Module 7 Flashcards

1
Q

Nomme les deux hypothèse à la question: est-ce que le traitement expérimental est supérieur au placebo?

A
  • Le traitement expérimental n’est pas différent du contrôle
  • Le traitement expérimental est différent du contrôle
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Q

Les hypothèses sont ____________.

A

complémentaires

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Q

Pourquoi ne pas définir l’hypothèse 2 en termes de supériorité puisque c’est l’intérêt de la question?
Le traitement expérimental est différent du contrôle

A

Peu importe l’effet, bénéfique ou néfaste, nous voulons un certain niveau de confiance afin d’être en mesure de déclarer que le traitement expérimental est bénéfique ou néfaste.

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4
Q

H0?

A

Hypothèse nulle

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5
Q

H1?

A

Hypothèse alternative

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6
Q

Pose les hypothèses d’un ECR de supériorité avec une différence de proportions.

A
  • H0: PA − PB = 0
  • H1 : PA − PB ≠ 0
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7
Q

Pose les hypothèses d’un ECR de supériorité avec une différence de moyennes.

A
  • H0: X¯A − X¯B = 0
  • H1: X¯A − X¯B ≠ 0
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8
Q

Pose les hypothèses d’un ECR de supériorité avec une différence de 2 incidences.

A
  • H0: IA/IB = 1
  • H1: IA/IB ≠ 1
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9
Q

Par quelle hypothèse est caractérisé la question de recherche?

A

H1

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10
Q

Que faut-il déterminer concernant la question de recherche (H1)?

A

Si H1 est plausible

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11
Q

Que caractérise H0?

A

Le statu quo : l’état où on était avant de commencer l’étude

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12
Q

Qu’est-ce qu’une étude positive?

A

Étude dans laquelle on a réussi à rejeter H0 et on réussi à vérifier l’hypothèse alternative H1

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13
Q

Quelle hypothèse est spécifique?

A

H0 (la différence = 0)

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14
Q

Quelle étude est plus difficile, une étude dans laquelle on veut déterminer si la différence est petite ou grande?

A

Petite, car ça demande vraiment beaucoup de patients

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15
Q

Dans quelle direction est la non-infériorité?

A

Dans l’unique direction où on cherche à démontrer que le traitement expérimental (A) est non-inférieur au traitement contrôle (B)

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16
Q

Pose les hypothèses d’un ECR de non-infériorité avec une différence de 2 proportions.

A
  • H0: PB − PA ≥ δm
  • H1: PB − PA < δm

PB = traitement contrôle et PA = traitement expérimental

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17
Q

Pose les hypothèses d’un ecr de non-infériorité avec une différence de 2 taux d’incidences avec δm = 5%.

A
  • H0: PB − PA ≥ 5%
  • H1: PB − PA < 5%
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18
Q

Dans un ECR de non-infériorité, plus la proportion est grande, plus le traitement est ____________.

A

Bénéfique

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19
Q

On accepte que PA soit légèrement inférieure à PB mais pas plus que ___.

A

δm (souvent δm = 5%)

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20
Q

À quoi est lié la puissance?

A

Au nb de participants

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21
Q

Conclusion?
Cas guéri: exp - placebo = +

A

Traitement expérimental mieux que le placebo

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22
Q

Conclusion?
Cas morts: exp - placebo = +

A

Placebo mieux que traitement expérimental

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23
Q

Pourquoi utiliser des traitements non-inférieurs en pratique?

A
  • Plusieurs options thérapeutiques
  • Risques/bénéfices
  • Coûts
  • Effets secondaires
  • Réponse biologique variable
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24
Q

Hypothèses pour l’équivalence?

