Galenik G tenta Flashcards
2(a) Du har i uppgift att studera upplösningshastigheten av tabletter och du har fått in prover från tre
olika projekt. När du ser vilka proverna är kan du direkt tala om vilket prov som kommer att ha
snabbaste upplösningshastigheten. Motivera dina svar.
I) Vilket av dessa två prov har den snabbaste upplösningshastigheten och varför?
Prov 1:Tetracyklin, partikelstorlek 100 mm
Prov 2: Tetracyklin hydroklorid, partikelstorlek 100 mm
Skriv in ditt svar här
2(a) Du har i uppgift att studera upplösningshastigheten av tabletter och du har fått in prover från tre
olika projekt. När du ser vilka proverna är kan du direkt tala om vilket prov som kommer att ha
snabbaste upplösningshastigheten. Motivera dina svar.
I) Vilket av dessa två prov har den snabbaste upplösningshastigheten och varför?
Prov 1:Tetracyklin, partikelstorlek 100 mm
Prov 2: Tetracyklin hydroklorid, partikelstorlek 100 mm
Skriv in ditt svar här
Prov 2 kommer att ha snabbare upplösninghastighet. Förklaringen för det är att prov 2 är
tablett i saltform (hydroklorid). Saltform av en tablett görs för att öka upplösninghastighet i
magsäcken. Detta beror dels på att salter ökar blandningsentropi vid kontakt med
magsäckens vätska, vilket leder till bättre upplösning. Dels beror det på att salten kommer
att brytas ned och därmed kommer läkemdlet att också brytas ned och lösa upp sig.
II) Vilket av dessa två prov har den snabbaste upplösningshastigheten och varför?
Prov 1: Acetylsalicylsyra, partikelstorlek 100 mm
Prov 2: Acetylsalicylsyra, partikelstorlek 50 mm
Skriv in ditt svar här
II) Vilket av dessa två prov har den snabbaste upplösningshastigheten och varför?
Prov 1: Acetylsalicylsyra, partikelstorlek 100 mm
Prov 2: Acetylsalicylsyra, partikelstorlek 50 mm
Skriv in ditt svar här
Prov 2 kommer att ha snabbare upplösningshastighet eftersom prov två har mindre
partikelstorlek. Om vi utgår frå Noymans ekvation (dm/dt=DA*(Cs-C)/h som anger
upplösningshastighet. Den viktigaste termen som spelar roll här är A som beskriver
tillänglig ytarea. Om A ökar kommer (dm/dt) upplösningshastighet att ökar. A ökar då man
reducerar partikelstorlek vilket leder till att mer av läkemedlet partiklar blir tillgänglig att lösa
upp sig.
III) Vilket av dessa två prov har den snabbaste upplösningshastigheten och varför?
Prov 1: Cyklobarbitone, polymorf med smältpunkt 161°C
Prov 2: Cyklobarbitone, polymorf med smältpunkt 173°C
Skriv in ditt svar här
III) Vilket av dessa två prov har den snabbaste upplösningshastigheten och varför?
Prov 1: Cyklobarbitone, polymorf med smältpunkt 161°C
Prov 2: Cyklobarbitone, polymorf med smältpunkt 173°C
Skriv in ditt svar här
prov 1 kommer att ha snabbare upplösningshastighet eftersom den har lägre smältpunkt.
Lägre smältpunkt innebär att det krävs mindre systemisk energi för att lösa upp substansen
och därmed substanser med lägre smältpunkt löser sig snabbare.
