Pharmacologie 3

Question 1

On a montré dans un cours précédent que les médicaments ont une origine. Nomme quelques médicaments des origines:

1) naturelle
2) semi-synthétique
3) synthétique
4) biotechnologique

Answer 1

Naturelle: alcaloïdes comme la morphine, hétéroside comme la digoxine, minérale comme le sulfate ferreux
Semi-synthétique : pénicillines
Synthétique: tous les médicaments de petits poids moléculaire
Biothecnologique: anticorps monoclonaux, médicament enzymatique, hormone comme insuline

Question 2

V-F: les vaccins suivent les mêmes étapes de développement que les médicaments.

Answer 2

Vrai, mais sont découverts à l’aide de technologies différentes

Question 3

Comment se nomme la branche de la chimie qui s’occupe de la production des nouveaux médicaments ?

Answer 3

Chimie médicinale

Question 4

V-F: plusieurs milliers de molécules sont souvent produites afin de trouver un candidat pour le développement clinique.

Answer 4

Vrai

Question 5

Dans la phase pré clinique, il y a 3 points, lesquels ?

Answer 5

1- origine des médicaments
2- recherche pharmacodynamique
3- phase pré clinique régulée : toxicologie

Question 6

La phase de toxicologie est régulée par quelle institution ?

Answer 6

Santé Canada

Question 7

Comment se fait la régulation d’un médicament par Santé Canada ?

Answer 7

Via la soumission des résultats pré cliniques et des données toxicologiques animales: toxicité aigue et chronique

Question 8

Différencie la toxicité aigue et la toxicité chronique.

Answer 8

Aigue: seulement des rongeurs, administration unique et on cherche des signes de toxicité. Dose maximale non léthale

Chronique: Administration répété sur 2 espèces animales. Dose maximale répétée sans effets toxiques.

Question 9

Dans la phase préclinique régulée, on regarde aussi les effets sur la reproduction. À quels niveaux ?

Answer 9

-Effet sur la fertilité (administration avant l’accouplement)
-effet sur les descendants (on administre à la femelle gestantes)

Question 10

Qu’est-ce qu’une substance tératogène ?

Answer 10

Causant des malformations congénitales souvent de façon indépendante de la dose et spécifique à l’espèce animale

Question 11

Sur quoi porte une approbation de Santé Canada ?

Answer 11

Une molécule et une indication

Question 12

Nomme les 4 phases cliniques du développement.

Answer 12

phase 1, 2, 3, 4

Question 13

Décrire la phase 1.

Answer 13

essais chez 20-50 volontaires sains pour déterminer les paramètres pharmacocinétique et étudier le métabolisme.

Question 14

V-F: Dès la phase 1, on recherche les effets thérapeutiques.

Answer 14

Faux, on commence à la phase 2

Question 15

Décrire la phase 2.

Answer 15

Recherche de l’effet thérapeutique chez malades. On veut démontre que plus efficace que placebo ou égal-supérieur à un médicament de référence.

Question 16

Décrire la phase 3.

Answer 16

Comme phase 2, mais à plus grande échelle

Question 17

Décrire la phase 4.

Answer 17

continuer la recherche pour connaitre les effets à long terme et connaitre les effets indésirables rares.

Question 18

À partir de quelle phase si elle est concluante, le médicament est approuvé pour usage clinique ?

Answer 18

Phase 3

Question 19

Qu’est-ce que l’intervalle posologique ?

Answer 19

-Déduit de la phase 1

L’objectif est de maintenir la concentration aux sites d’actions au dessus de la concentration -seuil pour un effet mais sous la concentration toxique.

Question 20

V-F: dans la phase 1, il y a un groupe traité et un groupe témoin.

Answer 20

Faux, c’est dans la phase 2 et 3.

Question 21

V-F; le placebo a souvent un effet démontrable en soi.

Answer 21

Vrai

Question 22

Quelles sont les durées approximatives de :

-phase préclinique
-développement clinique
-phase 4 (post-marketing)

Answer 22

-environ 5 ans
-ente 8 et 10 ans
-10 ans et +

Question 23

Comment de temps dure un brevet d’invention ?

Answer 23

20 ans

Question 24

Quelle est la phase la plus couteuse du développement d’un médicament ?

Answer 24

Le développement clinique

Question 25

Qu’est-ce que la bioéquivalence ?

Answer 25

forte similitude de paramètres pharmacocinétique à la même dose de médicament avec prédiction d’effets thérapeutiques et indésirables semblables.

Question 26

Quel sont les intérêts des génériques ?

Answer 26

Moindre coût pour le patient et le système de santé parce que la recherche et le développement sont simplifiés et une concurrence commerciale peut s’établir.