Parenterale Flashcards

(90 cards)

1
Q

Ce sunt preparatele parenterale

A

Forme farmaceutice sterile (soluții, suspensii, emulsii, pulberi, comprimate) administrate printr-un procedeu ce lezează țesuturile (injectare sau implantare), obligatoriu sterile.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Etimologia termenului ‘parenteral’

A

Din greacă: par = în afară de, enteron = tub digestiv → administrare în afara tractului digestiv.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Care sunt avantajele utilizării căii parenterale

A

Absorbție integrală, efect rapid sau controlat, localizare efect terapeutic, evitarea efectelor secundare digestive, utilizare la pacienți necooperanți, administrarea substanțelor inactivate digestiv, corectarea tulburărilor hidro-electrolitice, detoxifiere, alimentare parenterală.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Care sunt dezavantajele căii parenterale

A

Necesită instrumentar și personal calificat, administrare invazivă, dureroasă, risc de infecții și șoc anafilactic, condiții stricte de preparare și sterilitate.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Clasificare forme parenterale după gradul de dispersie

A

Soluții, suspensii, emulsii, pulberi, comprimate.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Căile principale de administrare parenterală

A

Intradermică, subcutanată, intramusculară, intravenoasă, intraarterială, intracardiacă, intraspinală, intraarticulară, altele: intrapleurală, intraperitoneală, intracisternală.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Ce este biodisponibilitatea unui preparat parenteral

A

Proporția de substanță activă disponibilă pentru acțiune terapeutică în organism, influențată de formulare și calea de administrare.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Cum influențează dimensiunea particulelor absorbția

A

Particulele mai mari → absorbție mai lentă → efect prelungit (ex: insulina, procain-penicilina G).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Ce vehicul este ideal pentru preparatele injectabile

A

Apa distilată pentru preparate injectabile (fără impurități și apirogenă).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Exemple de impurități critice în preparatele injectabile

A

Fier (colorează soluțiile), impurități pirogene (induc febră), albumine sensibilizante, microorganisme.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Ce este izotonia unei soluții injectabile

A

Presiunea osmotică a soluției să fie egală cu a plasmei sanguine → evitarea hemolizei sau crenelării eritrocitelor.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Cum verificăm izotonia

A

Metoda hemolitică, metoda hematocritului, observarea comportamentului eritrocitelor.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Ce condiții trebuie să respecte fiolele din sticlă

A

Culoare, transparență, impurități, rezistență la sterilizare, stabilitate chimică (neutralitatea sticlei → test alcalinitate).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Ce este sterilitatea

A

Absența completă a microorganismelor vii, în forme vegetative sau sporulate.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Metode de sterilizare oficiale (FR X)

A

Vapori de apă sub presiune (autoclav), căldură uscată (etuve, cuptoare), gaze (oxid de etilenă), filtrare sterilizantă, preparare pe cale aseptică.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Ce metodă de sterilizare se folosește pentru soluțiile termolabile

A

Filtrarea sterilizantă (cu filtre cu pori ≤ 0.22 μm).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

Ce este o perfuzie

A

Preparat fluid (soluție sau emulsie) administrat intravenos, picătură cu picătură, în volume mari, utilizat pentru completarea lichidelor, nutriție, tratamente medicamentoase.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

Ce tipuri de perfuzii există

A

Cu electroliți, cu substanțe energetice, pentru metabolism reconstituant, coloidale, medicamentoase, pentru dializă.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

Ce pericole poate prezenta administrarea perfuziilor

A

Reacții alergice, reacții pirogene, septicemii, embolism cu aer, impurități insolubile, contaminare chimică.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

Ce este controlul final al fiolelor

A

Verificare aspect, claritate, culoare, pH, volum, conținut substanță activă, impurități pirogene, sterilitate.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

Cum se controlează prezența impurităților pirogene

A

Test pe iepuri (creșterea temperaturii), test Limulus (LAL).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
22
Q

Ce este fluxul laminar al aerului

A

Circulație a aerului în linii paralele (verticală sau orizontală), cu scopul de a elimina particulele și microorganismele din spațiile sterile.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
23
Q

Ce este o vitrină sterilă

A

Incintă închisă ermetic, cu pereți din sticlă și sistem de filtrare HEPA, în care operatorul lucrează prin mănuși speciale din exterior.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
24
Q

