Module 5B - La documentation

Question 1

Quelle est la règle des 3 P qui résume les milieux réglementés?

Answer 1

Personne, produit et papier

Question 2

Nommer différents types d’étiquettes.

Answer 2

-Étiquettes de solutions
-Étiquettes d’identification de danger biologique
-Étiquette d’identification du sujet
-Étiquette de traçabilité
-Étiquette de produit fini

Question 3

Quel est un synonyme de documents-types de production?

Answer 3

Dossier maître de production

Question 4

Que comprennent les documents-types de production?

Answer 4

Tous les documents se rattachant à la fabrication, l’emballage et l’étiquetage des produits

Question 5

Qu’est-ce que les spécifications?

Answer 5

Références pour l’approvisionnement et le contrôle de la qualité des matières premières et des produits finis ou semi-finis

Question 6

Qu’est-ce que le certificat de lot?

Answer 6

Document qui atteste que le produit a été fabriqué, emballé, étiqueté et analysé conformément aux procédures normalisées

Question 7

Quel est l’acronyme en anglais pour les procédures normalisées?

Answer 7

SOP

Question 8

Qu’est-ce qu’un PON?

Answer 8

Procédures écrites, documents contrôlés par l’assurance qualité

Question 9

Vrai ou faux. Il est possible de faire des photocopies et d’écrire dans les PON.

Answer 9

Faux, cela est strictement interdit

Question 10

Que veut dire ALCOA+?

Answer 10

A: attribuable
L: lisible
C: contemporain
O: original
A: accurate (exactitude)
+: complètes, cohérentes, durables et disponibles