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Galénique > Fabrication des comprimés > Flashcards

Fabrication des comprimés Flashcards

1
Q

Selon la pharmacopée européenne, on défini la forme «comprimés» comme étant : _________________________________________ obtenus par ___________________________.

A

Des préparations, de consistance solide, contenant chacun une unité de prise d’un au de plusieurs principes actifs. Ils sont obtenus en agglomérant par compression un volume constant de particules.

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2
Q

La monographie « comprimés » de la pharmacopée européenne concerne essentiellement les comprimés destinés à la ___________.

A

voie orale

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3
Q

L’importance prise par les comprimés s’explique par ses avantages qui sont les
suivants : _____________, ____________, _____________, _____________, _____________, ______________, _____________, ______________.

A
  • Emploi facile.
  • Dosage précis par unité de prise.
  • Milieu sec et condensé favorable à une bonne conservation.
  • Forme particulièrement intéressante pour les principes actifs peu soluble.
  • Fabrications industrielles à grande échelle (prix de revient peu élevé).
  • Saveur désagréable peut être masquée (enrobage).
  • Association de principes actifs incompatibles (comprimes multicouches).
  • Possibilité de modifier la libération des principes actifs.
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4
Q

Les inconvénients de la forme comprimé sont: ___________, ___________ et ______________.

A
  • Ils peuvent parfois être irritants pour la muqueuse du tractus gastro-intestinal.
  • Les liquides ne peuvent être mis sous forme de comprimés sauf en très faible quantité.
  • La mise au point est quelquefois très délicate.
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5
Q

Selon la pharmacopée européenne plusieurs catégories de comprimés oraux peuvent être distinguées : ______________, ____________, ___________, ____________, _____________, ______________.

A

Les comprimés non enrobés.
Les comprimés enrobés.
Les comprimés à libération accélérée.
Les comprimés à utiliser dans la Cavite buccale,
Les comprimés à revêtement gastro – résistant,
Les comprimés à libération modifiée.

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6
Q

Les comprimés à libération accélérée comprennent: __________, _________, __________, ___________, ____________.

A
  • Effervescents.
  • Solubles.
  • Dispersibles.
  • Orodispersibles.
  • Lyophilisats oraux.
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7
Q

Les comprimés non enrobés comprennent des comprimés à ___________et des comprimés à _______________disposées ____________ ou ________________.

A

couche unique
couches multiples
parallèlement
concentriquement

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8
Q

Les comprimés sont fabriqués par compression d’un ____________ de particules ou d’agrégats obtenus par méthodes de ______________.

A

volume constant
granulation

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9
Q

La fabrication des comprimés s’effectue exclusivement en _____________et de façon _____________ selon des modalités bien précises et toujours semblables.

A

milieu industriel
automatique

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10
Q

La réalisation d’un comprimé doit satisfaire deux exigences :______________ et _____________.

A
  • Une dureté suffisante.
  • Un délitement facile.
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11
Q

Au principe actif qui est dans la majorité des cas difficilement ___________, sont ajouté des ___________de différents types.

A

compressible
excipients

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12
Q

Les caractéristiques du comprimé dépendent à la fois : _____________, _____________, _______________.

A
  • Des matières premières (principe actif et excipients).
  • Des proportions et qualités de chaque composent.
  • Du procédé de fabrication (mélange, granulation, compression).
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13
Q

Dans la fabrication des comprimés, les excipients ont d’une part un rôle __________ et d’autre part un rôle dans la ___________________.

A

Galénique (faciliter la fabrication du comprimé).
Formulation pour garantir la libération d’un principe actif.

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14
Q

Les fonctions recherchées chez les excipients recherchés en fabrication de comprimés sont: _________, _________, __________, ___________.

A

Diluant.
Liant.
Désagrégeant.
Glissant et lubrifiant.

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15
Q

Les diluants sont utilisé pour obtenir une ________________.

A

masse suffisante

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16
Q

Les liants sont utilisés pour ___________________.

A

assurer une cohésion entre particules lors de la compression

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17
Q

La désagrégation est assurée par les ________________.

A

désagrégeants

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18
Q

Les lubrifiants sont utilisés pour assurer un ______________________.

A

bon écoulement dans les différentes parties de la machine

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19
Q

Donc les excipients sont classés en plusieurs catégories apportant chacune au principe actif des qualités qui lui manque: _____________, ___________, _____________, _____________, ___________.

