U12: Medidas de intervención Flashcards
(25 cards)
Tipo de ensayo que es la base científica más sólida y confiable para la evaluación de diferentes alternativas de acción o maniobras terapéuticas
Ensayo Clínico Controlado
Características del ensayo clínico controlado (7)
- Prospectivo
- Comparativo
- Longitudinal
- Experimental
- Aleatorio
- Ciego
- En ocasiones estratificado
¿Cómo determinamos que un ECC es válido?
- Pregunta definida
- Aleatorización
- Seguimiento completo
- Cegamiento
- Tratados de igual forma
¿Cuál es el propósito de la aleatorización?
Prevenir la existencia de diferencias entre los grupos no derivadas por la intervención.
¿Qué es la estratificación?
Es el control de factores que pueden afectar el resultado de la intervención.
¿Cuándo es conveniente la estratificación?
Cuando el tamaño de muestra es pequeño
¿Qué evaluamos en los estudios preclínicos?
Si la intervención es teratógena, dosis letal, toxicidad, carcinogenicidad en especies inferiores :(
¿Qué evaluamos en la fase clínica I?
Farmacocinética y farmacodinamia en humanos sanos.
¿Qué evaluamos en la fase clínica II?
La eficacia y dosis en individuos enfermos.
¿Qué evaluamos en la fase clínica III?
La seguridad y eficacia en ECC.
¿Qué evaluamos en la fase clínica IV?
La Farmacovigilancia
¿Cuándo se realiza un ECC en las fases clínicas?
En la fase III
Tamaño de la muestra:
Entre más grande sea la diferencia que se intente mostrar…
Menor será el tamaño de la muestra.
Tamaño de la muestra:
Entre menor sea la diferencia que se intente mostrar…
La magnitud de la muestra será mayor.
¿Cómo se le denomina a un ECC sin aleatorización?
Estudio cuasiexperimental
Condiciones en los que no se puede aplicar el cegamiento
Cirugía, radioterapia, dieta.
Medidas importantes en los ECC. (4)
- Riesgo relativo (RR)
- Reducción Absoluta del Riesgo (RAR)
- Reducción Relativa del Riesgo (RRR)
- Número Necesario a Tratar (NNT)
¿Qué nos dice el riesgo relativo?
Nos dice cuántas veces más probable es que un evento ocurra en el grupo tratamiento en relación al grupo control.
Fórmula de RR
Incidencia en expuestos / Incidencia en no expuestos
¿Qué nos dice la reducción absoluta del riesgo (RAR)?
Nos dice sobre la diferencia absoluta en la tasa de evento entre los dos grupos.
— Ej: El beneficio absoluto del tx es un 5% de reducción en la tasa de mortalidad—
Fórmula de RAR
Incidencia en no expuestos - Incidencia en expuestos
¿Qué nos dice la reducción relativa del riesgo (RRR)?
- Nos dice cuál fue la reducción en la tasa del desenlace en el grupo tratamiento en relación al del grupo control.
— Ej: El tx reduce el riesgo de muerte en un 33% en relación al riesgo de ocurrencia en el grupo control.—
Fórmula de RRR
1-RR
¿Qué representa el número necesario a tratar (NNT)?
Representa el número de pacientes que necesitamos tratar con una terapia experimental para prevenir 1 mal desenlace.
Incorpora la duración del tratamiento.
— Ej: Necesitaríamos tratar a 20 personas por 2 años para prevenir 1 muerte.—
