Considérations politiques et réglementaires des technologies de santé Flashcards

1
Q

Qu’est-ce qu’il faut considérer dans l’instauration des technologies de santé?

A
  • Qui paye?
  • Qui finance les innovations et nouvelles technologies?
  • Qui implante les technologies (imagerie, etc.) dans les systèmes de santé?
  • Qui soutiennent les utilisateurs? (formation pour les techniciens)
  • Qui réglemente le tout? (pour assurer la sécurité)
  • Qui en fait la promotion? (les innovations doivent être partagées publiquement)
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2
Q

Qu’est-ce qu’une politique?

A
  • Jeu d’énoncés de principes, de valeurs et d’intentions qui résume les attentes et jette les bases d’une prise de décisions et d’une attribution de ressources uniformes à l’égard d’une question spécifique
  • Ligne directrice utilisée par les institutions pour déterminer les rôles et les répartitions financières
  • Les politiques constituent l’un des principaux outils de gouvernance d’une institution
  • Parapluie qui donne la direction à l’organisation
  • Identifie les acteurs qui doivent faire l’implantation des différentes activités
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3
Q

Que permettent les politiques

A
  • Énoncer les notions de respect et de responsabilité institutionnelle à propos d’une question particulière
  • Protéger les institutions contre les accusations d’actes répréhensibles et leur permettent d’aborder les enjeux avant que des différends ne surviennent
  • Informer le personnel des choses à faire et à ne pas faire de la part de l’institution (mettre un certain cadre pour limiter le pouvoir et juridiction)
  • Assurer l’imputabilité de l’institution et lui fixer une norme élevée à suivre
  • Permettre à l’institution de gérer les rapports qui amélioreront le rôle et la perception de l’institution, de même que sa productivité
  • Permettre à l’institution de concevoir des mécanismes pratiques pour traiter les questions que la loi n’aborde pas
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4
Q

Quelles sont les caractéristiques clées des politiques?

A
  • Décrivent les principes
  • Répondent aux questions “quoi?” et “pourquoi?”
  • Application large
  • Exprimées de manière vaste et inclusive
  • Changent peu souvent en réponse à de nouvelles questions émergentes, à l’évolution des relations ou aux modifications apportées à la mission ou à la philosophie d’une institution (ça évolue avec le temps, mais ça prend du temps)
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5
Q

Quelles sont les 7 étapes du développement des politiques

A
  1. Détermination et définition des problèmes
  2. Recherche et analyse en matière de politiques
  3. Création de solutions politiques et d’options de rechange
  4. Consultation
  5. Élaboration de propositions de politiques
  6. Mise en œuvre des politiques
  7. Suivi et évaluation des politiques
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6
Q

Qu’est ce que le modèle en forme de sablier?

A

En haut:
* Recherche
* Options
* Conseils

Milieu: Décision

En bas: Mise en oeuvre

Fonction de remise en question (bas en haut): Garantir que chaque étape a été réalisée avant de passer à la suivante

Fonction de soutien (haut en bas): Permet de garantir que les ministères, les organismes et les ministres suivent le cycle de façon linéaire, afin d’assurer un processus décisionnel efficace

–> Peut être trop lent, trop compartimenté ou trop rigide à cause des nouvelles réalités ;
-Attentes accrues du public
-Diversité et inclusion accrue des points de vue
-Rapidité et volume des informations
-Baisse de la confiance à l’égard des institutions et du gouvernement
-Gouvernement ouvert
-Collaboration et nouveaux partenariats
-Besoin d’apprentissage continu

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7
Q

Comment est divisée la politique?

A
  • La politique est divisée en équipes ou en ateliers;
    -Recherche
    -Politique
    -Prise de décisions
    -Mise en oeuvre
    -Évaluation
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8
Q

Nouveau modèle de politique intégré (lunettes)

A
  • Implique les utilisateurs, souligne l’importance des preuves et encourage à voir la politique comme un tout intégrer plutôt qu’une série d’étapes compartimentées

Personnes, données probantes et résultats:
* Personnes que nous servons
* Personnes avec lesquelles nous devons travailler à l’intérieur et à l’extérieur du gouvernement
* Promouvoir l’intérêt public et la crédibilité de notre travail en tant que fonctionnaires (données probantes)
* Offrir de la valeur et demeurer pertinents et se concentrer sur le bien collectif (résultats)

Élaboration des politiques:
* Recherche et analyse
* Options stratégiques (ce qui a été fait auparavant)
* Conseils

Excécution des politiques:
* Conception et planification
* Mise en oeuvre et surveillance
* Évaluation

