Praksa- banetova pitanja Flashcards
(101 cards)
1
Q
IZIS
A
Integrisani zdravstveni informacioni sistem je centralni elektronski medicinski sistem u kome se čuvaju i obrađuju svi medicinski i zdravstveni podaci pacijenta, zdr radnika i saradnika…
Na IZISu se pokreće aplikacija i apoteka generiše svoj softver za vođenje e recepta.
Propisivanje i izdavanje lekova na recept vrši se posredstvom IZIS-a, u skladu sa zakonom.
2
Q
Ko vrši uvoz lekova i MS koji se nalaze na D listi?
A
- ALIMS ih odobrava.
- Vrši veletrgovina, odnosno pravno lice koje ima dozvolu za za promet lekova na velik, izdatu od strane nadležnog ministarstva i posao distribucije.
3
Q
Nabavka lekova za potrebu pacijenata bolnice-klinike
A
Vrši se u bolničkoj apoteci. Farmaceut je odgovoran za farmaceutski aspekat i nabavke.
Satelitska bolnička apoteka nabavlja lekove iz centralne bolničke apoteke, a apoteka na odeljenjiiu iz satelitske ili centralne bolničke apoteke.
4
Q
Br kreveta na 1 farmaceuta po zakonu?
A
1 farmaceut na 200 kreveta
5
Q
Bolnička apoteka- čime se bavi?
A
Bavi se i izradom magistralnih lekova, lekovi se signiraju na latinskom jeziku i bez uputstva, jer lek ne ide u ruke pacijentu, već u ruke zdr radniku.
6
Q
Ko češće propisuje off label lekove?
A
Lekari specijalisti ih češće propisuju od lekara opšte prakse.
7
Q
2 pacijenta imaju razl dijagnoze, koriste isti lek u istoj dozi, jedan plaća lek 50 a drugo 300. Zašto?
A
Pacijent plaća lek 50 din jer je na lekarski recept i i de na teret RFZO, ukoliko je lek na beli recept ili bez recepta, pacijent plaća punu cenu leka- u ovom slučaju 300 din.
Za lekove sa liste B, C, D se takođe plaća samo participacija u iznosu od 50 din.
8
Q
Koji jezik treba da koristi farmaceut?
A
Jezik prilagođen pacijentu, odnosno onaj koji pacijent govori i razume.
wtf?!
9
Q
Podaci koji se nalaze na ELL
PITANJE KOJI SE NE NALAZE
A
- Šifra leka po klasifikaciji- JKL
- Šifra leka po ATC
- Nezaštićeni nazim leka- INN
- Zaštićeno ime
- Farmaceutski oblik
- Pakovanje i jačina leka
- Proizvođač leka
- Država proizvodnje
- Cena leka na veliko pakovanje
- Dnevna definisana doza- DDD
- Cena leka na veliko po DDD
- Participacija osiguranog lica
- Indikacija
- Napomena
10
Q
Da li je dozvoljeno reklamiranje off label i da li postoji registar u Srbiji?
A
- Da.
- Dozvoljeno je reklamiranje u skladu sa odobrenim sažetkom karakteristika leka koji je sastavni deo dozvole za lek.
11
Q
Koje zdr ustanove imaju sva tri nivoa zaštite?
A
- domovi zdravlja
- opšte bolnice
- specijalne bolnice
- klinički centri
- institut za zdravlje
- apotekarske ustanove
12
Q
Kome farm prijavljuje ako uoči falsifikovani/ substandardni lek?
A
ALIMSU
-u skripti piše policijii ?!
13
Q
Šta je nivelacija i kakva može biti?
A
Nivelavija cena- kada država donese odluku o ceni leka, apoteka je dužna da usaglasi cenu leka do dana stupanja odluke na snagu.
može biti-
1. pozitivna- ukoliko cena raste
2. negativna- ukoliko je država smanjila cenu leka
14
Q
Oglašavanje lekova
A
Svako davanje informacija u leku opštoj ili stručnoj javnosti, radi snabdevanja, prodaje ili potrošnje.
