Die ISO 9000-Familie Flashcards
Was bedeuten die Begriffe DIN, EN und ISO?
DIN = Deutsches Institut für Normung (Geltungsbereich DE)
EN = Europäische Norm (Geltungsbereich Europa)
ISO = Internationale Organisation für Normung (Internationaler Geltungsbereich)
Was macht das deutsche Institut für Normung?
Wer sind die Mitglieder?
= eingetragener Verein (Gründung 1970)
=> vertritt die deutschen Interessen in den europäischen und weltweiten Normungsinstituten
Mitglieder: Unternehmen, Verbände, Behörden und andere Institutionen aus Wirtschaft, Handel, Industrie und Handwerk
Was sind die Aufgaben des DIN?
- Entwicklung von Normen und Standards zur Ermöglichung des (weltweiten) Handels, Förderung von Innvovation, Sicherung von Effizienz und Qualität, Schutz von Gesellschaft und Umwelt
- Mitarbeit in internationalen Arbeitsgremien
- Übernahme europäischer und weltweiter Normen
- Überprüfung der Einhaltung von Rechtsvorschriften
…
Aufgaben des DIN:
Wie entsteht eine Norm?
- Normungsantrag (durch jedermann auf Website, Ausschuss prüft Bedarf in der Branche)
- Norm-Projekt (Erstellung des Inhalts)
- Norm-Entwurf (Jeder kann online kommentieren)
=> Ausschuss berät Kommentare => Veröffentlichung
- DIN-Norm
Was ist eine Norm?
= Festlegung einer nationalen oder internationalen Organisation zur Standardisierung und Vereinheitlichung von Anforderungen (können technischer oder organisatorischer Natur sein)
Was soll durch die Entwicklung der Normen erreicht werden?
=> Normen sollen Organisationen bei der Verwirklichung von und der Arbeit mit QMS unterstützen
Die oberste Leitung einer Organisation muss die Entwicklung & Verwirklichung des QMS und dessen ständige Verbesserung nachweisen. Wie?
indem sie:
- in der Organisation die hohe Bedeutung der Erfüllung von Kundenanforderungen sowie gesetzliche und behördliche Forderungen vermittelt
- die Qualitätspolitik festlegt
- die Qualitätsziele festlegt
- die Managementbewertung durchführt
- Verfügbarkeit von Ressourcen sicherstellt!!!
Was sind die Aufgaben oberster Leitung?
- Motivation der Führungskräfte zur aktiven Teilnahme am QMS
- Vermittlung der Bedeutung des QMS an die MA
- Strukturierte Anordnung der Aufgaben und Befugnisse in einem Unternehmen
- Bewertung der Wirksamkeit des QMS
- Regelung der internen Kommunikation des Unternehmens!
- Sensibilisierung für die Bedeutung der Einhaltung der Kundenanforderungen
- Sicherstellung der Einhaltung von Verpflichtungen
Aufgaben oberster Leistung:
Wie regelt die oberste Leitung die interne Kommunikation?
Welche Grundsätze gelten für die interne Kommunikation?
sie stellt sicher, dass eine ausreichende Kommunikationsstruktur vorhanden ist
denn ohne ausreichende Kommunikationsstruktur…
…werden die Prozesse im Unternehmen nicht gut funktionieren
…wird es zu Missverständnissen kommen
…entstehen Fehler
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Beantwortung der Fragen:
- Wer kommuniziert WANN mit WEM über WAS?
- WELCHE Medien und Werkzeuge werden für die Kommunikation genutzt?
- WIE und WANN werden Informationen ausgetauscht?
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Grundsätze für die interne Kommunikation:
-Kommunikationsstrukturen müssen transparent und verbindlich sein
- verschiedene Medien kommen zum Einsatz
- Ansprechpartner müssen erreichbar sein
- Datenschutzbestimmungen müssen eingehalten werden
Wie wird interne Kommunikation in einem Unternehmen realisiert?
Realisation über
- Teamsitzungen, MA-Gespräche
- Qualitätszirkel
- Leitungskonferenzen
- Protokolle, Übergabebücher
- Postfächer, Aushänge, Newsletter
- E-Mail, Intranet, Teamkalender
- Telefon, Mailbox
Was sind wichtige Punkte bzgl. der Regelung der internen Kommunikation?
- Informationsfluss bei Abwesenheit
- Dokumentation
- Umsetzung von Ergebnissen/Beschlüssen
- Verpflichtung zur Information der Beteiligten (Führungskraft => MA)
Aufgaben oberster Leitung:
Wie sensibilisiert die oberste Leitung für Kundenanforderungen?
stellt sicher, dass…
…Kundenanforderungen ermittelt werden
…die Kundenzufriedenheit stets erhöht wird
…die Kundenzufriedenheit gemeesen wird
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Beantwortung der Fragen:
- Wer sind unsere Kunden?
- Welche Erwartungen haben unsere Kunden?
- Wie werden die Erwartungen unserer Kunden erfasst?
Aufgaben oberster Leitung:
Wie stellt die oberste Leitung die Einhaltung von Verpflichtungen sicher?
stellt sicher, dass…
…produkt- und dienstleistungsbezogene Verpflichtungen erfüllt werden
…gesetzliche und behördliche Verpflichtungen erfüllt werden
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Beantwortung der Fragen:
- Welche Vorgaben sind für unser Unternehmen relevant?
- Wie stellen wir die Erfüllung der Verpflichtung sicher?
Wer übernimmt die Verantwortung oberster Leitung?
V. für das QMS selbst nicht delegierbar, einzelne Aufgaben können jedoch übertragen werden
frühere Fassung der ISO: BoL = Beauftragter oberster Leitung
neue Fassung der ISO: auch ein Qualitätsmanagementsbeauftragter (QMB) nicht mehr explizit gefordert
=> In der Praxis braucht es jedoch eine Person, die über das notwendige Fachwissen verfügt, ein QMS zu implementieren und “am Leben” zu erhalten => kann Leitung selbst nicht leisten
Was sind die Aufgaben des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB)?
- Koordinierung, Beratung und Schulung der Führungskräfte und operativen MA in allen Fragen des Qualitätsmanagements
- Koordination der Erarbeitung, Aktualisierung und Weiterentwicklung der QM-Vorgabedokumente: Arbeitsanweisungen, Verfahrensansweisungen und sonstige operative Dokumente
- Prüfung und Freigabe von internen/externen qualitätsrelevanten Dokumenten der QM-Nachweisdokumentation (Aufzeichungen)
- Mitwirkung an der Bewertung von Prüfungsergebnissen und Kundenbefragungen
- Koordination des jährlichen Auditsprogramms, inkl. Auditorenauswahl
- Planung und Auswertung der internen Audits sowie Sicherstellung des fachlichen Austausches mit anderen Institutionen im Bereich Qualitätsmanagement
- Überwachung von system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