A

Diluants
Liants
Désintégrant ou Délitant
Lubrifiant
Adjuvants divers

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20
Q

Les diluants sont utilisés quand la quantité de principe actif est ________ pour constituer un comprimé de _________jouant ainsi le rôle de _____________.

A

trop faible
taille convenable
remplissage

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21
Q

Les diluants sont des poudres inertes choisies en fonction de leurs propriétés secondaires : ______________, ____________.

A

Solubilité dans l’eau
Pouvoir absorbant ou adsorbant

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22
Q

On distingue les ________, le _________, les ___________ parmi les diluants utilisés en fabrication de comprimés.

A

amidons
sels minéraux
lactose

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23
Q

La présence de liants permet de réduire les _____________.

A

forces de compression

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24
Q

Les liants sont utilisés à ________ ou ________.

A

à sec
en solution dans l’eau ou de l’alcool

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25
Q

Les liants utilisés à sec sont _______, _______, ________, _________.

A

sucres
gommes
cellulose
amidon

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26
Q

Les liants utilisés en solution dans l’eau ou de l’alcool sont _________ et __________.

A

gélatine
P.E.G

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27
Q

Les délitants sont soit: ______________, _______________, ______________.

A
  • Des produits de solubilité différente du principe actif (diluants).
  • Des produits gonflants dans l’eau.
  • Des mélanges effervescents.
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28
Q

________, ________, ________, ________ sont des produits gonflants dans l’eau.

A

Amidons en poudre.
Carboxyméthylcellulose.
Poudre de silice.
Poudre de cellulose.

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29
Q

Les produits gonflants favorisent la ______________ dans le comprimé puis l’_________________.

A

pénétration de l’eau
écartement des grains

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30
Q

Les produits gonflants sont incorporés à sec au grain juste avant la compression. (V/F)

A

V

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31
Q

Les lubrifiants jouent un triple rôle: ______________, _____________, ______________.

A
  • Amélioration de la fluidité du grain donc du remplissage de la chambre de
    compression ce qui est important pour la régularité de poids (pouvoir glissant).
  • Diminution de l’adhérence du grain aux poinçons et la matrice (pouvoir anti adhérant).
  • Réduction des frictions entre les particules pendant la compression ce qui assure une meilleure transmission de la force de compression dans la masse du grain (pouvoir anti – friction).
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32
Q

Les lubrifiants donnent un aspect ________ au comprimé.

A

brillant

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33
Q

Comme lubrifiant glissants on peut citer : ________, ________, _________, ___________.

A

talc
amidons
poudre de silice
acide stéarique

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34
Q

Comme lubrifiant de compression (antiadhérents et antifriction), le plus employé est le _____________.

A

stéarate de magnésium

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35
Q

_______, _______, ________, ________, _______ sont utilisés comme lubrifiants de compression.

A

stéarates de calciums, de zinc et d’aluminium, l’acide stéarique, les huiles

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36
Q

Comme lubrifiants solubles, on emploie les _____________ ou le ________________.

A

P.E.G de haut poids moléculaire
benzoate de sodium

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37
Q

D’autres adjuvants peuvent être utilisés dans la fabrication des comprimes, notamment : ___________, _________, _________, __________, ____________.

A

Mouillants
Substances tampons
Colorants
Aromatisants
Absorbants et adsorbants

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38
Q

Les mouillants sont utilisés pour compenser les propriétés trop _____________ de certains constituants.

A

hydrofuges

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39
Q

L’inconvénient principal des mouillants est _______________.

A

gêner le dosage du principe actif

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40
Q

Les colorants permettent de __________ et de _____________.

A

Eviter la confusion
Améliorer l’aspect

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41
Q

Le but des aromatisants est de ________________.

A

masquer des saveurs désagréables

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42
Q

L’objectif des adsorbants et adsorbants est de _____________________.

A

retenir certains principes volatils

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43
Q

Les caractéristiques recherchées lors de la granulation sont: _________, __________, _________, ____________.

A
  • Une densité plus élevée.
  • Un meilleur écoulement.
  • Une porosité supérieure.
  • Une compression facile.
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44
Q

Les deux modes de granulations les plus utilisés sont la ______________ et la _________________.

A

granulation par voie humide
granulation par voie sèche

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45
Q

La compression s’effectue dans une ______________ dont le volume est adapté à la _____________choisie.

