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Galénique > La Granulation > Flashcards

La Granulation Flashcards

1
Q

La granulation est une opération qui consiste à transformer des particules de poudre ________ ou __________en __________ plus ou moins _________ et ___________appelés grains ou granulés.

A

cristallines ou amorphes
agglomérats
résistants et poreux

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2
Q

La granulation permet de conférer de nouvelles propriétés à la poudre fine comme ____________ et ______________.

A

Ecoulement.
Instantanéité de la dissolution.

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3
Q

La granulation peut être une étape intermédiaire très fréquente dans la fabrication des ______________.

A

comprimés

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4
Q

La granulation peut-être utilisée directement soit sous formes __________, soit répartis en ___________ telles que _______ ou _________.

A

multidoses
doses unitaires
gélules
sachets

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5
Q

La granulation est une opération qui suit l’étape de ______________.

A

mélange de poudres

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6
Q

Les objectifs de la granulation sont: ______________, ______________, ______________, _______________, ___________________.

A
  • Améliorer l’homogénéité et la distribution du principe actif au sein du produit.
  • Assurer une densification du matériaux pour permettre une compression plus aisée (pour les comprimés).
  • Améliorer l’écoulement du mélange et un meilleur remplissage de la chambre de compression (pour les comprimés).
  • Réduire les problèmes de poussières et les risques de contamination croisée.
  • Garantir la reproductibilité des caractéristiques du grain une fois le mode de granulation choisi.
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7
Q

Selon la sensibilité du Principe Actif, et en fonction d’exigences technologiques, on distingue principalement: _____________ et _____________.

A

La granulation par voie sèche.
La granulation par voie humide.

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8
Q

La granulation par voie ________ est la plus répandue en pharmacie.

A

humide

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9
Q

La granulation par voie humide est préférable quand le principe actif supporte les étapes de ___________ et de ____________.

A

mouillage et séchage

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10
Q

Deux procédés de granulation par voie humide existent: ______________ et _______________.

A

Le procédé classique.
Le procédé en lit d’air fluidisé.

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11
Q

La granulation par voie humide à travers le procédé classique implique une _____________ forcée de la masse humidifiée et s’effectue au moyen de ____________.

A

agglomération forcée
granulateurs

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12
Q

Les étapes du procédé classique de la granulation par voie humide sont: _____________, ____________, ____________, ______________.

A

Humidification ou mouillage.
Granulation proprement dite.
Séchage.
Broyage et tamisage.

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13
Q

Procédé classique - Mouillage
Le mélange pulvérulent à granuler est additionné d’un_______________ dans un _______________(___________, ___________…etc).

A

liquide de mouillage
mélangeur – malaxeur (planétaires, à meules….)

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14
Q

Procédé classique - Mouillage
Le solvant ne doit dissoudre que_____________la poudre, la fraction dissoute se __________ et forme un _________entre les particules.

A

partiellement
solidifie
ciment

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15
Q

Le liquide de mouillage utilisé peut être: _________ ou ____________.

A

solvant
solution d’agents agglutinants

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16
Q

__________ et ________ sont des solvants utilisant dans le mouillage du mélange pulvérulent lors du procédé classique.

A

eau, mélange hydroalcoolique

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17
Q

La solution d’agents agglutinants sont des solutions de ____________ qui vont coller les particules les unes aux autres.

A

produits liants

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18
Q

Les solutions de produits liants sont ajoutées au mélange pulvérulent ___________.

A

Diluant-Principe actif

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19
Q

Les liants les plus utilisés lors du procédé classique de la granulation par voie humide sont: ____________, ____________, ____________, _____________.

A

Amidons (maïs, pomme de terre…).
Sucres (glucose, saccharose…).
Gommes.
Polymères synthétiques (povidone, CMC, méthylcellulose…).

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20
Q

La granulation proprement dite fait appel à des ______________.

A

granulateurs

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21
Q

Le rôle des granulateurs est de soumettre la masse humidifiée ou pâte précédemment obtenue à une ____________ qui la fait passer de force à travers une _____________ ou ____________.

