Validação de um Fármaco - Ensaios Obrigatórios ​ Flashcards

1
Q

Validação de um Fármaco - Ensaios Obrigatórios 2

A

Pré Clínicos → Animais

Clínicos → Humanos

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2
Q

Ensaios Pré-Clínicos - Tipos de Animais 2

A

Roedor

Não Roedor

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3
Q

Ensaios Pré-Clínicos - Animais + comuns: 2

A

Ratos

Camundongos.

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4
Q

Ensaios Pré-Clínicos - Objetivo

A

Testar se a droga em estudo tem efetividades terapêutica

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Q

Ensaios Pré-Clínicos - Testar se a droga em estudo tem efetividades terapêutica: 7

A

→ Qual a dose?

→ Qual o órgão alvo?

→ Qual o alvo de ação?

→ Quais possíveis outros alvos que venha atingir e gere efeitos colaterais?

→ Tem boa margem de segurança?

→ É tóxica?

→ Tem alguns efeitos de toxicicidade?

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6
Q

Talidomida - O que é? Característica / Importância 3

A

Fármaco pra tratar enjoo em mulheres grávidas.

Antes dela → os testes eram vagos.

Após ela → os testes de toxicidade são amplos (ao menos 3 testes → agudo / subcrônico / crônico)

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7
Q

Apesar de todos os testes → nada garante que uma droga que não registrou nenhum problema significativo durante todos os testes → que na Fase 4 não haveriam problemas

A

Apesar de todos os testes → nada garante que uma droga que não registrou nenhum problema significativo durante todos os testes → que na Fase 4 não haveriam problemas

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8
Q

Benzodiazepínicos - Fase 4 demonstrou problemas e, atualmente:

A

Não usar pra tratamento crônico (anti depressivo) → e sim para ansiedade aguda

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9
Q

Omeprazol - Fase 4 demonstrou problemas e, atualmente: 2

A

Não usar cronicamente → só agudo

Cronicamente → voltar pra antagonista de H2

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10
Q

Drogas que já estão há muito na terapêutica e agora foi descoberto problemas à longo prazo - Protocolo 2

A

Mudar a terapêutica a curto prazo → diminuir dose

Mudar a terapêutica a longo prazo → outros fármacos

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