Farmakologi och farmakokinetik föreläsning 2

Question 1

Vad är ett läkemedel?

Answer 1

Substans m uppgift att förebygga eller behandla sjukdom. eller i
syfte att återställa, korrigera eller modifiera fys funktioner

genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos.

Question 2

Vilka olika klasser av läkemedel finns det? (5st)

Answer 2

• Kemiska, biologiska, radioaktiva
  läkemedel
• Läkemedel för avancerad terapi
  (ATMP)
• Växtbaserade, traditionella
  växtbaserade läkemedel samt
  naturläkemedel
• Vissa utvärtes läkemedel
• Homeopatiska läkemedel

Question 3

Vad finns det för krav för receptfria läkemedel

Answer 3

Receptfritt (OTC), använd vid egenvård.
* Lämpligt för självmedicinering
* Låg risk vid felaktig användning

Question 4

Växtbaserade läkemedel (VBL) krav?

Answer 4

Läkemedelsverket bedömer kvalitet, säkerhet och effekt. Krävs
vetenskapliga studier som bevisar effekten. Alla typer av indikationer -
Recept eller receptfritt.

Question 5

Traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL) krav?

Answer 5

Läkemedelsverket bedömer kvalitet men säkerhet och effekt styrks med
hänvisning till ”traditionell medicinsk användning”. Egenvård - Receptfritt

Question 6

Naturläkemedel (NLM) krav?

Answer 6

Läkemedelsverket bedömer kvalitet, säkerhet och effekt. Effekt
och säkerhet baseras på ”välbeprövad traditionell användning”
och effektstudier (till viss del). Egenvård - Receptfritt.

Question 7

Vad är Licensläkemedel? Regler?

Answer 7

Ej godkänt för försäljning i Sverige

Apotek ansöker om licens (försäljningstillstånd) hos
Läkemedelsverket

Läkaren skickar in licensmotivering

Question 8

Vad står EMA för?

Answer 8

European Medicines Agency (EMA)

Utvärdering av läkemedel inom Europeiska unionen

Question 9

Läkemedelsverkets uppdrag? 6st

Answer 9

– Definiera läkemedel
– Klassificera läkemedel
– Övervaka läkemedelsbiverkningar
– Ge läkemedelsinformation
– Granska ansökningar om marknadsföringstillstånd för läkemedel
– Utöva tillsyn över kliniska prövningar, tillverkning och försäljning

Question 10

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets (TLV) uppdrag?

Answer 10

Besluta om vilka läkemedel som ska ingå i läkemedelsförmånen och till vilket pris

Question 11

Nämn de tre huvudkomponenter i läkemdelsutveckling?

Answer 11

• Upptäckt – välja verkningsmekanism, hitta och optimera molekyl
• Preklinisk utveckling – säkerhetstester i cellodlingar och isolerad djurvävnad
  samt på levande djur
• Kliniska studier (4 faser)

Question 12

Vilka faser genom går kliniska studier vid utveckling av LM?

Answer 12

– Fas 1 – liten grupp friska frivilliga, ofta unga män
– Fas 2 – lite större grupp patienter
– Fas 3 – stora randomiserade kliniska studier på patienter
– Fas 4 – efter godkännandet - säkerhetsstudier, hälsoekonomi

Question 13

Vad är ATC-systemet?

Answer 13

Anatomic Therapeutic Chemical classification system - ATC
* Internationellt klassificeringssystem för läkemedel

Question 14

Hur ser grupperna i ATC-systemet ut?

Answer 14

A-V
14 huvudgrupper
–
Varje huvudgrupp delas in i undergrupper på olika
nivåer ner till ”7-ställig ATC-kod”

Question 15

Vilka läkemedels former finns det för per oral användning?

Answer 15

1)Tabletter/kapslar ( Filmdragerade tabletter, Munsönderfallande-, Brus-, Tuggtabletter, Enterodragerade, Modifierad frisättning, Depo t.)
2) Orala vätskor(Lösning, Suspension, Emulsion, Orala droppar)
3) Perorala pulver och granula

Question 16

Hur tas sublingualtabletter upp?

Answer 16

Lägg under tunga, tas upp via munslemhinnan, systemisk effekt. (buckaltabletter vid ex Afte ger lokal effekt)

Question 17

Läkemedel för inhalation, beredningform, verkan, effekt.

Answer 17

• Spray, pulver – inhalator och Vätska – nebulisator
• Lokal effekt i luftvägarna
  (Korrekt inhalationsteknik viktigt!

Question 18

Hur delas kutana läkemedel in? Verkan?

Answer 18

• delas on enl fetthalt: Gel, Lotion, Kräm, Salva
• Fukt eller lokal läkemedelsbehandling
• Inexakt dosering och varierad absorption
• Kan ge systemiska effekter och bieffekter

Question 19

Plåster verkar genom?

Answer 19

Lokal effekt, t.ex. lokalanestetika eller Systemisk effekt, t.ex. nikotin-, preventiv-
eller smärtplåster

Question 20

Ögondroppar och -salvor verkan? Att tänka på?

Answer 20

• Lokal effekt på ögats
  bindehinna eller inre delar
• Sterila, kort hållbarhet
• Konserveringsmedel kan färga
  kontaktlinser
• Tid mellan droppar, viskösa
  droppar sist
• Viss systemisk effekt

Question 21

Parenterala läkemedel anävndning?

Answer 21

• Snabb effekt
• läkemedlet skulle förstöras i
  förstapassagemetabolism

Question 22

Beskriv Informationsplikt (6st)

Answer 22

Patienten har rätt att veta
* Vad läkemedlet heter
* Vilken sjukdom läkemedlet ska behandla
* Hur läkemedlet ska tas
* De viktigaste biverkningarna som kan uppstå och i vilka situationer
patienten ska kontakta vården
* Hur länge behandlingen ska pågå
* Hur uppföljningen ser ut och hur läkemedlets effekt ska mätas