- Evitar aparición de RAMs
- Evaluar casos posibles de RAMs
- Notificar RAMs
- Vigilar e investigar problemas de medicamentos
- Poner en práctica sistemas de seguimiiento
Defina efecto secundario
Se da al administrar la dosis y se relaciona con propiedades del fármaco
Defina evento adverso
Contratiempo médico que no está relacionado con el medicamento. Es poco probable que tenga que ver con la intervención
Defina reacción adversa
Respuesta no intencionada nociva a un fármaco, generalmente es por dosis
Defina reacción adversa inesperada
No corresponde a lo que está indicado o a las características del medicamento
Defina reacción o evento adverso serio
Produce muerte, hospitalización o incapacidad
Diferencia entre asociación y causalidad
La asociación o establece causa-efecto pero sí establece relación epidemiológica
Relación causal
A debe ir antes que B. Se evalua la probabilidad para evaluar la causalidad
Eficacia y efectividad
Con esto controlo todo
Son eventos que no son fáciles de evaluar ya que ocurren tiempo después de la exposición
Tumorogénesis y teratogénesis
Clasificación según fenómeno que se presenta:
A: relacionado con dosis
B: no relacionado con dosis
C: crónicos
D: retiro del medicamento
E: fin del uso del fármaco
F: inesperado
Causa malformaciones congénitas
Talidomina
Instancias que intervienen en l¿El control de la seguridad de medicamentos
Administraciones
Industria
Hospitales y establecimientos universitarios
Asociaciones médicas y farmacéuticas
Centros de info de medicamentos y productos tóxicos
Profesionales de salud
Pacientes
Consumidores
Medios de comunicación
OMS
¿Qué se necesita para algo multicausal?
Abordaje de sistemas complejos
Dimensiones de los análisis de causalidad
- Individual
- Colectiva
Son los medicamentos más involucrados en RAMs
Los del SN
Tienen muchos reportes de RAMs
Betalactámicos, inmunosupresores
Lo usaban como método anticonceptivo y además es teratogénico
Misoprostol