A

pression mécanique
perforée ou grille

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22
Q

Il existe deux types de granulateur: ____________ et _____________!.

A

Granulateur rotatif.
Granulateur oscillant.

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23
Q

Granulateur oscillant - Fonctionnement
Des barres métalliques __________animées d’un mouvement de va et vient font passer le mélange humidifié à travers une grille ____________ dont l’axe est ________.

A

parallèles
semi cylindrique
horizontal

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24
Q

Les granulateurs oscillants donnent un granulé plus ________ et plus ________ que celui obtenu par les _______________.

A

court
poreux
granulateurs rotatifs

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25
Q

Le granulé humide subit un séchage dans des _______________ (___________ ou ___________), ou dans des ___________________type _________________.

A

séchoirs discontinues (étuves à plateaux, étuves à lit d’air fluidisé)
séchoirs continus
séchoirs tunnels

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26
Q

Le séchage du granulé humide doit être mené de façon à avoir un taux d’humidité adapté à l’usage prévu avec un taux d’humidité résiduelle égal à __% à __%.

A

02%-03%

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27
Q

Le tamisage permet en même temps que le ________de séparer les grains qui ont pu _______________.

A

tri
se coller entre eux

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28
Q

Le tamisage peut être précédé d’un ______________pour réduire la taille des grains.

A

léger broyage

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29
Q

Généralement le granulateur oscillant peut réaliser simultanément le _________ et le ___________.

A

broyage et tamisage

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30
Q

Le procédé en lit d’air fluidisé est de plus en plus utilisée en technologie pharmaceutique et apparait comme une technique de choix grâce à ses nombreux avantages: ________________, ______________, ______________, __________________.

A
  • Utilisation d’un seul équipement pour réaliser plusieurs opérations ( mélange, granulation et séchage); d’où une économie de temps, de matériel, de locaux, d’énergie et de main d’œuvre.
  • Obtention d’un produit homogène et reproductible quant à la répartition du PA.
    -Système totalement clos, ce qui évite les contaminations croisées et celles du personnel.
  • Capacité de dispersion et de désagrégation améliorées.
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31
Q

Granulation par voie humide - Procédé en lit d’air fluidisé
La poudre à granuler est placée dans un ________________ à travers lequel passe un _____________qui la maintient ____________.

A

récipient à fond perforé
courant d’air
sous agitation

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32
Q

Granulation par voie humide - Procédé en lit d’air fluidisé
Sur la poudre ainsi agitée, on __________ un liquide de mouillage convenable.

A

pulvérise lentement

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33
Q

Granulation par voie humide - Procédé en lit d’air fluidisé
Les particules s’_____________ainsi en grains qui sont ensuite séchés par un ______________.

A

agglomèrent
courant d’air chaud

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34
Q

Granulation par voie humide - Procédé en lit d’air fluidisé
L’opération est très__________et permet d’avoir des grains bien___________.

A

rapide
bien calibrés

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35
Q

La granulation par voie sèche est utilisée lorsque le principe actif ne supporte pas l’___________ni la ______________ou lorsqu’il est _________ dans les ______________.

A

humidité
chaleur du séchage
trop soluble
liquides de mouillage utilisables

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36
Q

Pour assurer une cohésion convenable entre particules, lors de la granulation par voie sèche, il est généralement nécessaire d’ajouter à la poudre à granuler des _________ ou __________ sous forme de _______________.

A

liants ou agglutinants
poudres sèches

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37
Q

La granulation par voie sèche comporte deux étapes: _______________ et _____________.

A

Compression.
Broyage/Tamisage.

38
Q

La compression lors de la granulation par voie sèche est réalisée à l’aide de presses: ___________ et _____________.

A

Presses à comprimer.
Presses à cylindres.

39
Q

Les presses à comprimer sont des machines à comprimer alternatives très puissantes, capables de faire de ___________ très durs appelés _____________.

A

gros comprimés.
Briquettes.

40
Q

L’usage de la presse à __________ est la technique classique par voie classique.

A

comprimer

41
Q

Presse à cylindre
L’appareil comprend deux cylindres d’__________, ____________, __________, mus par un _______________ et tournant en ___________.