A

chambre de compression
dose médicamenteuse

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46
Q

La chambre de compression est limitée latéralement par les parois d’un bâti appelé ___________et aux deux extrémités par deux surfaces mobiles appelles ___________ dont le mouvement relatif réalise l’effet de compression.

A

matrice
poinçons

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47
Q

La compression est une opération uniquement _____________.

A

industrielle

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48
Q

La compression est exécutée avec deux types de machines: __________ ou _________.

A

machines alternatives
machines rotatives

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49
Q

Sous l’effet de la force de compression, il y a réduction du __________ de lit de poudre par élimination de ________________.

A

volume
air inter-particulaire

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50
Q

Les machines alternatives sont mécaniquement construites sur le modèle du ___________.

A

marteau-pilon

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51
Q

Les pièces importantes d’une machine alternative sont: ____________, _________, __________ et ____________.

A

La matrice.
Les poinçons mobiles.
La trémie.
Le sabot.

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52
Q

La matrice est une pièce__________percée d’un trou ________destiné à recevoir le _________.

A

fixe
cylindrique
grain

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53
Q

Deux types de poinçons mobiles sont présents dans une machine alternative avec deux rôles différents: _____________________ et ______________________.

A
  • Les poinçons inférieurs, réglables, qui permettent de déterminer le volume du grain nécessaire a un comprimé.
  • Les poinçons supérieurs, dont le réglage assure la dureté d’un comprimé.
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54
Q

La ___________est un réservoir en forme d’entonnoir destiné à contenir le grain.

A

trémie

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55
Q

Le sabot est un prolongement de la __________ amenant, entre chaque compression, le grain au dessus de la _________________.

A

chambre de compression

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56
Q

La compression se fait en quatre temps : __________, _________, __________, ____________.

A

Remplissage.
Arasage.
Compression.
Ejection.

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57
Q

Le remplissage se fait par ________________.

A

simple écoulement du grain

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58
Q

Compression - Etape de remplissage
Le poinçon supérieure: _______________.
Le poinçon inférieur: _______________.
Le sabot: ______________.

A

Le poinçon supérieure: relevé
Le poinçon inférieur: en position basse qui est réglée avec précision pour laisser libre un volume bien déterminer.
Le sabot: En dessus de la chambre à compression.

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59
Q

Etape d’arasage: ______________________________________.

A

Le sabot se déplace horizontalement en éliminant l’excès de grain au niveau
supérieur de la matrice.

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60
Q

Etape de compression: ________________________________.

A

Le poinçon supérieur descend brutalement et comprime avec force le grain.

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61
Q

Etape d’éjection: _________________________________.

A

Remonté du poinçon inférieur qui amène le comprimé au bord supérieur de la matrice.

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62
Q

Les éléments clé des quatre temps de la compression sont : _____________, ____________, _______________.

A

L’importance du volume de poudre à comprimer.
La régularité du remplissage de la chambre de compression de la poudre.
Les caractères de la poudre.

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63
Q

Le réglage de masse des comprimés se fait de la façon suivante : _____________________________________.

A

Le volume de la chambre de compression est ajusté en réglant par tâtonnement
la position du poinçon inférieur.

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64
Q

Le réglage de la dureté des comprimés se fait de la façon suivante: _______________________________________.

A

La dureté est ajustée par réglage de la course du poinçon supérieur. Plus celui ci
descendra, plus le comprimé sera dur.

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65
Q

Le rendement des machines alternatives est de __________ à __________ comprimés/heure.

A

1500 à 6000

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66
Q

Il existe des comprimeuses alternatives à deux ou plusieurs jeux de poinçons, dans ce cas le rendement est multiplié par le ___________________.

A

nombre de jeux de poinçons

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67
Q

Dans les machines rotatives, le sabot est _________.

A

fixe

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68
Q

Dans les machines rotatives, la compression est d’autant plus douce puisqu’elle se fait par le __________ et le _____________.

A

poinçon supérieur
poinçon inférieur

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69
Q

Machines rotatives
Un __________________ ou _____________ tournant autour de son axe constitue le support des matrices.

A

plateau circulaire horizontal
couronne

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70
Q

Machines rotatives
A chaque rotation l’_______________________passe sous le sabot.

A

ensemble matrice-poinçons

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71
Q

Le rendement des machines rotatives peut dépasser _____________ comprimés/heure.