Ce este un bloc steril

A

Încăpere de mari dimensiuni, cu condiții stricte de asepsie, folosită pentru prepararea și condiționarea produselor sterile.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
25
Care sunt principalele surse de contaminare într-un spațiu steril
Atmosfera, operatorul, materii prime, solvenți, ambalaje, echipamente.
26
Cum se sterilizează aerul introdus într-un spațiu steril
Prin filtrare sterilizantă (filtre HEPA), urmată de radiații UV.
27
Ce tipuri de filtre sterilizante se folosesc
Filtre ceramice (bujiuri), filtre de sticlă sinterizată, filtre de azbest și celuloză, filtre cu membrană (ex: Millipore, Sartorius).
28
Care este porozitatea recomandată pentru filtrarea sterilizantă
Porii ≤ 0.22 μm (pentru reținerea bacteriilor).
29
Care este mecanismul principal de reținere a microorganismelor în filtrare
Strecurare mecanică + adsorbție.
30
Ce se controlează la filtrele sterilizante
Porozitatea și debitul de filtrare.
31
Ce gaz sterilizant este cel mai utilizat
Oxidul de etilenă.
32
Cum acționează oxidul de etilenă
Prin alchilarea grupelor reactive (SH, OH, COOH, NH2) din microorganisme, interferând cu metabolismul lor.
33
Ce dezavantaje are oxidul de etilenă
Toxicitate, pericol de explozie, dificultăți de eliminare a reziduurilor din materiale plastice.
34
Ce sunt radiofarmaceuticele
Preparate farmaceutice care conțin radionuclizi, utilizate în scop terapeutic sau de diagnostic.
35
Ce tip de radiații emit radiofarmaceuticele utilizate în diagnostic
Radiații gamma și beta.
36
Care este timpul de înjumătățire ideal pentru radiofarmaceuticele de diagnostic
Câteva ore până la câteva zile (pentru a permite investigația și a minimiza expunerea).
37
Care sunt căile de administrare pentru radiofarmaceutice
Orală, parenterală, pulmonară, cutanată.
38
Exemple de radiofarmaceutice pentru scintigrafie
Na-pertechnetat Tc-99m, Na-iodohippurat I-131.
39
Ce sunt perfuziile cu aminoacizi
Perfuzii utilizate pentru metabolismul reconstituant, conținând aminoacizi esențiali și neesențiali.
40
Care este utilizarea perfuziilor cu dextrani
Ca substituenți de plasmă, pentru menținerea volumului intravascular și prevenirea șocului hipovolemic.
41
Ce sunt perfuziile medicamentoase
Perfuzii în care se adaugă substanțe medicamentoase pentru menținerea unei concentrații constante în sânge pe o perioadă prelungită.
42
Ce sunt soluțiile pentru dializă peritoneală
Soluții izotonice sau hiperosmotice, folosite pentru detoxifierea organismului prin dializă peritoneală.
43
Cum se controlează contaminarea cu particule vizibile
Prin inspecție vizuală față de panou alb și negru, și prin metode microscopice cu filtre.
44
Ce sunt fiolele seringi
Fiole speciale unidoză, care permit și administrarea soluției, unele cu ac atașat, utilizate pentru injectare directă.
45
Ce este criodesicarea (liofilizarea)
Proces de deshidratare la temperatură și presiune scăzută, prin care apa dintr-un produs este eliminată prin sublimare, obținându-se pulberi sau liofilizate sterile.
46
Etapele procesului de liofilizare
Congelarea preparatului, sublimarea gheții sub vid, uscarea finală (eliminarea umidității reziduale) → produs spongios, stabil.
47
Avantaje ale liofilizării
Stabilitate crescută, evitarea degradării termice, obținerea de pulberi sterile, reconstituire rapidă înainte de administrare.
48
Ce tipuri de perfuzii se utilizează pentru corectarea echilibrului acido-bazic
Soluție de NaCl + KCl, Ringer simplă / lactată, NaHCO₃ 1,3%, soluții acidifiante.
49
Ce sunt perfuziile cu substanțe energetice
Perfuzii ce furnizează energie pacientului (glucoză, fructoză, sorbitol, manitol, alcool, lipide).
50
Ce este perfuzia Fleig
Soluție de manitol 5%, utilizată și pentru diureză osmotică.
51
Ce flux de aer este mai eficient în blocurile sterile
Fluxul vertical (aerul circulă de sus în jos, antrenând particulele spre podea).
52
Ce flux de aer este mai frecvent utilizat
Fluxul orizontal (aerul circulă de la un perete la celălalt).
53
Avantaje flux laminar vertical
Eficiență crescută în eliminarea particulelor, curățare optimă a spațiului steril.
54
Ce este un S.A.S.
Spațiu tampon de trecere între zona ne-sterilă și zona sterilă, utilizat pentru personal și materiale.
55
Clasificare sticlă fiole/flacoane
Tip I: sticlă neutră; Tip II: sticlă sodo-calcică tratată; Tip III: sticlă sodo-calcică netratată.
56
Ce se controlează la sticla de tip I
Alcalinitatea cedată de sticlă (max. 2 ml HCl 0,01 M).
