U12: Medidas de intervención

Question 1

Tipo de ensayo que es la base científica más sólida y confiable para la evaluación de diferentes alternativas de acción o maniobras terapéuticas

Answer 1

Ensayo Clínico Controlado

Question 2

Características del ensayo clínico controlado (7)

Answer 2

• Prospectivo
• Comparativo
• Longitudinal
• Experimental
• Aleatorio
• Ciego
• En ocasiones estratificado

Question 3

¿Cómo determinamos que un ECC es válido?

Answer 3

• Pregunta definida
• Aleatorización
• Seguimiento completo
• Cegamiento
• Tratados de igual forma

Question 4

¿Cuál es el propósito de la aleatorización?

Answer 4

Prevenir la existencia de diferencias entre los grupos no derivadas por la intervención.

Question 5

¿Qué es la estratificación?

Answer 5

Es el control de factores que pueden afectar el resultado de la intervención.

Question 6

¿Cuándo es conveniente la estratificación?

Answer 6

Cuando el tamaño de muestra es pequeño

Question 7

¿Qué evaluamos en los estudios preclínicos?

Answer 7

Si la intervención es teratógena, dosis letal, toxicidad, carcinogenicidad en especies inferiores :(

Question 8

¿Qué evaluamos en la fase clínica I?

Answer 8

Farmacocinética y farmacodinamia en humanos sanos.

Question 9

¿Qué evaluamos en la fase clínica II?

Answer 9

La eficacia y dosis en individuos enfermos.

Question 10

¿Qué evaluamos en la fase clínica III?

Answer 10

La seguridad y eficacia en ECC.

Question 11

¿Qué evaluamos en la fase clínica IV?

Answer 11

La Farmacovigilancia

Question 12

¿Cuándo se realiza un ECC en las fases clínicas?

Answer 12

En la fase III

Question 13

Tamaño de la muestra:
Entre más grande sea la diferencia que se intente mostrar…

Answer 13

Menor será el tamaño de la muestra.

Question 14

Tamaño de la muestra:
Entre menor sea la diferencia que se intente mostrar…

Answer 14

La magnitud de la muestra será mayor.

Question 15

¿Cómo se le denomina a un ECC sin aleatorización?

Answer 15

Estudio cuasiexperimental

Question 16

Condiciones en los que no se puede aplicar el cegamiento

Answer 16

Cirugía, radioterapia, dieta.

Question 17

Medidas importantes en los ECC. (4)

Answer 17

• Riesgo relativo (RR)
• Reducción Absoluta del Riesgo (RAR)
• Reducción Relativa del Riesgo (RRR)
• Número Necesario a Tratar (NNT)

Question 18

¿Qué nos dice el riesgo relativo?

Answer 18

Nos dice cuántas veces más probable es que un evento ocurra en el grupo tratamiento en relación al grupo control.

Question 19

Fórmula de RR

Answer 19

Incidencia en expuestos / Incidencia en no expuestos

Question 20

¿Qué nos dice la reducción absoluta del riesgo (RAR)?

Answer 20

Nos dice sobre la diferencia absoluta en la tasa de evento entre los dos grupos.
— Ej: El beneficio absoluto del tx es un 5% de reducción en la tasa de mortalidad—

Question 21

Fórmula de RAR

Answer 21

Incidencia en no expuestos - Incidencia en expuestos

Question 22

¿Qué nos dice la reducción relativa del riesgo (RRR)?

Answer 22

• Nos dice cuál fue la reducción en la tasa del desenlace en el grupo tratamiento en relación al del grupo control.
  — Ej: El tx reduce el riesgo de muerte en un 33% en relación al riesgo de ocurrencia en el grupo control.—

Question 23

Fórmula de RRR

Answer 23

1-RR

Question 24

¿Qué representa el número necesario a tratar (NNT)?

Answer 24

Representa el número de pacientes que necesitamos tratar con una terapia experimental para prevenir 1 mal desenlace.
Incorpora la duración del tratamiento.
— Ej: Necesitaríamos tratar a 20 personas por 2 años para prevenir 1 muerte.—

Question 25

Fórmula de NNT

Answer 25

1/RAR