A

acier
horizontaux
parallèles
moteur puissant
sens inverse

42
Q

Presse à cylindre
La poudre est amenée par une ___________ qui l’oblige à passer entre les deux cylindres qui la transforment en une _____________.

A

vis sans fin
plaque très dure

43
Q

Presse à cylindre
Le rendement du ____________est supérieur à celui du ___________.

A

compactage
briquetage

44
Q

Granulation par voie sèche
Les briquettes ou les plaques sont ___________ dans des broyeurs classiques, et le grain obtenu est _________.

A

concassées
tamisé

45
Q

Pour la fabrication des comprimés, les ___________ sont ajoutés avant la compression (_______ et __________), dans des mélangeurs _______.

A

derniers adjuvants
lubrifiants et délitants
fermés

46
Q

Les autres procédés de granulation sont _______________, _____________ et _______________.

A

Extrusion/sphéronisation.
Granulation par frittage.
Granulation par nébulisation.

47
Q

Extrusion/sphéronisation
C’est une technique qui a permis d’élargir la gamme des formes pharmaceutiques et a largement contribué à la _______________des principes actifs.

A

modulation de la libération

48
Q

Extrusion/sphéronisation
Dans l’industrie pharmaceutique, les microsphères obtenues ont une taille comprise entre ____et ____ µm.

A

500 - 1500 µm

49
Q

Extrusion/sphéronisation
Les microsphères sont généralement conditionnées sous forme de _________ mais peuvent également être utilisées dans la fabrication des ____________.

A

gélules
comprimés

50
Q

Extrusion/sphéronisation
Se divise en quatre étapes: __________, __________, _________, ___________.

A

Préparation de la masse humide.
Extrusion.
Sphéronisation.
Séchage.

51
Q

Extrusion/sphéronisation
La préparation de la masse humide se fait par ______________ et par ______________ jusqu’à obtention d’une _________________.

A

granulation humide
mouillage progressif
masse propice à l’extrusion

52
Q

L’extrusion consiste à ___________ la masse humide à travers un _________.

A

extruder
extrudeur

53
Q

L’extrusion est une ____________ de la masse humide par passage __________ à travers une grille ________ et __________.

A

agglomération
sous pression
perforée et calibrée

54
Q

Le produit aggloméré obtenu après extrusion est dit _________, il est de forme ____________et doit avoir des ____________.

A

extrudât
cylindrique
dimensions régulières

55
Q

La Sphéronisation s’effectue à l‘aide de _____________.

A

sphéroniseur

56
Q

Le sphéroniseur va permettre de fabriquer de ____________à l’aide des ________encore ___________ obtenus précédemment.

A

petites sphères
extrudas encore humides

57
Q

L’extrudat cylindrique ayant la forme d’un petit spaghetti alimente le _________ du sphéroniseur, qui est un cylindre comportant à sa base un ___________de petites pointes, et animé d’un mouvement de __________.

A

tambour
plateau hérissé
rotation

58
Q

Extrusion/sphéronisation
Les séchage est effectué à ____________, en ___________ ou au _____________.

A

température ambiante
étuve
lit d’air fluidisé

59
Q

La granulation par frittage utilise l’____________de certains ____________.

A

eau de cristallisation
cristaux

60
Q

L’_____________contient une molécule d’eau de cristallisation.

A

acide citrique

61
Q

Si un mélange contenant de l’acide citrique est porté à une T° =__°C à ___°C, la molécule d’eau est libérée et joue le rôle d’un _________à la surface des particules.

A

90 à 105 °C
solvant

62
Q

Granulation par nébulisation
La poudre à granuler est mise en suspension dans un _________.

A

liquide

63
Q

Granulation par nébulisation
Cette suspension va être ___________en ______________ dans un courant de ___________ pour produire l’___________ du liquide.

A

dispersée
fines gouttelettes
gaz chaud
évaporation

64
Q

Granulation par nébulisation
Les grains obtenus sont _________, de forme __________et ________, leur densité est _________ et leur coulabilité est____________.