57
Care sunt condițiile de calitate ale dopurilor de cauciuc
Etanșeitate, rezistență la sterilizare, compatibilitate cu soluția, să nu cedeze particule sau substanțe, elasticitate.
58
Ce metodă de sterilizare nu este prevăzută în FR X
Sterilizarea cu radiații (gamma, beta, IR).
59
Cum acționează sterilizarea cu radiații gamma
Radiațiile gamma ionizează acizii nucleici și alte structuri celulare → distrugerea microorganismelor.
60
Ce surse de radiații gamma se folosesc
Cobalt-60, Cesiu-137.
61
Ce sunt bujiurile filtrante
Filtre ceramice poroase (porțelan sau kieselgur), utilizate pentru clarificare, NU pentru sterilizare.
62
Ce este filtrarea sterilizantă
Metodă de sterilizare prin trecerea soluției prin filtre cu pori ≤ 0.22 μm, reținând microorganismele.
63
Exemple de indicatori biologici pt. sterilizare
Spori de Bacillus stearothermophilus (pentru sterilizarea cu abur), spori de Bacillus subtilis (pentru căldură uscată).
64
Ce este un liofilizat
Produs uscat prin liofilizare, de obicei spongios, care se reconstituie rapid cu solvent steril înainte de administrare.
65
Ce reprezintă formula 'auto-clav 121°C - 15 min'
Parametrii standard pentru sterilizarea cu abur sub presiune.
66
Ce sunt perfuziile medicamentoase
Perfuzii care conțin medicamente cu eliminare rapidă, administrate continuu pentru menținerea unei concentrații terapeutice constante în sânge.
67
Ce sterilizare NU se folosește pentru preparatele injectabile ce conțin substanțe termolabile
Sterilizarea cu vapori sub presiune → se folosește filtrarea sterilizantă.
68
Când nu se adaugă conservanți antimicrobieni în preparatele injectabile
La volume >10 ml, indiferent de calea de administrare. La administrare intracardiacă, intracisternală, peridurală, intraoculară.
69
La ce preparate este obligatorie izotonizarea
Soluții injectabile hipotonice, administrate în volume ≥5 ml.
70
Ce soluții NU exercită presiune osmotică indiferent de concentrație
Uree, aminofilină, fenobarbital sodic.
71
Ce flux de aer este preferat în încăperile sterile complexe (blocuri)
Flux vertical → cel mai eficient pentru eliminarea particulelor.
72
Care este avantajul fluxului orizontal
Mai simplu de implementat și mai ieftin decât fluxul vertical.
73
De ce se preferă sticla tip I pentru soluțiile injectabile
Nu cedează alcalinitate și este inertă chimic.
74
Cum acționează sterilizarea cu radiații beta (electroni)
Acționează direct asupra acizilor nucleici sau indirect prin radicalii liberi formați în apă.
75
Ce este 'filtrul G5/3'
Filtru sterilizant de sticlă sinterizată G5, montat deasupra filtrului G3 pt. protecție mecanică.
76
Care este temperatura optimă pentru sterilizarea cu oxid de etilen
60°C.
77
Ce efect are sterilizarea cu vapori fluenți
Metodă nesigură → nu garantează sterilizare completă → NU se recomandă pentru preparate injectabile.
78
De ce fiolele se siliconează uneori în interior
Pentru a crește hidrofobicitatea pereților și a reduce interacțiunea cu soluția.
79
De ce se adaugă stearat de aluminiu în suspensiile uleioase
Pentru a obține un gel tixotrop → eliberare lentă a s.a.
80
Care este factorul principal ce determină cedarea substanței active din suspensiile apoase injectabile
Mărimea particulelor → cu cât sunt mai mari, cu atât cedarea este mai lentă.
81
Ce este metoda 'LAL'
Test Limulus Amebocyte Lysate → detectează prezența impurităților pirogene.
82
Cum se sterilizează aerul introdus în încăperile sterile
Prefiltrare + filtrare sterilizantă (filtre HEPA) + radiații UV.
83
Ce efect au soluțiile hipertone injectate i.v. rapid
Pot provoca: hiperglicemie, deshidratare celulară, diureză osmotică, comă.
84
Cum se poate verifica eficacitatea sterilizării cu radiații
Cu indicatori biologici (ex: Bacillus pumilus).
85
Ce factor crește rezistența microorganismelor la radiații
Înghețarea → reduce sensibilitatea la radicalii liberi.
86
Ce este o fiolă seringă
Fiolă specială unidoză care permite injectarea directă, cu sau fără ac atașat.
87
Ce este un cartuș injectabil
Recipient unidoză cu piston din cauciuc, utilizat în stomatologie.
88
De ce se preferă soluțiile ușor hipertonice pentru administrare i.m.
Favorizează exoosmoza → crește rata de absorbție.
89
Ce influențează absorbția substanțelor injectate s.c.
Vâscozitatea preparatului, concentrația s.a., mișcările pacientului, masa musculară.
90
De ce se folosesc soluții hiperosmotice în dializă peritoneală
Pentru a favoriza eliminarea excesului de apă.