A
  • H0 : |PB − PA| ≥ δm
  • H1 : |PB − PA| < δm
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25
Qu'est-ce que l'erreur de type 1? (alpha)
P(rejeter H0|H0 vraie)
26
Qu'est-ce que l'erreur de type 2? (béta)
P(ne pas rejeter H0|H1 vraie)
27
Taille d'échantillon pour un ECR où α = β = 0?
Infini
28
Historiquement, on pose alpha à...?
5%
29
Par quoi est guidé le choix de béta?
Le coût
30
La ________________ d'une étude est associée à β.
taille de l'échantillon
31
Normalement, en fonction de quoi **devraient-on** fixer béta?
En fonction des conséquences associées à l'erreur de type 2 (est-ce que c'est grave de faire un faux négatif?)
32
Calcul de la puissance?
1 − β
33
Signification de la puissance?
P(rejeter H0|H1 vraie) = 1 - beta
34
Que veut-on calculer dans un test statistique?
On détermine la probabilité, sous l'hypothèse nulle, d'observer une différence aussi grande que celle observée dans l'étude.
35
Quelle est la règle de décision si alpha = 5%?
La règle de décision est de rejeter H0 si cette probabilité est inférieure au seuil α = 0.05
36
Quel test on utilise en pratique pour le rapport d'incidence?
Logrank
37
Probabilité conditionnelle pour un test statistique d'un rapport d'incidence ou d'une moyenne?
P(|Z| ≥ |δ|/SE) | sur la feuille de formule
38
Test pour variances égales? | pour différence entre 2 moyennes
Test de Student
39
Test pour vérifier si les variances sont inégales? | pour différence entre 2 moyennes
Test de Hartley
40
Est-ce qu'un traitement peut affecter uniquement la variance/dispertion?
Oui, dans ce cas il faut repenser la question de recherche
41
En terme de quoi sont formulés les questions de recherche?
En différence de tendance centrales
42
Qu'est-ce qui permet de voir la différence entre deux variances?
Le diagramme en boite
43
Formule de la variance d'une proportion?
p(1-p)
44
Qu'est-ce qu'il faut donner pour les résultats d'un ECR?
* Les résultats du CRP observés pour chacun des 2 traitements * L'estimation ponctuelle * L'estimation par intervalle * La valeur-p * Direction du bénéfice si ce n'est pas implicite
45
Quel terme est utiliser pour le rejet de l'hypothèse nulle?
« différence significative »
46
Qui procure plus d'informations, un intervalle de confiance ou un test statistique? Pourquoi?
* Intervalle de confiance * Quantitatif, qualitatif et indicatif de la précision
47
Qu'est-ce qui ne faut pas ignorer dans l'interprétation d'une valeur-p?
La différence d'importance clinique
48
Est-ce que le chevauchement implique que la différence n'est pas significative?
Non
49
Est-ce que l'absence d'évidence est équivalent à une évidence d'absence (accepter H0)?
Non, on a simplement pas assez d'évidences pour rejeter H0, mais cela ne veut pas dire qu'elle est nécessairement vrai
50
Qu'est-ce qu'on utilise en pratique si on cherche à démontrer l'équivalence de deux traitements?
Hypothèses d'équivalence
51
Qu'est-ce que la valeur p?
Probabilité de commettre l'erreur de type 1
52
Pourquoi est-ce qu'on estime pas la probabilité d'une erreur de type 2?
H1 n'est pas spécifique
53
Nom de l'estimation de l'erreur de type 2?
Puissance post-hoc
54
Qu'est-ce que l'estimation de l'erreur de type 2?
Une reformulation de l'erreur de type 1
55
Est-ce que la puissance post-hoc amène vraiment des données supplémentaires? Pourquoi?
Non Lié à la valeur-p, simple reformulation
56
Nomme des méthodes paramétriques.
* Intervalles de confiance * Test statistique
57
Que permet de calculer les tests paramétriques?
* Permettent d'estimer les paramètres d'une distribution * Ces paramètres déterminent la réponse à la question de recherche
58
Que sont les méthodes non paramétriques?
Les mesures du CRP sont remplacées par le rang (elles ne présupposent pas une distribution sous-jacente)
59
Avantages des méthodes non paramétriques?
Les approches non paramétriques sont moins sensibles aux valeurs aberrantes
60
Désavantage des tests non paramétrique?
Ils ne permettent pas l'obtention d'une estimation ponctuelle et d'une estimation par intervalle de la réponse (on obtient une valeur-p seulement)
61
Nomme le test non paramétrique pour les proportions.
Test de Fisher
62
Nomme le test non paramétrique pour les moyennes.
Test de Mann-Whitney
63
Nomme le test non paramétrique pour les taux d'incidences.
Test du log rank
64
Qu'est-ce qu'on fait lorsqu'on se trouve dans une situation où on doute de la validité d'une méthode paramétrique?
On emploi une méthode de ré-échantillonnage: bootstrap
65
De quoi tiennent compte les intervalles de confiances?
De l'erreur aléatoire
66
Par quoi se contrôlent les biais?
* Design * Randomisation * Type d'analyse (ITT) * Insu
67
Quel paramètre va déterminer le nb de participants?
B
68
Qu'est-ce que la DCM?
La DCM entre les 2 interventions est la différence qui est cliniquement importante ou celle qu'on ne voudrait pas manquer | DCM = différence clinique minimum
69
Est-ce que la DCM est un critère statistique?
Non, clinique
70
Par qui est déterminé le DMC?
Par un groupe de cliniciens
71
Plus la DCM diminue, plus le nombre de participants ____________
augmente
72
Avec quoi est souvent confondue la DMC?
Avec la différence attendue
73
À quelle question répond la différence attendue?
À quoi vous vous attendez comme efficacité de votre intervention expérimentale?
74
À quelle question répond la DMC?
Quelle efficacité minimum est nécessaire afin de générer un changement dans la pratique clinique?
75
Est-ce qu'un ECR dans un pays dans lequel l'incidence est 0% a une grande puissance? Pourquoi?
Non Aucun cas incident
76
Comme nous l'avons vu, des allocations autres que 1 : 1 peuvent être utilisées lors de la randomisation Est-ce que ceci a un impact sur la puissance ?
Oui, augmente l'erreur type
77
Procédure pour calculer la taille d'échantillon pour des allocations autres que 1:1?
1. On calcule la taille avec la formule pour une allocation 1:1 2. On ajoute **15%** pour une allocation **2:1** ou **40%** pour une allocation **3:1**
78
Est-ce que le calcul de la taille d'échantillon est une science exacte?
Non (estimation)
79
De quoi dépend le calcul de la taille d'échantillon?
D'une bonne estimation de la variance du CRP
80
a: 1% 1-B: 80% (Zβ + Zα/2)^2 = ?
11.7
81
a: 1% 1-B: 90% (Zβ + Zα/2)^2 = ?
14.9
82
a: 1% 1-B: 95% (Zβ + Zα/2)^2 = ?
17.8
83
a: 5% 1-B: 80% (Zβ + Zα/2)^2 = ?
7.8
84
a: 5% 1-B: 90% (Zβ + Zα/2)^2 = ?
10.5
85
a: 5% 1-B: 95% (Zβ + Zα/2)^2 = ?
13