05 Audits und Zertifizierungen Flashcards
Definition von Audits nach DIN EN ISO 19011
- Systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zum Erlangen von objektiven Nachweisen und zu deren objektiven Auswertungen, um zu bestimmen, inwieweit Auditkriterien erfüllt sind.
In einfachen Worten Audit erklärt:
,,Die Audit ist eine besondere Form einer Prüfung, bei der festgestellt wird, inwieweit eine betrachtete Einheit die Forderungen erfüllt, die an sie gestellt werden.’’ -> Walter Masing
Was sind die Nutzen und Ziele von Audits? (Nennen Sie 3)
- Aufdeckung von Schwachstellen
- Sammeln von Anregungen für Verbesserung
- Erreichung von eigener Qualitätsziele
- Voraussetzungen um gesetzliche Auflagen und vertragliche Vereinbarungen zu verwirklichen
- Überwachung der eingeleiteten QM-Maßnahmen
Welche Arten von Audits gibt es? Nennen Sie noch die Unterschiede.
- Interne Audits: ,,Erstparteien-Audits’’; Werden von der Organisation selbst geführt
- Externe Audits:
,,Zweitparteien-Audits’’; Werden von Parteien die Interesse an der Organisation haben geführt. Bsp.: Personen, Kunden in deren Auftrag wirds geführt.
,,Drittparteien-Audits’’: Werden von extern unabhängigen Organisationen geführt.
Welche weiteren Arten von Audits kennen Sie?
- Produktaudit
- Prozess-/ Verfahrensaudit
-Systemaudit
Wie kann der Ablauf eines Audits vereinfacht werden?
- Druch einen einzelnen Auditor statt ein Auditteam
Nennen Sie die Reihenfolge eines Audits nach DIN EN ISO 19011.
- Veranlassen des Audits
- Prüfung der Dokumentation
- Vorbereitung auf die Audittätigkeiten vor Ort
- Audittätigkeiten vor Ort
- Erstellung und Verteilung des Auditberichts
- Folgemaßnahmen überwachen
Nenne 3 Fähigkeitenprofil eines Auditors:
- Soziale Kompetenz
- Umfassende Fachkenntnisse
- Nicht nur Fehler erkennen, sondern Fehlerursachen und Verbesserungsmöglichkeiten finden
- Kritische Distanz zu betrieblichen Abläufen wahren
- Bei virtuellen Audits: techniches Kenntnisse und Erfahrungen in der Durchführung von virtuellen Sitzungen
Was sind die Nutzen und Ziele von Zertifizierungen?
- Vertrauen übermitteln, dass Managementsystem festgelegte Anforderungen erfüllt
- Unparteiliche und kompetente Bewertung durch dritter
- Ganzheitlicher, neutralen Blick von außen auf Menschen, Prozesse, Systeme und Ergebnisse sowie Gewissheit über die Wirksamkeit
Was ist eine Akkreditierung?
- Eine Akkreditierung ist die Bestätigung durch Dritte Stelle, die formal darlegt, dass eine Konformitätsbewertungsstelle die Fachkompetenz besitzt, bestimmte Konformitätsaufgaben durchzuführen.
Eine _______________________________kann dann akkreditiert werden, wenn sie die Anforderungen der jeweiligen nationalen oder internationalen Normen erfüllt, insbesondere der ISO/IEC 170211:2015 ,,Konformitätsbewertung - Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren’’.
Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagementsysteme
Wie kann man sich auf eine Zertifizierung vorbereiten
- Sicherstellen, dass das QMS ,,zertifizierungsreif’’ ist bsp. durch interne Audits
- Kompetente, Professionelle Zertifizerungsstellen auswählen
- Referenzen und Empfehlungen von wichtigen Kunden beachten
Zählen sie den Ablauf einer Zertifizierung.
- Information (Nicht in der Abbildung)
- Angebot und Vertrag
- Voraudit (optional)
- Systemanalyse (1. Stufe vor Ort)
- Systemaudit (2. Stufe vor Ort)
- Systembewertung
- Zertifikaterteilung
- Gültig für 3 Jahre
- Überwachungsaudit
- Überwachungsaudit
- Rezertifizerung
- Weiterentwicklung des Managementsystems
Was wird in dem Punkt Systemanalyse (Ablauf einer Zertifizierung) genau getan?
- Prüfung der Bewertung der Systemdokumentation
- Erster Blick auf Ziele und Managementreviews / interne Audits
- Festgestellte Schwachstellen beheben
- Zeitplan für eigentliches Zertifizierungsverfahren wird erstellt
Wie lange dauert ca. eine Zertifizierung für ein KMU?
- 6-9 Monate
