Epidemio/Estadistica Flashcards
(40 cards)
La sensibilidad y la especificidad ingresan dentro de
Validez Interna parte de enfermedad (enfermo o sano)
VPP y VPN
validez externa parte del test (positivo o negativo)
VPP
con resultado de + en el test probabilidad de tener la enfermedad
al aumentar la prevalencia
⬆️ VPP y ⬇️ VPN
que importancia tiene que un test sensible tenga pocos falsos negativos
no es necesario repetir la prueba
incidencia acumulada es igual a
Numero de casos nuevos/pob en riesgo al inicio del periodo
Taza densidad de incidencia
casos nuevos en todo el estudio/total tiempo de seguimineto a todos los Px (sumar el tiempo seguido a cada px)
incidencia es igual a
casos nuevos/ poblacion en riesgo
que se requiere para que un estudio transversal se convierta en un estudio analitico
la razon de prevalencias
a partir de estudios de bioequivalencia se comercializan l
los farmacos genericos
dond la P sera 0,1
estudios de bioequivalencia
heterogeneidad del metanalisis
diferencia entre equivalencia y bioequivalencia
equivalencia = terapeutico
bio equivalencia= parametros de laboratorio ex biodisponibilidad
fases de un ensayo clinico
Previo a realizarze debe ser aprovado por el comite de etica y el organo regulador de farmacos Fase 1 Toxicidad Fase 2 DOSis Fase 3 Eficacia Fase 4Post Comercializacion
Fase 1 Ensayo clinico
Txicidad solo m interesa saber efectos adeveros muy graves Quienes lo prueban son personas sanas No existe grupo control (exepto espetro oncologico/hematologico)
Fase. 2 ensayo clinico
DOSIS - es mi famaco eficaz?
Dosis respuesta ya hay grupo control
Fase 3 ensayo clinico
eficacia - es mi farmaco mas eficas que la alternativa actual
estudios grandes controles grandes
Si fuera un farmaco nuevo seguira siento contra un pacebo
Fase 4
la agencia espanola el medicamento y el producto sanitario
ojo esta fase nunca termina
efectos secundarios a largo plazo
nuevas indicaciones (Sildenafil) otros usos
Criterios de inclusion en un ensayo clinico
LAXOS
PAGMATICO COJO AL Q VENGA
a menos criterios enfocados a aumentar o disminuir la validez interna
la poblacion al ser diferente aumenta la validez externa
Criterios de inclusion en un ensayo clinico
RIGIDOS
EXPLICATIVOS COJO DE FORMA MUY SELECTA
al ser la poblacion tan parecida seran debidas al farmaco
DISMINUYE LA VALIDEZ INTERNA
aumenta la validez interna
Ensayo clinico cruzado
en los estudios cruzados un grupo recibe A y otro recibe B al cabo de un momento cambio y mido la incidencia midiendo dentro del mismo individuo
ESTA MUY LIMITADO
Criterios
-HAY QUE CONOCER EL PERIODO DE LAVADO DEL Fco
-NO PUEDEN SER ENFERMEDADES EN LAS QUE SE CURAN CON UNO DE LOS FCOS (autolimitadas)
-Enfermedades cronicas px DM perfecto
-No se pueden usar intervenciones Quirurgicas
Como se disminuye el sesgo de la aleatorizacion
aumentando el tamaño muestral
Sesgo de berkson solucion
coger personas fuera del hospital
comomse solucionan los sesgos de clasificacion
enmascarameinto
sesgo de deseabilidad social
el individuo contesta lo que la sociedad le demanda que responde