A

homogènes
sphérique et poreux
faible
bonne

65
Q

Le contrôle des granulés se fait sur plusieurs aspects: __________, __________, __________, ___________, ___________, ___________, __________, ___________, ____________.

A

Granulométrie
Forme
Densité apparente et volume apparent
Porosité
Surface spécifique
Friabilité
Fluidité
Humidité
Mouillabilité, désagrégation, dissolution

66
Q

Le contrôle granulométrique se fait le plus souvent par des ____________.

A

tamis

67
Q

La forme des granulés peut être appréciée à __________ ou par un _____________.

A

l’œil nu
instrument optique approprié (microscope, loupe)

68
Q

La densité apparente et le volume apparent des granulés se fait à l’aide d’un ____________ ou simplement dans une _____________ avant et après ____________.

A

voluménomètre
éprouvette
tassement

69
Q

Le ____________ est un volume calculé pour mesurer l’aptitude au tassement de la poudre.

A

V10-V500

70
Q

V10-V500 doit être inférieur à ______.

A

20 ml

71
Q

La détermination du V10-V500 est importante pour la ____________des grains.

A

répartition volumétrique

72
Q

La porosité est définie comme ________________________.

A

le pourcentage des espaces vides d’une poudre ou d’un granulé

73
Q

Porosité = _______________________________.

A

P= Volume des pores * 100 / Volume apparent

74
Q

La porosité est déterminée à l’aide d’un ____________________.

A

porosimètre à mercure

75
Q

La valeur de la porosité conditionne le _______________.

A

temps de désagrégation

76
Q

La surface spécifique est définie comme étant _______________________.

A

la surface totale d’une poudre par unité de poids

77
Q

Surface spécifique = _______________________.

A

SS = Surface totale / Poids (m2/g)

78
Q

Dans un granulé poreux, SS comprend la __________ des grains plus celle des _________.

A

surface externe
pores

79
Q

La valeur de la surface spécifique influence la __________________.

A

vitesse de dissolution

80
Q

La friabilité peut être déterminée par ________________________ suivie d’un nouveau contrôle de la granulométrie par ______________.

A

agitation dans une enceinte close (friabilimètre)
tamisage

81
Q

La __________est un paramètre important à déterminer pour la connaissance de la répartition volumétrique.

A

fluidité

82
Q

Deux procédés de détermination de fluidité existent: _________________ et ___________________.

A
  • Mesure de la vitesse d’écoulement d’une quantité donnée de grain (100 g ) dans un entonnoir de dimensions convenables. (Temps d’écoulement < 10 sec).
  • Ecoulement du grain sur la section horizontale d’un cylindre et mesure de la hauteur du tas conique formé.
83
Q

Fluidité - Ecoulement de grain dans un cylindre
Plus la fluidité sera grande et ___________ le tas sera élevé.

A

moins

84
Q

Fluidité - Ecoulement de grain dans un cylindre
La fluidité conditionne le remplissage régulier de la _____________________.

A

chambre de compression

85
Q

L’humidité peut être déterminée par ____________________.

A

les méthodes classiques de dosage de l’eau

86
Q

Dans l’industrie, on a coutume d’utiliser des ______________ pour mesurer l’humidité.

A

balances équipées de lampe à infrarouge

87
Q

Le taux d’humidité résiduelle est important à connaître pour deux raisons: ____________________, _____________________.

A
  • Si l’humidité est trop élevée, l’écoulement du grain dans la chambre de compression se fera mal et le comprimé collera à la matrice (grippage) et aux poinçons (collage).
  • Si l’humidité est trop faible, les comprimés seront friables et se cliveront facilement (décalotage).
88
Q

L’humidité conditionne, en outre, plusieurs propriétés du granulé en particulier la ____________________.

A

conservation du principe actif

89
Q

Dans l’eau ou un liquide simulant le ____________, le granulé doit se désagréger et libérer rapidement le principe actif, condition de son efficacité.

A

suc digestif

90
Q

La granulation est une étape très importante dans le procédé de fabrication d’un comprimé car elle peut conditionner à elle seule la __________ ou la ____________

A

conformité ou la destruction du lot

91
Q
A

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