C11. RCT

Question 1

Care sunt tipurile de control?

Answer 1

• Măsurării (măsurare standard a var. dep.; aplicare standard a var. indep - integritate ⇒ protocolul de interventie se transforma in grila de observatie)
• Manipulării (controlul temporalităţii variabilelor)
• Selecţiei (reprezentativitate → criterii de includere/excludere; randomizare → grea cand grupurile sunt mici; constanţă → aceeasi categorie a variabilei in esantion, (var. gen); eşantioane perechi → varianta alternativa randomizarii, mai costisitor si greu; măsurători repetate → dezavantaje cauta)
• Contextului
• Statistic (ex. corelaţie parţială, regresie, ANCOVA) (cand grupele sunt mici sau dezechilibru mare intre grupe nu e potrivit controlul statistic)
  
  • Ex. CBT→depresie (de controlat optimismul; soluţii?)

Question 2

Care e relatia dintre validitatea interna si externa?

Answer 2

efficacy (maximizez val. int. ↑) vs. effectiveness (maximizez val. ext. ↑) → intre ele relatie invers proportionala

Question 3

Criterii minime APA pentru ca un tratament psihoterapeutic să fie validat ştiinţific

Answer 3

• Trebuie să existe un manual care să descrie clar strategia de intervenţie
  
  • Nu e algoritmizare ci strategii generale care să fie ulterior particularizate la fiecare caz în parte
  • Integritatea variabilei independente
• Tratamentul este investigat în cadrul unor studii clinice randomizate
  
  • Grup de control (fără tratament, listă de aşteptare), placebo, tratament clasic, + grup experimental
• Performanţa grupului experimental trebuie să fie mai bună decât performanţa celui de control
  
  • Sau măcar egală cu a tratamentului clasic
  • Relevanţă statistică, practică, clinică (DISCUTIE - articol)
• Trebuie menţinut la minimum rolul cercetătorilor şi al expectanţelor subiecţilor asupra măsurătorilor efectuate
  
  • Procedura “blinding” (cercetător-măsurare, pacient condiţie, statistician-condiţii → eliminare valori extreme)
• Când grupul de control presupune lipsa tratamentului sau lista de aşteptare, este necesar al treilea grup – grupul placebo
  
  • Efect brut vs efect net

Question 4

Indicati doua modalitati de analiza ITT si discutati comparativ avantajele si dezavantajele lor.

Answer 4

Last Observation Carried Forward (LOCF)
- Ce este: Valorile lipsă sunt înlocuite cu ultima observație disponibilă pentru fiecare participant.
- Avantaje:
- Ușor de implementat
- Menține dimensiunea inițială a eșantionului
- Dezavantaje:
- Presupune în mod nerealist că pacientul nu s-ar fi schimbat ulterior
- Poate subestima sau supraestima efectul intervenției

Multiple Imputation (MI)
- Ce este: Creează mai multe seturi de date prin imputarea valorilor lipsă pe baza variabilelor observate, apoi analizează toate seturile și agregă rezultatele.
- Avantaje:
- Oferă estimări mai realiste și robuste
- Reflectă incertitudinea datelor lipsă
- Dezavantaje:
- Complexitate ridicată
- Necesită presupuneri privind mecanismul de lipsă a datelor (ex: MAR – missing at random)

Question 5

3 predictori ai mortii experimentale

Answer 5

1. Nivelul inițial de motivație al participantului
   - Mecanism: Participanții cu motivație scăzută sunt mai predispuși să abandoneze tratamentul atunci când apar dificultăți sau când nu văd rezultate rapide.
   - Test statistic:
   
   • Se colectează un scor al motivației la pre-test (ex: printr-un chestionar validat).
   • Se utilizează regresie logistică pentru a testa dacă scorul inițial de motivație prezice abandonul (variabilă dependentă: abandon = da/nu).
2. Severitatea simptomelor la momentul inițial
   - Mecanism: Simptome mai severe pot duce la o percepție negativă asupra intervenției sau la eșecul de a respecta protocolul (ex: dureri cronice, depresie severă).
   - Test statistic:
   
   • Se măsoară severitatea (ex: scor BDI pentru depresie).
   • Se aplică o analiză de supraviețuire (ex: Kaplan-Meier + test log-rank sau Cox regression) pentru a vedea dacă severitatea prezice momentul abandonului.
3. Calitatea relației terapeutice / alinierea cu așteptările
   - Mecanism: Participanții care simt că intervenția nu se potrivește cu valorile sau așteptările lor pot decide să părăsească studiul.
   - Test statistic:
   
   • Se măsoară alinierea percepută sau relația terapeutică printr-un instrument (ex: Working Alliance Inventory).
   • Se utilizează analiză multivariată (logistică sau regresie Cox), controlând pentru alți factori.