Farmakokinetika Flashcards
(88 cards)
Kas yra farmakokinetika?
Procesas, kuriame vyksta vaisto absorbcija, pasiskirstymas, biotransformacija ir eliminacija po to, kai yra pavartojama tam tikra vaisto dozė.
Kas yra vaistinis preparatas?
Tai vaistinė medžiaga arba jų derinys, pagaminti ir teikiami vartoti, kurie gali gydyti, koreguoti, modifikuoti žmogaus fiziologines funkcijas arba būti naudojami ligų diagnostikai.
Kas yra farmacinė forma?
Tai priemonės, kurios veiklioji medžiaga pateikiama į organizmą, pvz.: tabletės, kapsulė, tirpalai.
Ar farmacinė forma tiesiogiai veikia farmakodinamiką?
Ne, farmacinė forma neturi tiesioginės įtakos farmakodinamikai.
Kodėl priešsisteminis metabolizmas yra svarbus?
Nes kepenyse vykstanti vaisto cheminė transformacija prieš jį pasiekiant didįjį kraujotakos ratą gali paveikti vaisto efektyvumą ir saugumą.
Kas atsitinka su vaistu vykstant pasiskirstymui?
Vaistas laikinai patenka iš kraujo į tarpląstelinį skystį ir ląsteles.
Kodėl svarbu žinoti vaisto koncentraciją veikimo vietoje?
Nes ji nulemia farmakologinį poveikį, o vėliau ir klinikinį atsaką.
Kodėl farmacinės formos yra svarbios?
Jos įtakoja farmakokinetiką, ypač absorbcijos greitį ir absorbuojamą kiekį, bet neturi tiesioginės įtakos farmakodinamikai.
Kas yra Cmax, AUC, ir Tmax?
Cmax - vaisto koncentracija plazmoje. AUC - plotas, po vaisto koncentracijos plazmoje priklausomai nuo laiko kreivė. Tmax - laikas, per kurį pasiekta didžiausia vaisto koncentracija plazmoje.
Kaip farmacinė vaisto forma įtakoja jo poveikį?
Nuo farmacinės formos gali priklausyti vaisto absorbcijos greitis ir kiekis, tačiau veikimo mechanizmas nekinta.
Kas yra patvirtinama užregistravus vaistą?
Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis.
Kokia informacija yra pateikiama preparato charakteristikų santraukoje?
Tai detali informacija apie vaistinį preparatą, įskaitant jo sudėtį, farmakologines savybes, naudojimo indikacijas, kontraindikacijas, šalutinius poveikius, saugumo profilį, dozavimą ir vartojimo būdą.
Kas yra ikiklinikiniai tyrimai?
Tai tyrimai, kurie vykdomi ne su žmonėmis, bet su ląstelėmis (in vitro) ar gyvūnais, tokiomis kaip žiurkės ar triušiai.
Kas yra klinikiniai tyrimai?
Tai tyrimai atliekami su žmonėmis, kada iki vaisto užregistravimo yra 3 klinikinių tyrimų fazės
Kam skirta I fazė klinikiniuose tyrimuose?
Tai pirmasis etapas, kai žmonės vartoja medžiagą, iš kurios tikimasi, kad bus vaistas. Šioje fazėje tikrinamas vaisto saugumas, jo poveikis ir farmakokinetika. Dažnai dalyvauja sveiki savanoriai ar tam tikri pacientai.
Kokia yra I fazės klinikinių tyrimų pagrindinė paskirtis?
I fazėje pirmą kartą žmonėms yra duodama medžiaga, iš kurios tikimasi, kad bus vaistas. Šioje fazėje tikrinamas vaisto saugumas, jo poveikis, farmakokinetika ir galimas sąveikumas.
Kas yra dvigubai maskuotas klinikinio tyrimo metodas?
Tai metodas, kai nei pacientas, nei gydytojas nežino, koks vaistas (tiriamasis ar placebo) yra duodamas pacientui.
Kokiu tikslu vykdomi II fazės klinikiniai tyrimai?
II fazėje kuriamos hipotezės apie vaistą. Tyrimuose dalyvauja tam tikri pacientai, atrinkti pagal nustatytus kriterijus, ir tikrinamas vaisto veiksmingumas, dozių diapazonas bei farmakokinetika.
Kokio pobūdžio yra II fazė klinikiniuose tyrimuose?
II fazėje kuriama hipotezė. Tyrimuose dalyvauja tam tikri pacientai, pagal konkrečius kriterijus, ir tiriamas vaisto veiksmingumas, dozių diapazonas ir farmakokinetika.
Kaip apibūdinamas III fazės klinikinis tyrimas?
Tai hipotezės tikrinimo etapas, kuriame dalyvauja tūkstančiai žmonių. Šiame etape tiriamas saugumas ir veiksmingumas, naudojant dvigubai maskuotą metodą ir kontroliuojant pacientų grupes.
Kokia pagrindinė priežastis vykdyti II fazės klinikinius tyrimus?
Nustatyti vaisto veiksmingumą, dozės diapazoną bei farmakokinetiką konkrečioms pacientų grupėms.
Kokia yra III fazės klinikinių tyrimų svarba?
III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvauja tūkstančiai žmonių, ir čia tikrinama hipotezė apie vaisto saugumą ir veiksmingumą. Tyrimai atliekami naudojant kontroliuojamus, dvigubai maskuotus, atsitiktinės atrankos ir perspektyvinius metodus.
Kas yra III fazės klinikinių tyrimų tikslas?
III fazėje tikrinama hipotezė. Dalyvauja tūkstančiai žmonių ir siekiama nustatyti vaisto saugumą ir veiksmingumą per dvigubai maskuotus, kontroliuojamus, atsitiktinės atrankos ir perspektyvinius metodus.
Kuo skiriasi I fazės klinikiniai tyrimai nuo II fazės?
I fazėje pirmą kartą žmonės vartoja medžiagą, iš kurios tikimasi, kad bus vaistas, o tikslas yra nustatyti jos saugumą. II fazėje kuriamos hipotezės apie vaisto veiksmingumą ir jo dozės diapazoną, naudojant tam tikrus pacientus