- reklamiranje
- promocija
- besplatni uzorci
- sponzorisanje naučnih/ promotivnih skupova
15
Q
Zabranjeno oglašavavanje
A
- nemaju dozvolu za taj lek
- dovodi u zabludu
- radi naučne dobiti
- onih koji navode na zaključak da lek spada u hranu/ kozmetiku
16
Q
Ko određuje cenu lekova koji se izdaju bez recepta, a ko cenu leka koji se izdaju na recept?
A
- bez recepta- maloprodajna x marža(1,25) x 1,1 (PDV 10%)
1. na recept- određuje vlada RS
17
Q
BTC ,,Behind the counter”
A
Za izdavanje ovih lekova nije potreban recept, već farmaceut procenjuje da li treba da izda lek ili ne.
18
Q
Prepoznati asertivan tip ponašanja
A
- zna aktivno d asluša
- poštuje druge i to traži i za sebe
- jasno, konkretno i direktno govori, bez okolišanje
- iskazuje svoja očekivanja i osećanja
- pozitivno izriče kritiku
- zna pohvaliti druge
- preuzima odgovornost za svoje reci i dela
- spreman izvviniti se kad pogreši
- gleda u oči i pokazuje osećanje
- glas prilagođen situaciji
19
Q
Ko mpže da podnese zahtev za registraciju MS?
A
Proizvođač MS ili zastupnik proizvođača
Rešenje izdaje ALIMS
20
Q
Ko može da vrši promet MS na veliko?
A
- Veleprodaja koja ispunjava uslov iz pravilnika u pogledu
1. posedovanja dozvole za promet MS na veliko
2. prostora
3. opreme
4. kadra i ostalo
21
Q
Ministarstvo zdravlja- šta radi?
A
Donosi i usvaja zakone iz kojih proizilaze pravilnici i odgovara za
- zdravstvenu politiku srbije
- odgovara za sprovođenje politike kroz institucije
- vodi politiku lekova
- ima sektor za lekove i MS
- imenuje rep. komisijju za farmaciju
22
Q
Uloga farmaceuta u JZ
A
-fizičko, mentalno i socijalno zdravlje stanovnika
- prevencija bolesti
zdravlje stanovništva i životna sredina
- radna okolina
- organizovanje i funkcionisanje zrd sistema
- postupanje u kriznim i vanrednim situacijama
23
Q
Veština slušanja
A
- obraćanje pažnje
- parafraziranje
- sumiranje
- povratna potvrda
24
Q
Šta radi farmaceut ukoliko je lekar propisao lek u neadekvatnom obliku i pakovanju?
A
Izdaje lek u najprikladnijem obliku u skladu sa propisanim načinom upotrebe u najmanjem pakovanju
25
Ko određuje da li će se lek naći na listi lekova
| '
- Centralne stručne komisije RFZO- sastaje se 1 godišnje
26
Simboli
- kvadratić- primer leka sa najupečatljivijim dokazima o efikasnosti i bezbedonsti
- a u kvadratiću- ukazuje na to da postoji ograničenje vezano za uzrast ili TM pri primeni ovog leka
- c u uglastoj- lek ima ograničenu primenu tj. zahteva praćenje. ograničena mu je primena kod dece.
27
Dijetetski proizvodi koji se izdaju na recept su
- bezglutenska brašna
- enteralna hrana
- hrana za odojčad sa posebnim nutritivnim potrebama
28
Biološki lekovi
Lekovi čiju aktivnu supstancu čini biološka supstance pod kojom se podrazumeva supstanca proizvedena ili ekstrahovana iz biološkog izvora.
29
Koji lekovi se nalaze u bolničkoj apoteci, a nema ih u ostalim apotekama?