A

100.000

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72
Q

La compression directe ne passe pas par ______________.

A

l’étape de granulation

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73
Q

La compression directe a plusieurs avantages: ______________, _______________, _________________, _________________.

A
  • Méthode économique.
  • Elimine l’utilisation de la chaleur et de l’humidité.
  • Optimalisation de la désintégration.
  • Meilleure stabilité pour le comprimé sur le plan physique et chimique.
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74
Q

On distingue deux types de formulations pour compression directe en fonction de la dose en principe actif : _______________________ et _____________________.

A

Formulation dont le principe actif représente une proportion élevée.
Formulation à faible proportion en principe actif (inférieur à 10% du poids du comprimé)

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75
Q

La formulation de compression directe dont le principe actif représente une proportion élevée nécessite des principes actifs pour compression directe qui sont spécialement traités au niveau ____________.

A

physique

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76
Q

La formulation de compression directe dont le principe actif représente une faible proportion nécessite l’utilisation d’________________.

A

excipients spéciaux

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77
Q

Les principes actifs et excipients pour compression directe sont _________.

A

chers

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78
Q

Les principes actifs et excipients pour compression directe doivent présenter
des propriétés physiques leurs permettant une compression directe et de qualité ________________surtout sur le plan ____________ et aptitude à la _____________.

A

reproductible
écoulement
compression

79
Q

Les opérations annexes de la compression sont ______________ et ______________.

A

Dépoussiérage.
Présentation et conditionnement.

80
Q

Le dépoussiérage des machines alternatives ou rotatives se fait par ________________, ________________, ______________.

A

passage sur une grille
passage sur plaque perforée
aspiration

81
Q

Les comprimés peuvent être __________, ___________, ______________.

A

cylindriques, ovales, carré

82
Q

Selon la forme des poinçons, les comprimés pourront être plats, bombé, avec chanfreins ou sécables.

A

plats
bombés
sécables
avec chanfreins

83
Q

Le conditionnement des comprimés se fait en ________ ou en ___________.

A

tubes
flacons

84
Q

La tendance actuelle est au conditionnement __________des comprimés sans ______________, de _______________ou de _____________, ce qui assure la ________________ et permet _________________________.

A

unitaire
bande de papier
matière plastique
complexe d’aluminium
protection individuelle de chaque comprimé
identification jusqu’au moment de l’emploi

85
Q

Dans un comprimé enrobé, il y a deux parties: ____________ et ___________.

A

Le comprimé nu ou noyau
L’enrobage ou la couverture

86
Q

Dans un comprimé enrobé, le comprimé nu peut être suffisamment __________ et ne doit pas présenter de ____________.

A

bombé
angles trop aigus

87
Q

L’enrobage consiste à recouvrir le comprimé à l’aide d’une couche de produit le plus souvent _________________ plus ou moins _________.

A

thérapeutiquement inerte
épaisse

88
Q

On a recours à l’enrobage pour _________________ ou ________________.

A

Amélioration de la présentation ou de la conservation.
Obtention d’une activité particulière dans l’organisme.

89
Q

L’enrobage présente plusieurs avantages: ______________, ______________, ________________, _________________, ___________________.

A
  • Masquer une saveur désagréable et donner au comprimé un aspect uniforme, luisant et attrayant.
  • Protéger le principe actif contre l’action des agents extérieurs (eau, oxygène, lumière…) ou l’action des sucs digestifs.
  • Protéger la muqueuse digestive contre l’action d’un principe actif irritant.
  • Modifier la libération du principe actif.
  • Permettre l’administration de deux principes actifs incompatibles en réalisant une séparation mécanique entre les deux.
90
Q

On distingue communément deux techniques d’enrobage: ____________ et ____________.

A

La dragéification
Le pelliculage

91
Q

La tendance actuelle oriente l’enrobage vers la technique de ____________, plus facile à mettre en ouvre et correspondant mieux aux objectifs d’aujourd’hui.

A

pelliculage

92
Q

La dragéification est un enrobage au ________.

A

sucre

93
Q

Le pelliculage est un enrobage à l’aide d’un ___________.

A

produit filmogène

94
Q

La ___________ est la technique la plus ancienne d’enrobage.

A

dragéification

95
Q

Dragéification
Le sucre, appliqué sous forme de _________, va, par ____________du solvant, ___________et former la dragée.

