structure de régulation du médicament

Question 1

de quoi est constitué le monopole pharmaceutique ?

Answer 1

de 3 piliers :
- le diplome de pharmacien
- le lieu d’exercice
- le champ d’activité

Question 2

quelle est la possibilité des pharmaciens officines ?

Answer 2

substituer des bio similaires aux médicaments biologiques de référence

Question 3

quand est créée l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, à partir de quelle loi ?

Answer 3

créée le 29 décembre 2011 par la loi dite de Bertrand

Question 4

quand est créée HAS = Haute Autorité de Santé ?

Answer 4

en 2005

Question 5

quand est créé l’ordre des pharmaciens ?

Answer 5

en 1945

Question 6

quand est créée la sécurité sociale ?

Answer 6

en 1945

Question 7

combien de % de la population est assurée et par quoi ?

Answer 7

90% de la population est assurée par la CNAMTS

Question 8

quelles sont les dépenses de santé du PIB en 2012 ?

Answer 8

11,6% du PIB

Question 9

quand est créée la fondation HON = Health on Net ?

Answer 9

1995

Question 10

de quoi rend compte AMM ?

Answer 10

efficacité, sécurité et qualité du médicament

Question 11

que se passe-t-il si un désaccord persiste (procédure décentralisée) ?

Answer 11

un arbitrage est réalisé par le CHMP

Question 12

qu’est-ce qui est obligatoire si une spécialité pharmaceutique bénéficie déjà d’une AMM dans un état membre ?

Answer 12

une procédure de reconnaissance mutuelle

Question 13

à qui appartient la commission de transparence CT ?

Answer 13

à la HAM

Question 14

auprès de qui est faite la demande de remboursabilité d’un médicament ?

Answer 14

auprès de commission de transparence CT de HAM

Question 15

qui peut retirer une AMM ?

Answer 15

ANSM

Question 16

en combien de niveau se décline l’évaluation de service médical rendu SMR ?

Answer 16

4 niveau

Question 17

en combien de niveau se décline ASMR ?

Answer 17

5 niveau

Question 18

qui fixe le prix d’un médicament ?

Answer 18

le CEPS avec ASMR

Question 19

qui fixe le prix de remboursement ?

Answer 19

SMR

Question 20

de quoi tient compte le SMR ?

Answer 20

des effets indésirable du médicament

Question 21

qui prendra la décision final d’inscrire un médicament sur une liste de remboursable ?

Answer 21

le ministère chargé des solidarités et de la santé

Question 22

pourquoi un médicament peut se retrouver inscrit sur une liste au remboursement ?

Answer 22

uniquement si il apporte une économie dans les coûts de traitements

Question 23

à quoi participe le comité de pharmacopée ?

Answer 23

à la préparation des monographies

Question 24

quelles décisions peut prendre ANSM sur la délivrance de médicament ?

Answer 24

délivrer des autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative ou de cohorte

Question 25

de quoi se srx UNCAM pour fixer le taux de remboursement d’une spécialité pharmaceutique ?

Answer 25

• du SMR
• de la gravité de l’affection concernée

Question 26

de quoi est formée ANSM ?

Answer 26

de plusieurs commités ou commission, parmi lesquels on retrouve COMP qui s’occupe des médicaments orphelins

Question 27

ANSM s’occupe t il du prix du médicament ?

Answer 27

non, il s’agit du CEPS avec ASMR

Question 28

où doit être enregistré le diplôme ?

Answer 28

à la préfecture du lieu d’exercice

Question 29

section A ?

Answer 29

titulaire d’officine

Question 30

section B ?

Answer 30

pharmacien responsable d’industrie

Question 31

section E ?

Answer 31

pharmacien d’outre-mer

Question 32

section G ?

Answer 32

pharmacien laboratoire de biologie

Question 33

section H ?

Answer 33

pharmacien des établissements de soins