- hloramfenikol inj
| - lekovi koji spadaju u grupu rezervnih AB koji se primenjuju samo u stacionarnim ustanovama- ceftazidim
30
Tercijarni nivo ZZ
1. klinike
2. kliničko-bolnički centri
3. instituti
4. klinički centri
5. apoteke u sastavu klinika/ kbc/ kc
31
Generički naziv leka
Ranije je to bio naziv za INN naziv, odnosno međunarodni nezaštićen naziv. On je dat za jedan lek od strane SZO i isti je svida u svetu. On nije ni u čijem vlasništvu, a može istovremeno biti i zaštićeno ime leka
32
Hemijski naziv leka
Ukazuje na hemijsku strukturu po pravilima IUPAC, CAS sistema
33
Šta sve mogu da sadrže falsifikovani lekovi kao nečistoće
Hg, Al, Pb, Cd, As, Cr, Se, antifriz, H3BO4, vosak za pod, cigle, boje za puteve i zidove, razređivač, otrov za pacove, benzodijazepini, borna kiselina
34
Dužnosti farmaceuta u javnom zdravlju
1. učešće urazvoju i sprovođenju nacionalnih i lokalnih programa javnog zdravlja
2. savetovanje pacijenata i promocija zdravlja
3. javnozdravstveni rad u lokalnoj zajednici
4. pomoć pri promeni životnih navika i lečenju zavisnosti
35
Lekovi koji se izdaju bez recepta
1. imaju malu toksičnost
2. veliku terapisku širinu
3. bezbednost u predoziranju
4. minimalne interakcije
5. indikacije dobro poznate pacijentu
Npr.
tradicionalni biljni lekovi, homeopatski lekovi, ostali lekovi
36
Ko propisuje uslove u poglrdu opreme, prostora, kadra za izradu magistralnih i galenskih lekova
Ministar nadležan za poslove zdravlja- zakon o lekovima i MS
37
Osnovna podela MS
1. Opšta MS
2. In vitro dijagnostička MS
3. Aktivna implatibilna MS
38
Organizacioni delovi bolničke apoteke
- centralna apoteka
- satelitska apoteka
- apoteka na odeljenju
39
Izrada magistralnih lekova u bolničkoj apoteci
Obavlja faemaceut specijalista farmaceutske tehnologije, odnosno farmaceut. Pri izradi se poštuju sva stručna pravila. Proverava se da li su konc/ doze u skladu sa farmakopejom, po potrebi se vrši korekcija. Posebna pažnja se pridaje izradi magistralnih preparata u aseptičnim uslovima. Signiranje je na latinskom jeziku jer lek ne ide u ruke pacijentu, već zdravstvenom radniku.
40
Dva najčešća vida upotrebe off label lekova
- neodobrene indikacije
| - neodobrene uzrasne grupe
41
Šta je fefo princip
Slaganje proizvoda u magacin apoteke po principima
1. FIFO- First in first out- prvi ulaz prvi izlaz
2. FEFO- First expired first out- prvi istek roka prvi izlaz
Omogućava izbegavanje isteka roka
42
Logističke aktivnosti farmaceuta u bolničkoj apoteci
1. planiranje i defektiranje
2. nabavka
3. preuzimanje lekova i MS
4. skladištenje
5. izdavanje
6. davanje informacija o lekovima
7. distribucija
8. finansijska administracija
43
Vrste pitanja
1. zatvorena pitanja- dir i inf
2. otvorena pitanja- dir i ind
3. usmeravajuća pitanja- višestruko
4. alternativna pitanja- sugestivno
44
Šta je marža
```
Troškovi prometa na malo.
na lek sa receptom, teret RFZO- 12%
ostali do 25%, određuje apoteka, uglavnom sirupi, otc, kozmetički preparati
MS sa receptom- 4%
MS bez recepta 12%
PROVERI
```
45
Osoba agresvnog stila komunikacije
- zahteva i naređuje- nema molim i hvala
- optužuje i krivi druge
- ne priznaje svoje greške
- ne sluša i prekida
- glasno govori
- agresivna gestikulacija
- zuri u sagovornika
46
Kakav je tip bolnička apoteka
Zatvorenog tipa
47
Šta su MS i za šta se koriste
- Medicinsko sredstvo je svaki instruent, uređaj, aparat, softver, implant, reagens, materijal ili drugi proizvod koji se koristi samostalno ili u kombinaciji za dijagnostičke i terapijske svrhe.
- Koristi se za utvrđivanje dijagnoze, prevencije, praćenja lečenja i ublažavanje bolesti.