Les lunettes;
-Rappellent qu’il faut regarder vers l’intérieur pour voir les personnes, les données probantes et les résultats
-Regarder vers l’extérieur pour se connecter au contexte plus large
-Observer les diverses fonctions politiques et tirer parti des apprentissages

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9
Q

Différencier Loi, règlement et politique

A

Loi:
* Texte qui énonce des règles afin d’organiser la vie en société
* Cadre plus large
* Dicte ce qui est permi

Règlement:
* A “force de loi” (mêmes effets qu’une loi)
* Crée des règles juridiques
* Établi en vertu d’une Loi spécifique (loi habilitante)
* Comment on renforcit la loi, comment on l’applique

Politique:
* Présente habituellement l’orientation du gouvernement sur un sujet particulier, sans créer de règles juridiques
* Politique de santé: Intérêt principal est la santé de la population

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10
Q

Évolution de la politique de financement des soins de santé au Canada

A

1947: Plan universel de soins publics en Saskatechwan
1950: Plan universel de soins publics en Alberta
1957: Loi des assurances- hospitalisation et services diagnostiques
1961: Assurance pour frais des médecins en Saskatchewan
1966: Loi sur les soins médicaux (medical care Act) ; système universel
1984: Loi de Santé Canada ; combine la Loi sur les assurances et la Loi des soins médicaux
2003/2004: Accord sur le renouvellement des soins de santé (soins à domicile, matériel diagnostique, couverture de certains médicaments)
2013: Transfert canadien en matière de santé (augmentation du transfert de fond de la part du gouvernement aux provinces)

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11
Q

Qu’est-ce qui influence le développement des politiques?

A
  • L’opinion publique
  • Les conditions économiques
  • Les nouvelles découvertes scientifiques
  • Le changement technologique
  • Les groupes d’intérêts
  • Les organisations non-gouvernementales
  • Le lobbying (communiquer avec un titulaire d’une charge publique en vue d’influencer une décision à caractère législatif, réglementaire ou administratif)
  • Activités politiques
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12
Q

À qui s’adressent les politiques en lien avec les technologies de santé?

A
  • Les industries et compagnies
  • Les chercheurs
  • Le gouvernement (fédéral, provincial, municipal)
  • Les utilisateurs des technologies (professionnels de la santé, bénéficiaires de soins)
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13
Q

Possibilités offertes par les politiques et la réglementation

A

–> Réglementation autour de la commercialisation:
* Approbation pour la commercialisation en tant que produit médical (autoriser ou non)
* Barèmes de prix

–> Programmes reliés aux technologies de santé:
* Location d’équipement
* Soutien aux soins (avec participation de l’équipe de soins)

–> Promotion de la santé (ex: prévention des chutes)

–> Investissements dans les technologies de santé innovantes

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14
Q

Quels sont les rôles des différentes juridictions dans les politiques des technologies de santé?

A

Fédéral:
* Réglementation
* Développement économique (financement)
* Promotion de la santé

Provincial:
* Lois et règlements (ex: accessibilité financière)
* Développement économique (soutien aux entreprises)
* Promotion de la santé
* Intégration des technologies dans les systèmes de santé

Municipal:
* Services aux citoyens

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15
Q

Quels sont les différents programmes au Fédéral qui remplissent son rôle?

A
  • Santé Canada
  • Agence de la Santé publique du Canada
  • Conseil national de recherche du Canada
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16
Q

Rôle de Santé Canada dans les politiques de technologies de santé

Fédéral

A
  • Rôle dans la réglementation relative à la sécurité des produits
  • Les produits vendus au Canada qui doivent respecter les exigences comprennent;
    -Aliments, pesticides, médicaments, produits de santé naturels, marijuana à des fins médicales, cosmétiques, produits ménagers, produits pour enfants, équipements de sports et loisirs
  • En réponse à l’émergence des technologies numériques de santé, Santé Canada a créé une nouvelle division au sein du bureau des instruments médicaux de la direction des produits thérapeutiques;
    -Santé Canada supporte l’émergence sur le marché des instruments médicaux existants et nouveaux dont la technologie est numérique, afin de répondre à la demande croissante des patients, des systèmes de santé et de l’industrie, tout en assurant la sûreté et l’efficacité de ces instruments pour la population canadienne
    -Capacité accrue d’évaluation spécialisées pour les instruments médicaux intégrant des technologies numériques et permet d’élaborer un processus d’examen ciblé et de travailler à une meilleure harmonisation avec d’autres organismes intervenants
    -On souhaite améliorer l’accès aux soins de santé numériques et économiser des coûts
  • Technologies numériques d’intérêt à Santé Canada;
    -Matériels médicaux sans fil
    -Applications mobiles médicales
    -Télémédecine
    -Logiciels à titre de matériel médical (en anglais, SaMD)
    -Intelligence artificielle
    -Cybersécurité
    -Interopérabilité des matériels médicaux
17
Q