A

sirop
évaporation
cristalliser

96
Q

La dragéification est réalisée dans des ___________ tournant autours de leur axe incliné à __°.

A

turbines
45°

97
Q

Les turbines dans lesquelles on réalise la dragéification sont des récipients plus ou moins __________ en __________ ou en ______________.

A

sphériques
cuivre ou acier inoxydable

98
Q

Dragéification
Les turbines sont équipées d’un dispositif permettant d’insuffler par leur ouverture soit de l’__________, soit de l’_________selon les phases de l’opération.

A

air chaud
air froid

99
Q

Dragéification
Les turbines peuvent être munies de __________qui facilitent le malaxage des comprimés.

A

déflecteurs

100
Q

Il existe des turbines à paroi __________ en acier _________laissant passer l’air à travers le lit de dragées.

A

cylindriques
perforé

101
Q

La dragéification est une technique complexe qui comporte plusieurs opérations : __________, __________, __________, __________, ____________.

A
  • Isolement du noyau ou vernissage.
  • Gommage.
  • Montage ou grossissage.
  • Coloration.
  • Lustrage ou polissage.
102
Q

Le but du vernissage est de _________________________.

A

protéger le noyau contre l’humidité des liquides provenant des étapes suivantes

103
Q

Le vernissage consiste à appliquer sur les noyaux une pellicule de vernis, c’est-à-dire une pellicule de ________ ou de ________ en solution dans un solvant ___________.

A

résine
polymère
non aqueux volatil

104
Q

Les solvants utilisés en vernissage sont _________, __________, ___________, _____________.

A

éthanol
isopropanol
acétone et l’acétate d’éthyle
chlorure d’éthylène

105
Q

Les vernis utilisés en vernissage de comprimés sont ___________, ___________, _____________, _____________.

A

gomme
laque
acétate de polyvinyle
acétophtalate de cellulose

106
Q

Le gommage consiste à fixer sur les noyaux alternativement, une ____________ et un ____________.

A

solution adhésive
mélange de poudre

107
Q

Le gommage a pour but ___________________.

A

l’adhérence des couches de montage

108
Q

La solution adhésive utilisée lors du gommage peut être ______________ ou _____________.

A

solution de gélatine
sirop de sucre additionné de gomme arabique

109
Q

La solution adhésive lors du gommage est appliquée à _________ (__°C) sur les comprimés préalablement chauffés pour éviter la ______________ du sucre.

A

chaud
60°C
cristallisation

110
Q

Le montage est réalisé en turbine par additions successives de _____ plus
ou mois cuit.

A

sirop

111
Q

Montage ou grossissage
Le sirop est ______ et _________au départ pour faire _________ la dragée.

A

concentre et très chaud
« grossir »

112
Q

Montage ou grossissage
Le séchage de chaque couche de sirop est assuré par un ______________.

A

courant d’air chaud

113
Q

Montage ou grossissage
Le sirop est ____________ pour combler les ______________ en provoquant une cristallisation _____ et ________ du sucre.

A

plus dilué
irrégularités de surface (lissage)
lente et fine

114
Q

Montage ou grossissage
Le séchage à la fin est assuré par un _____________.

A

courant d’air froid

115
Q

La coloration des dragées se fait par application du ______________________auquel on a ajouté un __________.

A

application du même sirop que celui du lissage
colorant

116
Q

Le lustrage se fait par application sur les dragées en mouvement _______ ou ______.

A

une cire ou un mélange de cires

117
Q

Le lustrage se fait en _______________.

A

turbine à polir (tapissée de feutre)

118
Q

Le but du lustrage est _________________.

A

donner aux dragées un bel aspect brillant

119
Q

Le sucre peut être remplacé par des __________________ lors de l’étape de grossissage dans certains cas.

A

poudres insolubles

120
Q

Enrobage par film ou pelliculage
En __________, les agents filmogènes vont former une fine pellicule autour du comprimé.

A

séchant

121
Q

Le pelliculage ne modifie ni la forme, ni le masse des comprimés. (V/F)

A

V

122
Q

Les produits filmogènes les plus utilisés en pelliculage sont des ___________, _____________, __________, ___________additionnés généralement d’un ____________.

A

Dérivés de la cellulose
P.E.G de haut poids moléculaire
Dérivés acryliques
Dérivés méthacryliques ou vinyliques
plastifiant

123
Q

L’enrobage par film peut être réalisé en __________ou en _______________.