48
Barijere u komunikaciji- fizičke
Izaći ispred pulta i rukovati se sa farmaceutom
okrenuti se licem prema pacijentu i održavati kontakt očima
pozicionirati se na pristojnu daljinu
49
Tipovi komunikacije
1. Verbalna usmena
- govorenje i slušanje
2. Verbalna pisana
- kraća od verbalne usmene, nema govora tela, ostaje kao trajan dokaz, voditi računa o stilu pisanja, nema postavljanja pitanja
3. Verbalna pisana posredna
- dopisi, nalazi, izveštaji, telefonom, emailom
4. Neverbalna
- kontakt očima, izraz lica, telesni kontakt, kretanje, kvalitet glasa
50
Barijere u apoteci. buka i prekidanje
Povući se sa pacijentom u prostor gde je mirno
Zamoliti kolege da vas ne prekidaju dok ste sa pacijentom
Govoriti jasno i glasno, ali sačuvati privatnost pacijenta
51
Tipovi ponašanja
1. agresivno
2. pasivno- ne gleda u oči, izbegava raspravu, ćuti, govori tiho, smeši se i klima glavom
3. pasivno-agresivno- daje sarkastične komentare, retko iznosi mišljenje javno, uvek je žrtva, optužuje druge za svoje frustracije
4. asertivno
52
Savetovanje pacijenata
Informisanje pacijenta, ili onog ko ga predsavlja, usmeno ili pismeno, o
- načinu uzimanje leka
- neželjenim efektima
- oprezu, čuvanju, ishrani i promeni načina života ukoliko je potrebno
53
Fitofarmakovigilanca
Farmakovigilanca se bavi prikupljanjem, identifikovanjem i praćenjem neželjenih reakcija na lek. Isto važi i za fitoF, samo se odnosi na biljne proizvode.
54
DS
Namirnice koje se zbog posenog sastava ili posebnog načina proizvodnje jasno razlikuju od namirnicauobičajenog sastava i koje su pogodne za posebno navedenu nutritivnu namenu za koju se stavljaju u promet.
55
Glenski lek
Itrađen je na osnofu važećih farmakopeja ili MF u galenskoj laboratoriji i namenjen je za pacijente apoteke. Svaka serija lekova mora da ima sertifikat analize koji izdaje laboratorija.
56
Koji nivo ZZ je bolnička apoteka
sekundarni
57
Esencijalne liste
-Lista lekova koju predlaže SZO. Na njoj se nalaze lekovi neophodni za fuknkcionisanje ZS, ovi lekovi zadovoljavaju potrebe većine stanovništva.
ELL JE SPISAK LEKOVA KOJI SE KORISTE za terapiju bolesti koje najviše opterećuju društvo.
Ekspertski odbor se sastaje svake 2 godine i razmatraju dokaze o bezbednosti i efikasnosti tih lekova.
-Kriterijumi za odabir lekova za ELL
1. Značaj leka prema najzastupljanijim zdravstvenim problemima u populaciji
2. Naučni dokazi o efikasnosti i bezbednosti
3. Odnos troškov ai koristi
-Glavna ELL- min lekovi neophodni za funkcionisanje SZZ
-Dodatna lista ELL- lekovi prioritetnih oboljenja, lekovi sa višom cenom, lekovi za određene situacije
58
Kako se propisuje MS
Mogu da se propišu na recept, odnosno zahtev od strane ovlašćenog lica
59
Kako se propisuju lekovi sa liste c
Za njihovo propisivanje je potrebno poštovanje pravilnika o standardima za primenu ccitostatika ili je neophodno mišljenje komisije RFZO
Izdaju se na nalog N1
60
Primarni izvor informacija
- Originalni podaci, studije , izveštaji, radovi
- stručni časopisi u kojima se predstavljaju naučna istraživanja
- oni su osnova za razvoj sek i terc
- najnovije info, ali mogu da sadrže greške
61
Koordinaciono telo javnog zdravlja
Nacionalni savet za javno zdravlje u RS
62
Tradicionalni biljni lek i uslovi koje ispunjava
Tradicionalni biljni lek je lek koji može biti zasnovan na naučnim principima i rezultat je tradicije i tradicionalnij terapisjskih pristupa
- za oralnu, spoljanju upotrebu i inhalaciju
- proteklo je najmanje 30 god upotrebe pre podnošenja zahteva za izdavanje dozvole za lek
- za primenu u propisanoj jačini i dozi
- postoji dovoljno podataka o upotrebi leka, pokazuje se da nije štetan i da se mogu očekivati farmakološki efekti
