Farmacovigilancia

Question 1

Qué es farmacovigilancia

Answer 1

Busca detectar, evaluar, entender y prevenir RAM, eventos adversos y problemas relacionados con medicamentos tras la administración de dosis normales

Question 2

Cómo es l incidencia de las RAM en estudios clínicos

Answer 2

Baja

Question 3

Cómo se puede generar una RAM en la fase IV de estudio clínico

Answer 3

Administración prolongada de un medicamento

Question 4

Cómo se clasifican las RAMs según Rawlins & Thompson

Answer 4

A - aumentado
B - bizarro
C - crónico
D - retrasado
E - finalizar
F - falla
G - genotoxicidad
H - hipersensibilidad

Question 5

Cómo son las características de una RAM tipo A

Answer 5

Mecanismo: conocido
Predicción: +
Relación dosis: +
Morbilidad: aumentada
Mortalidad: disminuida

Question 6

Cómo son las características de una RAM tipo B

Answer 6

Mecanismo: desconocido
Predicción: -
Relación dosis: -
Morbilidad: disminuida
Mortalidad: aumentada

Question 7

Cuándo se presenta una RAM tipo C

Answer 7

Consumo prolongado de un medicamento

Question 8

Cuándo se presenta una RAM tipo D

Answer 8

Luego de la administración de una dosis única

Question 9

Cuándo se presenta una RAM tipo E

Answer 9

Luego de suspender un medicamento (rebote)

Question 10

Cuándo se presenta una RAM tipo F

Answer 10

Mala calidad de medicamento o mal Dx

Question 11

Cuándo se presenta una RAM tipo G

Answer 11

Daña información genética

Question 12

Cuándo se presenta una RAM tipo H

Answer 12

Genera alergias por efecto inmunológico

Question 13

Clasificación de las RAM según su gravedad

Answer 13

Leve
Moderada
Grave
Mortal

Question 14

Cuándo se considera una RAM leve

Answer 14

Manifestaciones no requieren tratamiento médico

Question 15

Cuándo se considera una RAM moderada

Answer 15

Interfiere actividad normal del paciente

Question 16

Cuándo se considera una RAM grave

Answer 16

Pone en peligro la vida y requiere hospitalización

Question 17

Cuándo se considera una RAM mortal

Answer 17

Paciente fallece

Question 18

Cuál es la importancia de las RAM

Answer 18

Afecta calidad de vida
Pérdida confianza en médico
Incrementa costos

Question 19

Porcentaje de personas que tienen ingresos hospitalarios por RAM

Answer 19

3-6%

Question 20

Porcentaje de pacientes que presentan RAM estando hospitalizados

Answer 20

10-20%

Question 21

Porcentaje de pacientes hospitalizados que presentan RAM grave

Answer 21

15%

Question 22

Porcentaje de pacientes hospitalizados que presentan RAM mortal

Answer 22

0,5-0,9%

Question 23

Porcentaje de pacientes que presentan RAM en consulta externa

Answer 23

2-3%

Question 24

Objetivos de la farmacovigilancia

Answer 24

Detección precoz
Gravedad
Incidencia
Confirmar relación
Factores predisponentes
Sistemas de información
Prevención y tratamiento

Question 25

Qué es un efecto adverso

Answer 25

Suceso desafortunado que se presenta durante tratamiento pero no tiene relación causal

Question 26

Programa de INVIMA para notificar espontáneamente una RAM

Answer 26

FOREAM

Question 27

Ventajas de la farmacovigilancia

Answer 27

Toda la población Todos los medicamentos Todos los profesionales Recogida permanente de datos Pocos recursos Señales

Question 28

Desventajas de la farmacovigilancia

Answer 28

Sub-registro Dificultad de ampliar información No valora incidencia

Question 29

Métodos de trabajo de la farmacovigilancia

Answer 29

Notificación espontánea Vigilancia intensiva Estudios epidemiológicos