A

turbine
suspension dans l’air

124
Q

En turbine, le pelliculage est réalisé par ____________du liquide d’enrobage sur la ___________avec des pulvérisateurs soit __________, soit _____________.

A

pulvérisation
charge
air comprimé
sans air

125
Q

Il existe une charge optimale dont il faut tenir compte en enrobage par film et qui conditionnera la _______________ ainsi que sa ___________.

A

qualité du pelliculage
durée

126
Q

Pelliculage suspension dans l’air
Les comprimés placés dans une enceinte _________ ou ___________d’air chaud qui arrive par la ___________de l’enceinte.

A

sphérique
cylindrique
base perforée

127
Q

Pelliculage suspension dans l’air
Le liquide d’enrobage est pulvérisé sur les comprimés en ____________.

A

suspension

128
Q

Pelliculage suspension dans l’air
L’air est évacué au fur est à mesure par ____________ dans la ___________.

A

aspiration
partie haute

129
Q

Pelliculage suspension dans l’air
Cette technique est utilisée également pour _______ ou __________ des produits
pulvérulents.

A

sécher
granuler

130
Q

Pelliculage suspension dans l’air
L’installation est ________ et __________ et la fluidisation d’une grande masse de comprimés avec de l’air chaud nécessite une grande __________________.

A

couteuse
encombrante
consommation d’énergie

131
Q

Les inconvénients du pelliculage en suspension dans l’air explique que___________________.

A

l’enrobage en turbine reste le plus répandu

132
Q

Le liquide d’enrobage en fonction du solvant peut être une solution ou une dispersion organique.

A

solution
dispersion organique (alcool, acétone, chlorure de méthylène) ou aqueuse (eau)

133
Q

Dans le cas de l’enrobage organique, l’intégralité de l’appareillage ainsi que le local doit être équipés _______________.

A

antidéflagrant (ADF)

134
Q

Les comprimés effervescents sont des comprimés __________, contenant généralement des ______________ comme ___________et des __________ ou _________ qui réagissent rapidement en présence d’eau en libérant du _______________.

A

substances acides
acide citrique
carbonates
bicarbonates
dioxyde de carbone

135
Q

La préparation de comprimés effervescents soulève des difficultés à tous les stades, de la fabrication jusqu’au conditionnement. (V/F)

A

V

136
Q

Toutes les opérations de fabrication des comprimés effervescents se font dans des locaux à atmosphère contrôlée en _______ et en __________.

A

température
humidité

137
Q

L’humidité relative sous laquelle on opère pour la fabrication des comprimés effervescents est inférieure à __% à __°C.

A

40%
20°C

138
Q

Le point le plus délicat dans la fabrication des comprimés effervescents est _______________.

A

la granulation

139
Q

Plusieurs possibilités existent pour la granulation des comprimés effervescents: ____________, _____________, ______________.

A
  • Granulation par voie sèche.
  • Granulation par voie humide avec un liquide de mouillage non aqueux.
  • Granulation par voie humide avec de l’eau mais en préparant deux granulés, l’un
    contenant le carbonate et l’autre l’acide.
140
Q

Le mélange des composants réactifs pour l’effervescence doit être faite à _______en étape finale.

A

sec

141
Q

Le mélange pour l’effervescence doit présenter une humidité résiduelle très _____.

A

faible (01%)

142
Q

Les comprimés solubles sont des comprimés __________ou ___________, destinés à être dissous dans l’eau avant administration.

A

non enrobés
comprimés pelliculés

143
Q

La solution obtenue après dissolution d’un comprimé soluble peut être légèrement ____________en raison de la présence d’___________ ajoutés lors de la fabrication des comprimés.

A

opalescente
excipients

144
Q

Les comprimés dispersibles sont des comprimés non enrobés ou comprimés pelliculés destinés à être dispersés dans l’eau avant administration en donnant une ___________________.

A

dispersion homogène

145
Q

Les particules dispersées d’un comprimé dispersible doivent être assez fines pour passer à travers un tamis de maille maximale de ___μm.

A

710

146
Q

Les ______________sont des comprimés non enrobés destinés a être placés dans la bouche ou ils se dispersent rapidement avant d’être avalés.

A

orodispersibles

147
Q

Les comprimés à utiliser dans la cavité buccale sont le plus souvent __________ et doivent se __________ ou se _________ dans la bouche.