63
Ko ima pravo na zdr zaštitu bez nadoknade
Građani RS, kaoi drugo lice koje ima prebivalište ili boravište u RS
64
bARIJERE u komunikaciji
1. ako je pošiljalac poruke- nedovoljno uverljiv
- šalje nekonzisteentne poruke
- daje preveliki proj info odjednom
2. ako primalac poruke - ima nizak nivo slušanja
- ima predrasude
- nije zainteresovan
65
Razlika između savetovanja i savetovalitša
Savetovanje- vrši farmaceut u apoteci svakodnevno, prilikom izdavanja lekova, tokom radnog vrmeena i bez zakazivanja
Savetovališta- rade u okviru DZ, klinika i instituta. vode ih lekari/ specijalisti za određene bolesti, rade određenog dana u određeno vreme i nije potrebno zakazivnaje
66
Komunikacija u farm. praksi
Proces prenošenja info značajne za pacijenta, na pravilan način, da bi bila pravilno usvojena od strane pacijenta
67
Organičenja savetovanja od strane pacijenta
- nema strpljenja da sluša
- ne razume jezik dobro
- stidljiv je i ne želi da prihvati savet
- nedovoljno edukovan
- ne postoji odgovarajući prostor za savetovanje
- vlasnik apoteke ne želi da farmaceut gubi vrme na savet
68
Klase opštih MS
```
PREMA STEPENU RIZIKA
I- niski stepen rizika
IIa- niski do srednji
IIb- srednji do visoki
III- sa visokim rizikom
```
69
Klase IVDMS
1. lista A
- sr za odr krvnih grupa
- sr za dijag markera- hiv , hepatitis
2. lista B
- za odr i kavantif infekcija
- za dijagnozu naslednih bolesti
- za samodijalizu
- IVDMS za samotestiranje- testovi za kućnu upotrebu
- ostala IVDMS
70
MS
na teret RFZO
Proteze, ortoze, sanitarne spirale, očna i slušna pomagala, pomagala za glas i govor
na nalog OPP- proteze, ortoze, invalidska kolica, aparat za merenje šećera, brajev sat za slepe
na rp
aparat za šećer, krema za negu stome, silikonski upijajući flaster, ulošci za inkontinenciju
71
Od koga mogu da se nabavljaju lekovi
Nabavljaju se od veledrogerija- tj. proizvođača koji imaju dozvolu za promet lekova, MS i drugih proizvoda, a posluju u skladu sa smernicama dopre distributivne prakse
72
Koji lekovi mogu da budu na bolničkoj listi
- lekovi iz grupe rezervnih AB, koji se koriste samo i bolničkim zdr ustanovama
- lekvi koji nisu reg u RS, tj. lekovi sa liste D
73
Lista lekova
A- lekovi koji se propisaju i izdaju na obrascu lekarskog RP
A1- imaju terapisku paralelu sa lekovima na A listi
B- izdaju se na nalog
C- sa posebnim ređimom itdavanja
D- nemaju dozvolu u RS, a neophodni su u dijagnostici i terapiji- neregistrovani lekovi
74
INN naziv leka
Međunarodni nezaštićeni naziv, ime dato od strane SZO, i isto je u celom svetu.
Nije ni u čije vlasništvu.
Može predstavljati zaštićeno ime leka
75
Generički lek
Ima istu as kao originalni lek u istoj količini, FO, pa ima i istu BR leka. Cena generičkog leka je niža od originalnog
76
Originalni lek
Sadrži novorazvijenu AS u odg farm obliku, dobijaju dozvolu za promet na osnovu efikasnosti i bezbednosti i kvaliteta
77
Zaštićen naziv
Ime koje je leku dolelila kompanija koja ga proizvodi. Ovaj naziv imaju svi originalni lekovi i većina generičkih
78
Faktura
Koristi se za prijem robe.
Sadrži spisak poručenih proizvoda.
Ona se kontroliše- vrsta proizvoda, rok, broj
-To je ulazni dokument- apoteka se zadužuje za dati iznos koji je na fakturi
79
Hladni lanac snabdevanja
Put snabdevanja temperaturno osetljivih proizvoda od proizvođača do potrošača.
DAP I DDP treba da se ispoštuje
2-8 hladno
-20- -10 zamrznuto
80
oznake
prazan trougao- trigonici
pun trougao- jako trigonici
paragraf- opojne droge
81
Substandardni lek
Proizvođač ima dozvolu za proizvodnju i promet. Substsandrdni lek zadovoljava standarde propisane od strane regulatorne agencije ALIMSa. Posledica je ljudske greške, nemarnosti.
