NOM 073 Flashcards
(5 cards)
1
Q
¿De qué trata?
A
Habla respecto a los estudios de estabilidad en los fármacos, su tiempo de vida y el tipo de almacenado que se les debe dar.
2
Q
Objetivo
A
Esta Norma establece las especificaciones y los requisitos de los estudios de estabilidad, su diseño y ejecución, que deben de efectuarse a los fármacos, medicamentos, así como a los remedios herbolarios.
3
Q
Campo de aplicación
A
Es obligatoria para fábricas y laboratorios, tanto de materias primas para la elaboración de fármacos, medicamentos o productos herbolarios.
4
Q
En el punto 4, ¿qué define la estabilidad?
A
Se refiere a la capacidad del fármaco, medicamento o remedio herbolario que tiene al estar almacenado.
5
Q
¿Qué trata el punto 5?
A
Fármaco nuevo