A

non enrobé
désagréger
se dissoudre

148
Q

Les comprimés à utiliser dans la cavité buccale sont: _________, __________, _________, _________, ___________.

A

Les tablettes à sucer,
Les comprimés sublinguaux,
Les comprimés buccaux,
Les comprimés muco – adhésifs,
Les comprimés à croquer.

149
Q

Les excipients les plus utilisés pour les comprimés de la cavité buccale sont comme diluant le __________ et comme liants la _____________.

A

saccharose
gomme arabique

150
Q

Les comprimés gastro-résistants sont des comprimés à ____________destinés à résister à l’action du _____________ et à libérer le ou les principes actifs dans le ____________.

A

libération modifiée
suc gastrique
suc intestinal

151
Q

On obtient les comprimés gastro-résistants par ________________ ou _______________.

A
  • En recouvrant les comprimés d’un enrobage gastro-résistant.
  • En préparant les comprimés à partir des granulés ou de particules déjà recouverts d’un enrobage gastro-résistant.
152
Q

Les comprimés gastro-résistants obtenus par enrobage doivent répondre aux ______________.

A

essais de désagrégation

153
Q

Les comprimés obtenus à partir de granulés déjà recouverts d’un enrobage gastro-résistants doivent subir un essai approprié pour démontrer que la libération du ou des principes actifs se fait dans des _______________.

A

conditions satisfaisantes

154
Q

L’enrobage gastro résistant le plus classique est réalisé avec l’_____________ en solution dans l’____________, l’______________ou _______________ou encore l’___________.

A

acétophtalate de cellulose
acétone
alcool éthylique
isopropylique
acétate d’éthyle

155
Q

La solution d’enrobage gastro-résistant est en général pulvérisée dans la_________.

A

turbine

156
Q

Les comprimés à libération modifiée sont toujours enrobés. (V/F)

A

F: Pas forcément

157
Q

Les comprimés à libération modifiée sont préparés avec des ______________ ou par des _____________ visant séparément ou conjointement à modifier la __________ ou le ________ de libérations du ou des principes actifs

A

excipients spéciaux
procédés particuliers
vitesse
lieu

158
Q

Les comprimés à libération modifiée comprennent: _________, _________, ___________.

A

Les comprimés à libération accélérée.
Les comprimés à libération différée.
Les comprimés à libération ralentie.

159
Q

Les comprimés à libération accélérée ont une vitesse plus rapide que celle des comprimés à ____________________.

A

libérations conventionnelles

160
Q

________, ________ et ________ sont des comprimés à libération accélérée.

A

comprimés effervescents, dispersibles, solubles.

161
Q

Les comprimés à libération différée dont la libération du principe est ___________comme les ___________________.

A

retardée
comprimés gastro-résistants

162
Q

Les comprimés à libération ralentie ont une vitesse de libération plus ________que celle du comprimé à libération conventionnelle.

A

lente

163
Q

Les comprimés à libération ralentie comportent: _____________ et _____________.

A

Les comprimés à libérations répétées.
Les comprimés à libérations prolongées.

164
Q

Les comprimés à libérations répétées qui correspondent à la ______________ en ____________ libérant le principe actif à des ____________. C’est le cas des __________.

A

division de la dose unitaire totale
fractions
délais différents
comprimés à double noyau

165
Q

Les comprimés à libérations prolongées assurant la rétention de la ___________ au sein d’un système contrôlant les _______________. C’est le cas des comprimés à ___________.

A

dose totale
vitesses de libérations
matrice

166
Q

Fabrication de comprimés - contrôles
Sur les matières premières on effectue : _______________ et __________________.

A
  • Le contrôle d’identité et de pureté.
  • La vérification des propriétés physiques et mécaniques en particulier la forme
    cristalline et la ténuité des poudres.
167
Q

En cours de fabrication, les contrôles se font sur le ________, puis sur les _______________.

A

grain
comprimés en cours de compression

168
Q

Les contrôles effectuées sur le grain au cours de la fabrication des comprimés sont __________, ________, ____________.

A

Homogénéité.
Humidité résiduelle.
Contrôle de la fluidité du grain.

169
Q

Contrôles du grain - Au cours de la fabrication des comprimés
L’humidité résiduelle est déterminée à l’aide d’un ___________(_____min, ___°C) ou d’une _________ (___min, __°C) en mesurant la ____________.

