Zafer Sezer Flashcards
(55 cards)
Farmakodinami
Drogların canlı sistemler üzerindeki etkisini araştırır
Farmakokinetik
Canlı sistemlerin droglar üzerindeki etkilerini araştırır
ADME
Absorbsiyon
Distrübisyon
Metabolizma
Eksresyon
Yitilik
Farmasötik şekil içindeki etkin madde miktarı
Biyobenzer ilaçlar
Biyoteknoloji referans ürünlere benzeyen, noninovatif versiyonlarının
Referans ilaçlarla biyolojik ürün anlamında benzer fakat Özdeş değillerdir
Faz I
İlacın farmakokinetik özellikleri, toksisitesi, tolere edilebilir doz, biyoyararlanımı, farmakolojik etkileri az sayıda gönüllüde araştırılır
Amaç güvenlilik
Faz II
Amaç güvenlikik ve etkinlik
Ürünün terapötik doz sınırları, klinik etkinliği, doz emniyeti araştırılır
Faz III
Amaç etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin izlenmesi
*yeni bir endikasyon araştırması
Etkililiği, emniyeti, farklı dozları, farklı veriliş yolları ve yöntemleri, yeni hasta popülasyonu ve yeni farmasötik şekiller yönünden değerlendirilir
Faz IV
Ruhsat almış ürünlerin daha fazla incelenmesi
İntrakutan injeksiyon
Hacmi 0.1mL’den fazla olmamalı
Biyoyararlanım
Farmasötik şekil içinden aktif maddenin absorbe edilme ve vücuttaki etki yerine erişebilme derecesi
İm enjeksiyon
5 mL’yi geçmemeli
Cilt altına enjeksiyon
2 mL’yi geçmemeli
İlaç etkisi
Verilen ilaç sonucu hücre, doku ve organ üzerindeki değişiklik
İlaç tesiri
Oluşan etki sonucu dışarıdan gözlenebilen ve izlenebilen değişiklikler
Bir ilaç bir yoldan gittikçe artan dozlarda verildiğinde doruk konsantrasyon süresi pek değişmeksizin
Doruk konsantrasyon yükselir
Kararlı durum
Yaklaşık 4 yarı ömür kadar bir sürede elde edilir
Kararlı duruma ulaşma süresi dozdan bağımsızdır
Kararlı durum konsantrasyonları
Doz/doz aralığı ile orantılıdır
F/CL ile orantılıdır
Dalgalanmalar
Doz aralığı/ yarı ömür ile orantılıdır
Yavaş emilim nedeniyle azalır
Kararlı durum konsantrasyonu
(Plazma plato konsantrasyonu)
T intervali içinde vücuda giren ilaç miktarı ile vücuttan atılan ilaç miktarının eşit olduğu konsantrasyon
ED50 ortanca (medyan etkin doz)
Bireylerin yarısında kuvantal etki oluşturan doz
Terapötik indeks
TD50/ED50
LD50/ED50
Efikasite
İlacın oluşturduğu max yanıt
Kuvantal doz-cevap ilişkisi
Sadece güçleri hakkında bilgi vermez
Agonist
Reseptörlere bağlanarak reseptörlerle ilişkili süreçleri başlatan böylece gözlemlenebilir bir biyolojik yanıt oluşturan maddeler