Réglementation pour les appareils d’échographie

Santé Canada

A
  • Santé Canada réglemente les appareils servant pour les échographies à des fins diagnostiques en vertu de;
    -La Loi sur les aliments et drogues
    -La Loi sur les dispositifs émettant des radiations
    -Du règlement sur les instruments médicaux
  • Cette réglementation permet d’assurer la sécurité et l’efficacité des instruments lorsqu’ils sont utilisés à des fins diagnostiques autorisées et conformément aux lignes directives pour une utilisation sans risque

Principes d’utilisation des ultrasons;
-Règlements relatifs à son utilisation
-Entretien du matériel
-Précautions pour l’opérateur et le patient
-Contre-indications
-Formation des opérateurs

18
Q

Rôle de l’Agence de la Santé publique du Canada dans les politiques de technologies de santé

Fédéral

A
  • Promotion de la santé
  • Utilisation de technologie de santé innovantes dans la détection des cas (dans des situations d’urgence sanitaire)
19
Q

Plan de programme vieillir chez soi

Conseil national de recherche du Canada

A

Sécurité:
* Accroître le nombre de milieux de vie où les gens pourront vieillir en sécurité et sans se blesser
* Matériaux et dispositifs intelligents
* Prise de décision assistée par l’IA

Santé:
* Trouber de nouvelles solutions qui permettront aux aînés et à leurs aidants de gérer efficacement leurs fonctions cognitives, leur santé physique et leurs activités quotidiennes

Intégration à la communauté:
* Réduire les obstacles à la mobilité, au transport et à la socialisation

Normes:
* Accroître l’adoption des gérontothecnologies canadiennes grâce à des normes et à des politiques adaptées à l’âge et reposant sur des données probantes

20
Q

Canada Health Infoway Inc.

A
  • Organisme soutenu par les politiques du gouvernement fédéral
  • Créé en 2001
  • Fait des investissements pour faciliter et accélérer le développement du dossier de santé électronique
  • Joint les efforts provinciaux/territoriaux aux efforts fédéraux
21
Q

Municipalités-Amies des aînés

A
  • Initiative ayant pour but d’inclure les aînés comme membres et partie importante de la collectivité
  • Par exemple;
    -Sessions de formations pour l’utilisation des technologies
    -Foire de services disponibles dans la région
    -Appels téléphoniques aux aînés durant la pandémie
22
Q

Est-ce que les politiques suivent le rythme du développement technologique?

A
  • Les politiques évoluent de manière cumulative sur le long-terme
  • Il y a un rythme retardé du changement politique;
    -L’écart croit entre le rythme de la science et de la technologie et la réactivité tardive de la société de surveillance juridique et éthique dépend de la gouvernance des technologies émergentes
23
Q

Pourquoi se concentrer sur des politiques innovantes?

A
  • L’innovation est la stratégie par excellance pour accroître le bien-être d’une société
  • Plusieurs pays misent sur l’innovation pour améliorer leur productivité et se dotent de stratégies d’innovation pour accroître l’efficience de leur secteur public particulièrement dans les domaines où la demande exerce des pressions importantes
  • Il y a une conscientisation de l’importance de créer des liens entre l’offre et la demande dans le processus d’innovation
24
Q

Programmes soutenant l’accès aux aides techniques et services reliés au Canada (2017)

A
  • Il existe plusieurs programmes gouvernementaux (fédéral et provincial/territorial) (ex: Agewell)
  • Les critères d’éligibilité pour le financement des aides techniques et services reliés sont variables selon la juridiction et selon les programmes
  • Le plus grand financement et soutien concerne les technologies qui aident à la mobilité
  • Le financement provincial pour des aides à la communication, vision et ouïe sont incohérents et divergents à travers le pays
  • Très peu de financement pour des aides techniques pour aider la santé mentale et cognitive
  • Les programmes d’éducation post-secondaires et de formation à l’emploi financent les aides techniques telles que les ordinateurs et programmes
25
Q

Vrai ou faux? En 2005, lorsque les maladies chroniques sont devenues une problématique importante dans le monde, le Progressive conservative party était au pouvoir

A

Faux. Le parti libéral était au pouvoir

26
Q

Investissements d’argent selon le parti politique

A

Progrseeive conservatory party:
* Mettaient plus d’argent dans les infrastructures

Parti Libéral:
* Mettaient plus d’argent dans la programmation pour les patients