Modul 1 - Fysikal-kemiska begrepp_Introduktion

Question 1

Farmaceutiska kompositioner

Answer 1

Farmaceutiska kompositioner

• En farmaceutisk berednings sammansättning kan delas in i två olika grupper av ämnen:
  1) Aktiva ämnen (API)
  2) Hjälpämnen (excipienter)
• Kompositionen är en förteckning över de ingående ämnenas kemiska benämningar och deras mängd i beredningen.

Question 2

Hjälpämnen

Answer 2

Hjälpämnen: Är till för att uppfylla en funktion

• Hjälpämnen tillsatt till en läkemedelsprodukt för att ge en önskad och nödvändig funktion i produkten ”aids and/or improves the manufacture, quality or performance of the product”
• Olika varianter av hjälpämnen
  -Enkla hjälpämnen: När man använder ett enda ämne
  -Hjälpämnesblandningar: När man blandar olika hjälpämnen. T.ex. cellulosa och stärkelse
  -Samberarbetade hjälpämnen: När man kopplat ihop två ämnen. T.ex. gelatin och stärkelse
• Benämns ofta även på latin av tradition: För att latin var medicins språk.
• Ursprung: Hjälpämnen har ofta naturligt ursprung
  -Naturprodukter: Smör t.ex.
  -Syntetiskt framställda ämnen: Lättare att få reproducerbara produkter med syntetiska hjälpämnen.
  -Halvsyntetiska ämnen: Ofta använder man detta.
• Framställningsmetoderna beror på ursprung och kvalitetskrav.
• Indelning utifrån:
  1) kemisk struktur eller kemiska egenskaper
  2) funktionsegenskaper

Question 3

Hjälpämnen – indelning utifrån kemiska egenskaper:

Answer 3

Hjälpämnen – indelning utifrån kemiska egenskaper:

Oorganiska ämnen —> Vatten: I flytande LM ser man oftast vatten som hjälpämne.

Organiska ämnen —> Kolhydrater, fetter, oljor: För att göra kräm t.ex.

Ytaktiva ämnen —> Alkalitvålar, fettalkoholer, sorbitaner: I dispergera system används dem oftast.

Antioxidationsmedel —> Askorbinsyra, svavelföreningar

Konserveringsmedel —> Bensoater (Fenoler)

Färgämnen —> Färgpigment

Question 4

Hjälpämnen – indelning utifrån funktionella egenskaper

Answer 4

Hjälpämnen – indelning utifrån funktionella egenskaper

Fasta beredningar och Flytande - halvfasta beredningar

Fyllnadsmedel —> Lösningsmedel eller vehikel

Vätmedel —> Löslighetsförbättrare

Bindemedel —> Konsistensgivare

Frisättningsstyrande hjälpämnen —> Stabilisatorer

Tillverkningstekniska hjälpämnen —> Konserveringsmedel

Smak & färgämnen —> Smak & färgämnen

Absorptionsförbättrare —> Absorptionsförbättrare

Question 5

Hjälpämnen är multifunktionella

Answer 5

Hjälpämnen är multifunktionella
Ett hjälpämnen kan ha olika funktioner beroende på beredning/fysikalisk system:

• Laktos används som fyllnadsmedel i tabletter och kapslar men även som matrisbildare i frystorkade proteinläkemedel och bärarpartiklar i inhalationsberedningar
• Glycerol kan användas som lösningsmedel i flytande beredningar och som mjukgörare i filmdragerade tabletter
• PVP kan användas som bindemedel i tabletter och som löslighetsförbättrare i flytande beredningar