Modulo II Flashcards
(37 cards)
Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ)
Consiste numa estrutura organizacional que gerencia e garante a qualidade, determina os recursos, os procedimentos, as responsabilidades e integra os processos de uma empresa, de modo a agregar valor e entregar resultados para as partes pertinentes interessadas.
Planejar (Plan) - Ciclo PDCA
Identificam-se falhas, anomalias no processo, problemas e possíveis soluções. O objetivo é traçar uma meta e elaborar um plano de ações.
Fazer (Do) - Ciclo PDCA
É a etapa da realização de treinamentos internos, capacitação de colaboradores, mudanças em processos internos que apresentam problemas e atualização de manuais.
Checar (Check) - Ciclo PDCA
Avaliam-se os resultados através da verificação da conclusão das metas, monitoramento de indicadores de desempenho, comparação dos objetivos alcançados com os almejados.
Agir (Act) - Ciclo PDCA
Corrigir o que foi planejado e padronizar o processo, se tudo estiver de acordo com o que foi planejado. Para isso, é necessário comunicar os envolvidos e repensar o que deu errado, visando uma nova fase de planejamento e um novo ciclo PDCA.
Ciclo PDCA ou ciclo de Deming
É uma ferramenta da qualidade que tem como objetivo auxiliar no diagnóstico, na análise e no prognóstico de problemas organizacionais com o objetivo de melhorar a qualidade dos processos.
NORMA ABNT ISO IEC 17025:2017
Especifica os requisitos para a competência em realizar ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem. Demonstra que a Instituição é tecnicamente competente e capaz de produzir resultados tecnicamente válidos. A Norma considera importantes: a qualificação de pessoal, calibrações de equipamentos e controles de ensaio, rastreabilidade, registros e controle de documentos e atendimento ao cliente.
NORMA ABNT 15189/2015
Esta Norma pode ser utilizada por laboratórios clínicos no desenvolvimento dos seus sistemas de gestão da qualidade e na avaliação de sua própria competência. Também pode ser utilizada para confirmação ou reconhecimento da competência de laboratórios clínicos por seus próprios clientes, autoridades reguladoras e organismos de acreditação.
NORMA NIT-DICLA-035 PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO (BPL)
Os princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) devem ser aplicados em testes não-clínicos para produtos farmacêuticos, agrotóxicos, cosméticos, veterinários, aditivos alimentares, rações, produtos químicos industriais e Organismos Geneticamente Modificados.
O objetivo é obter dados sobre suas propriedades e/ou segurança com respeito à saúde humana e ao meio ambiente.
GESTÃO DE BIOSSEGURANÇA
Conjunto de ferramentas, informações e ações associadas que são supervisionadas e continuamente aprimoradas por todos os atores envolvidos, incluindo a alta administração da organização, visando garantir a segurança dos profissionais em clínicas, hospitais e laboratórios.
Cultura de Biossegurança - Elemento do Programa de Biossegurança (OPAS)
Conjunto de valores, crenças e padrões de comportamento de indivíduos de uma organização, que trabalham para apoiar as boas práticas de biossegurança.
Política de Biossegurança - Elemento do Programa de Biossegurança (OPAS)
Documento que descreve o escopo, os objetivos e a finalidade do programa de biossegurança.
Funções e atribuições de responsabilidades - Elemento do Programa de Biossegurança (OPAS)
Alta administração: estabelecimento de políticas e diretrizes, apoio ao programa de biossegurança.
Comissão de Biossegurança: comitê institucional com representatividade de diferentes áreas da organização. Atua como grupo independente nas questões de biossegurança, mas presta contas à alta direção.
Agente de biossegurança: orienta a equipe nos laboratórios. São treinados e possuem experiência técnica e contribuem para o estabelecimento de um ambiente seguro.
Manual de Biossegurança - Elemento do Programa de Biossegurança (OPAS)
Conjunto de ferramentas, informações e ações associadas que são supervisionadas e continuamente aprimoradas por todos os atores envolvidos, incluindo a alta administração da organização, visando garantir a segurança dos profissionais em clínicas, hospitais e laboratórios.
Auditorias e inspeções - Elemento do Programa de Biossegurança (OPAS)
A comissão de biossegurança pode ficar encarregada de realizar inspeções periódicas que fornecem informações sobre a efetividade do programa de biossegurança.
Relatórios - Elemento do Programa de Biossegurança (OPAS)
Além dos relatórios sobre incidentes e auditorias laboratoriais, o programa de gestão pode registrar e revisar informações como treinamentos, simulações e enquetes.
Deveres da gestão de Biossegurança
Comprometimento;
Identificação de riscos e controle;
Implementado esquema de treinamento adequado em práticas de Biossegurança;
Disponibilidade e emprego de EPI e EPC;
Procedimentos para o controle de riscos;
Responsibilidade.
Requisitos Essenciais
Conjunto de elementos operacionais e físicos que devem ser suficientes para controlar os riscos nos procedimentos com a maioria dos agentes biológicos em laboratórios clínicos, de diagnósticos e pesquisa.
Boas práticas para laboratórios microbiológicos
São um conjunto de práticas e procedimentos operacionais padrão aplicados a todos os tipos de atividades com agentes biológicos. Elas incluem as condutas gerais, boas práticas de trabalho e procedimentos técnicos que devem ser sempre observados no laboratório e conduzidos de forma padronizada.
Qual o objetivo da implementação de boas práticas para laboratórios microbiológicos?
Serve para proteger a equipe do laboratório e a comunidade contra infecções, prevenir a contaminação do meio ambiente e fornecer proteção ao produto para o trabalho com os agentes biológicos.
BOAS PRÁTICAS LABORATORIAIS
Segundo o Manual de Biossegurança Laboratorial da OPAS (2021), as boas práticas descrevem os comportamentos que são essenciais para facilitar práticas de trabalho seguras e controlar os riscos biológicos.
Autoclave
Função: Esterilização através de calor úmido, sob pressão, para a destruição de microrganismos.
Características e especificidades: Quando o vapor entra em contato com o material a ser esterilizado, ocorre a termocoagulação de proteínas bacterianas.
Estufas tipo Forno Pasteur
Função: Esterilização através de calor seco.
Características e especificidades: Esterilização de materiais que não podem ser esterilizados por calor úmido como óleos, instrumentos metálicos cortantes, vidraria seca e vazia.
Capela de exaustão química
Função: Exaustão de gases, vapores e fumos. Manipulação de produtos químicos e tóxicos.
Características e especificidades: Certifique-se de que você entende como funciona a Capela de Exaustão antes de usá-la. Conheça os perigos do produto químico com o qual está trabalhando.