3(a) Sterilitet är ett av grundkraven för parenterala beredningar. Antag att man vill sterilisera genom
autoklavering ett antal injektionsampuller innehållande 100 mikroorganismer per ampull. Hur
lång tid bör man sterilisera om D-värdet för steriliseringsprocessen är 5 minuter? Motivera ditt
svar genom att redovisa dina beräkningar. (2p)
Skriv in ditt svar här
3(a) Sterilitet är ett av grundkraven för parenterala beredningar. Antag att man vill sterilisera genom
autoklavering ett antal injektionsampuller innehållande 100 mikroorganismer per ampull. Hur
lång tid bör man sterilisera om D-värdet för steriliseringsprocessen är 5 minuter? Motivera ditt
svar genom att redovisa dina beräkningar. (2p)
Skriv in ditt svar här
Vi kan använda förljande formel för att beräkna tiden som behövs för att sterilisera genom
autoklavering:
t= (logN - log N0)D
t är tiden som behövs för att sterilisera genom autoklavering
N är antal mikroorganismer som vi har från början. I detta fall är det 100 mikroprganismer
N0 är steril nivån som måste nås för att läkemedlet klassa som sterilt. Detta har en värde
på 10^-6
D är tiden tiden som krävs för att reducera milkroorganismerna med 1 logaritmisk enhet
(90%). Värdet är angivet till 5 minuter.
Vi lägger värderna i formeln.
t = (log 100- log 10^-6)5
t=40 minuter.
Tiden man bör sterilisera genom autoklavering är 40 minuter.
Slutsterilisering innebär att läkemedlet steriliseras, fylls aseptiskt i försteriliserade behållare
som sedan försluts.
Falskt
1) Magnesiumstearat:
2) Kroskarmellosnatrium:
3) Vattenfri kolloidal kiseldioxid:
1) Magnesiumstearat:
Skriv in ditt svar här
Huvudfunktuionen av magnesiumstearat är att det är en smörjmedel.
2) Kroskarmellosnatrium:
Skriv in ditt svar här
Huvudfunktion av kroskarmellosnatrium är att det är sprängämne.
3) Vattenfri kolloidal kiseldioxid:
Skriv in ditt svar här
Huvudfunktionen av vattenfri kolloidal kiseldioxid är att det är flytförbättrare.
6 Apotek Produktion och Laboratorier ( APL ) i Umeå får i uppdrag att tillverka en lagerberedning
med den aktiva läkemedelssubstansen adrenalin. Beredningen är en injektionsvätska med
adrenalin löst i vatten. En tid efter tillverkningen gjordes olika analyser av injektionsvätskan och då
konstaterades att läkemedlet oxiderades vid lagerhållning med en för hög hastighetskonstant.
Redogör för tre möjliga åtgärder med avseende på formuleringen, tillverkningsprocessen och
förpackningen för att förbättra den kemiska hållbarheten för beredningen.
Formuleringsåtgärd (1p):
Tillverkningsåtgärd (1p):
Skriv in ditt svar här
Förpackningsåtgärd (1p):
Skriv in ditt svar här
6 Apotek Produktion och Laboratorier ( APL ) i Umeå får i uppdrag att tillverka en lagerberedning
med den aktiva läkemedelssubstansen adrenalin. Beredningen är en injektionsvätska med
adrenalin löst i vatten. En tid efter tillverkningen gjordes olika analyser av injektionsvätskan och då
konstaterades att läkemedlet oxiderades vid lagerhållning med en för hög hastighetskonstant.
Redogör för tre möjliga åtgärder med avseende på formuleringen, tillverkningsprocessen och
förpackningen för att förbättra den kemiska hållbarheten för beredningen.
Formuleringsåtgärd (1p):
Skriv in ditt svar här
Man kan använda antioxidanter och metallkomplexbildare för att reducera oxidation.
Tillverkningsåtgärd (1p):
Skriv in ditt svar här
Som tillverkningsåtgörd kan man använda kvävgas istället för syrgas då kvävgas är mindre
känslig mot oxidation.
Förpackningsåtgärd (1p):
Skriv in ditt svar här
Ljus leder till ökad oxidation. Man ska använda förpackningar som inte släpper igenom ljus,
som till exempel mörka eller mörkbruna flaskor för att undvika att ljuset träffar läkemedlet.
