formulation galénique

Question 1

liant

Answer 1

excipient technologique
dérivés de cellulose
cohésion des grains de poudre - évite friabilité du comprimé

Question 2

diluant

Answer 2

excipient technologique
lactose
augmente le volume de poudre pour que le comprimé puisse être formé

Question 3

agent de désagrégation

Answer 3

amidon
excipient technologique
facilite la l ibérationdu PA hors du comprimé

Question 4

véhicule

Answer 4

eaux, glycérine

Question 5

aromatisants

Answer 5

arôme de fruits

Question 6

édulcorants

Answer 6

polyols

Question 7

colorants

Answer 7

oxydes de fer

Question 8

lubrifiant

Answer 8

• excipient technologique
• stéarate de Mg, talc
• évite que les grains collent sur l’appareil d’alimentation où les poudres sont placées avant compression (trémies)

Question 9

tampon

Answer 9

• contrôle le pH
• phosphate de potassium

Question 10

isotonisant

Answer 10

• NaCl - present dans les formulations ophtalmologiques ou parentérales
• régule l’isotonie et hypertonie

Question 11

conservateur

Answer 11

• assure la stabilité du PA
• acide ascorbique, chlorure de benzalkonium, EDTA
• technologique

Question 12

agents de surface

Answer 12

• rôle biopharmaceutique: améliorent la solubilité
• rôle technologique en assurant la stabilité des suspensions
• lécithine

Question 13

agents d’enrobage

Answer 13

• excipients biopharmaceutiques infulencant la libération du PA
• polymères HPMC, plastifiant, enrobage gastro-résistants

Question 14

épaississant, gélifiant

Answer 14

silice colloïdale

Question 15

agent de consistance

Answer 15

gélatine

Question 16

véhicule solvants

Answer 16

polyéthylène glycols

Question 17

véhicule agent de consistance

Answer 17

mono, di triglycérides

Question 18

libération d’actifs

Answer 18

polyesters

Question 19

def solutions

Answer 19

systèmes liquides monophoniques, parfaitement homogènes

Question 20

def suspensions

Answer 20

systèmes diphasiques: liquide/solide

Question 21

5M

Answer 21

matière première, matériels, main d’oeuvre, méthode, milieu

Question 22

pharmacopée européenne

Answer 22

• on est à la 11ème édition
• monographie des matières premières, leur carte d’identité

Question 23

règles de qualités chimiques et pharmaceutiques de l’ICH

Answer 23

règles qui permettent d’assurer l’homologation des MP au niveau chimique et pharmaceutique pour leur utilisation

Question 24

première quarantaine

Answer 24

contrôles nécessaires sur les MP

Question 25

seconde quarantaine

Answer 25

conditionnement

Question 26

l'entreprise qui fabrique les médicaments est...

Answer 26

le laboratoire pharmaceutique (industriels)

Question 27

quelle eau participe à la fabrication de médicaments administrés par voie parentérale (voie injectable)

Answer 27

eau pour préparation injectable EPPI

Question 28

verre de type 1

Answer 28

- verre neutre borosilicate (ou traité) dans la masse - résistance hydrolytique et thermique - préparations parentérales car euevtn être autoclaves (cocotté-minute) - préparations non parentérales acides à logement alcalines

Question 29

verre de type 2

Answer 29

- verre calco-sodique traité en surface - resistance hydrolytique mais pas teherique: donc utilisés pour préparations parentérales NON autoclaves - préparations non parentales acides à legèrement alcalines

Question 30

verre de type 3

Answer 30

- verre calco-sodique non traité - moyenne résistance hydrolytique - convient aux poudres, parentérales ou non

Question 31

action locale des voies orales

Answer 31

- adsorbants: charbon actif (piège molécule toxique) - laxatifs: mucilages, sucres et polyols, huile de paraffine - neutralisants: antiacides (contre ulcère gastrique) - antiseptiques intestinaux

Question 32

NaCl dans solution isotonique

Answer 32

9g/L ou 9%

Question 33

émulsion

Answer 33

un liquide dispersé dans un autre liquide non miscible

Question 34

distribution du médicament: diff entre dépositaires et grossistes répartiteurs

Answer 34

dépositeurs: stocke les médicaments mais ils ne lui appartiennent pas, contrairement aux grossistes répartiteurs

Question 35

selon le type de TA, les propriétés suivantes peuvent être obtenues

Answer 35

- mouillage: étalement d'un liquide à la surface d'un solide - dispersion - detergence - emulsification: 2 liquides non miscibles dont un est dispersé en fines gouttelettes dans l'autre

Question 36

conditionnement des poudres

Answer 36

unidose: stick ou sachets multi dose: pots ou flacons

Question 37

procédés de fabrication des poudres (en gros)

Answer 37

PULVÉRISATION DES SOLIDES: on réduit des poudres en solide - broyeur à cylindres lisses TAMISAGE: on sépare les particules de poudre selon leur taille: distribution granulométrie - tamis vibrants MÉLANGE: association homogène de plusieurs substances solides - mélangeur

Question 38

les médicaments à voie oculaire sont souvent sous quelle forme?

Answer 38

unidose

Question 39

les excipients ont deux types de rôles

Answer 39

- technologique: facilite la fabrication, assure la stabilité et la conservation - biopharmaceutique: intervienne t dans la libération et l'absorption du PA; lorsqu'un PA a une basse solubilité, les excipients sont des solvants ou des TA

Question 40

voie d'urgence

Answer 40

intraveineuse (pas sous cutanée)

Question 41

les inserts sont

Answer 41

sous cutanées