82
Sličnosti i razlike falsifikovanih i substandardnih lekova
Na tržištu se mogu naći substandardni lekovi, originalni ili generički lekovi. Tokom proizvodnje substandardnih lekova nije postojala namera da se prevari i nanese šteta krajnjem korisniku. Substandardni lekovi su neefikasni i opasni po pacijntte.
83
PRIMARNI NIVO ZZ
1. domovi zdravlja
2. stomatološke ordinacije
3. privatne i državne apoteke
84
Sekundarni nivo ZZ
1. ipšte bolnice
2. specijalne bolnice
3. bolničke apoteke zatvorenog tipa
85
Šta je IMPACT
International medical products anti-couterfeiting
wtf
Cilj je da izgradi mrežu učesnika u borbi protiv falsifikovanih lekova i da koordinira zaustavljanje proizvodnje. Treba da poveže internacionalne organizacije.
86
Off label primena lekova
- finansijski interesi farm kompanije
- nedostupnost efikasnih i bezbednih lekova za neke bolesti
- zahtev pacijenta za offlael upotrebom
- nedostatak lekova za specifične grupe pacijenata
- čvrsti dokazi o efikasnosti i bezbednosti off label upotrebi
87
primarni izvor informacija
- originalni podaci
- stručni časopisi u kojima su predstavljena naučna istraživanje
- najnovije informaicije
88
Komponente SZZ
1. resursi
2. organizacija i administracija
3. menadžment
4. finansiranje
5. obezbeđivanje i pružanje ZZ
89
Drive through
- kupovina kroz pprozor- novi koncept apoteke
| - pacije ti koji dobijaju svoje lek na ovaj način mogu da naruše svoju bezbednost
90
isteem zdravstvene zaštite SZZ
Podrazumeva zdravstvenu infrastrukturu koja obezbeđuje spektar programa i usluga. Pruža zdravstvenu zaštitu pojedincima, porodicama i zajednici.
91
Reklamiranje offlabel lekova
Mora biti objektivno i ne sme dovoditi u zabunu.
92
Koji se lekovi najčešće propisuju offlabel i KOME
1. lekovi u terapiji KVS
2. antikonvulzivi
3. antipsihotici
4. antidepresivi
5. antiasmatici
- pedijatrijskoj populaciji
93
Falsifikovani lekovi
lekovi koji liče na originalne lekove, pri čemu se namerno i lažno predstavlja poreklo i sadržaj radi sticanje profita.
94
Razlog off label primene u pedojatriji
- nedostatak lekova za specifična stanje
| - neodvoljna raspoloživost leka u pogledu FO ijačine
95
sekundarni izvor informacija
- informacije iz višestrukih baza podatka
- simpozijumi
- ne sadrže najnovije info
96
tercijarni nivo
- stručne knjige
- pregledni članci
- registri lekova
- knjige koje se mogu čitati na internetu
- zastarele informacije
- farmakopej, mf
97
Razlika između info i znanja
- Informacije su raznovrsne i mogu biti slučajne
| - Znanje je pravilno, složeno, kumulativno i stiče se učenjem
98
Prednosti i nedostaci sekundarnih izvora informacija
```
prednosti-
-omogućavaju brzu pretragu primarne literature
- daju širok spektar odgovora o temi
-mogučnost brze promene info
nedostaci
- često nije dostupan
- na stranom jeziku
- potrebno je iskustvo u pretraživanju baze
- nisu jednostavni za pretraživnaje
```
99
Prednosti i nedostaci primarnog izvora informacija
```
prednosti
- pruža najnovije, najsavremenije i originalne informaicije
nedostaci
-nekada sadrži greške
-istraživač može biti pristrasan
```
100
Saveti za procenjivanje terc izvora info
razmotriti da li je autor stručan iz odg oblasti
| da li su reference odgovarajuće
101
Razlog offlabel primene u onkologiji
- veliki broj kancera
- veća spremnost pacijenta na isprobavanje svoh terapijskih opcija
- antineoplastik može biti za lečenje nekoliko ratličitih kancera