A

dessiccateur à infrarouge (15 minutes, 85°C)
Etuve (30 minutes, 105°C)
perte en poids

170
Q

Contrôles du grain - Au cours de la fabrication des comprimés
L’humidité résiduelle varie de __% à __%.

A

4% à 6%

171
Q

Si l’humidité est trop élevée : l’_____________ du grain dans la chambre de
compression se fera mal et le comprimé _____________(_______) et aux
____________.

A

écoulement
collera à la matrice (grippage)
poinçons (collage)

172
Q

Si l’humidité est trop faible : les comprimé seront _________et se __________facilement (_____________).

A

friables
cliveront
décalottage

173
Q

Le contrôle de la fluidité du grain conditionne un ____________ de la chambre de compression.

A

remplissage régulier

174
Q

Au cours de la fabrication, les contrôles suivants sont effectués sur les comprimés: _______, _______, _________.

A

dureté
masse
épaisseur

175
Q

Dans le cas des fabrications de lots important de comprimés, il y a intérêt à utiliser des cartes de contrôles portant généralement : En abscisse: ___________, en ordonnées: ______________.

A

En abscisse : le temps de prélèvement.
En ordonnées: le poids moyen.

176
Q

Les cartes de contrôles Temps/Poids moyen permettent: ____________, ____________, ______________, _____________.

A
  • De suivre exactement la marche d’une machine.
  • De réduire au minimum le nombre des comprimés défectueux.
  • D’augmenter la cadence de production en réduisant les réglages au strict minimum.
  • De diminuer le temps des contrôles ultérieurs.
177
Q

Sur les comprimés terminés, les contrôles sont effectués au laboratoire de contrôle sur des échantillons ___________________.

A

prélevés au hasard

178
Q

Sur les comprimés terminés, les contrôles suivants sont effectués: ________, ________, _________, _________, __________, ___________, __________, __________, ____________, ___________, ____________.

A

Uniformité de masse.
Uniformité de teneur.
Temps de désagrégation ou de délitement.
Vitesse de dissolution.
Contrôle macroscopique.
Dimensions.
Dureté et résistance à la rupture.
Sécabilité.
Friabilité.
Dosages et réactions d’identité.
Essais de conservation.

179
Q

Le contrôle d’uniformité de masse n’est exigé que pour les comprimés________ et, sauf exception autorisée, pour les comprimés pelliculés.

A

non enrobés
pelliculés

180
Q

Essais d’uniformité de masse:
m ≤ 80mg, écart limite: ________
80mg < m < 250mg, écart limite:__________
m ≥ 250mg, écart limite: ___________

A

10%
7.5%
05%

181
Q

__________________ est un essai destiné à déterminer l’aptitude des comprimés à se désagréger en milieu liquide dans le temps présent.

A

Essai de désagrégation ou délitement

182
Q

Le temps de délitement des comprimés dans l’eau, à 36-38°C, est de ___________.

A

15 minutes

183
Q

Le temps de délitement des comprimés effervescents dans l’eau, à 15-25°C, est de _________.

A

05 minutes

184
Q

Le temps de délitement des comprimés solubles dans l’eau, à 15-25°C, est de _____.

A

03 minutes

185
Q

Le temps de délitement des comprimés dispersibles et orodispersibles dans l’eau, à 15-25°C est de _________.

A

03 minutes

186
Q

Le temps de délitement des comprimés enrobés dans l’eau, à 36-38°C est de ______________.

A

60 minutes

187
Q

Le temps de délitement des comprimés gastro résistants dans une solution __________ à pH=______, à 36-38°C est de 60 minutes.

A

tampon phosphate
6.8

188
Q

Le temps de délitement des comprimés gastro résistants dans une solution ________ à 36-38°C est de plus de deux heures.

A

NHCl

189
Q

On mesure le pourcentage de principe actif dissout en fonction du temps, dans un liquide maintenu à ____°C.

A

37°C+1°C.

190
Q

Détermination de la résistance à la rupture par un comprimé mesurée par force nécessaire pour provoquer leur rupture par _____________.

A

écrasement

191
Q

Le essais de friabilité sont réalisés dans un ____________à chaque rotation ils sont projetés du centre du tambour vers la paroi ___________.

A

tambour rotatif
extérieure

192
Q

La perte de masse dans un essai de friabilité doit être inférieure à ___.

A

1 %

193
Q
A

Galénique (15 decks)

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