Validação de um Fármaco - Etapas ​ Flashcards

1
Q

Validação da Droga - Tempo

A

Leva muitos anos e gasta muito dinheiro

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2
Q

Validação de um Fármaco - Etapas 6

A

Pesquisa

Desenvolvimento Pré-Clínico (Animais)

Farmacotécnica

Desenvolvimento Clínico (Humanos)

Registro

Farmacovigilância (foi pro comércio)

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3
Q

Biomédico - Pode participar de: 3

A

Pesquisa

Desenvolvimento Pré-Clínico → pode ser pesquisador principal

Desenvolvimento Clínico → obrigatoriamente um médico é pesquisador principal

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4
Q

Desenvolvimento Pré Clínico - O que ocorre?

A

Testes Farmacológicos → para avaliar → Eficácia e Segurança

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5
Q

Farmacotécnica - O que ocorre? 2

A

Formulação → qual forma farmacêutica será aplicada na experimentação clinica

Controle de Qualidade do Medicamento

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6
Q

Desenvolvimento Clínico - O que ocorre? 2

A

Fases 1/2/3/4

4ª fase → fase do comércio (droga → testada por nós)

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7
Q

Validação de um Fármaco - Problema de recompensar pesquisador por encontrar algo:

A

Ele pode afirmar que substâncias não tão eficazes são extremamente eficazes.

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