FS 18 Flashcards
La forme galénique
Désigne une différence ou bien un point commun entre le générique et le princeps
Un point commun
Les excipients sont une différence ou un point commun entre le générique et le princeps
Différence
Vrai ou faux
La composition qualitative et quantitative en forme active
Elle a même entre le princeps et son générique
Oui
Qui délivre une AMM
ANSM
Vrai ou faux
Les médicaments à marge thérapeutique étroite possèdent de faible, variation de doses ou de concentration, pouvons obtenir une modification bénéfice risque
Vrai
Le pharmacien peut-il délivrer une spécialité pharmaceutique différente de la spécialité pharmaceutique prescrit par le médecin
Vrai
Vrai ou faux, le médicament bio similaire sont couvert par leur brevet d’invention
Faux
Vrai ou faux
Les bio médicaments sont en-tête des médicaments les plus coûteux à l’hôpital et en ville
Vrai
Par qui ai donné l’autorisation de mise sur le marché pour en bio similaire
Ema commission européenne
Quels sont les enjeux à respecter entre un médicament bio similaire au vu dans médicament princeps ?
Seq sécurité, efficacité, qualité
Vrai ou faux
Les bio similaire sont substituables par le pharmacien
Faut, car la substitution d’un bio similaire est sous la responsabilité d’un médecin
Vrai ou faux
Les génériques possède un principe actif similaire à celui du princeps
Faut, le générique possède principes actifs identique au princeps
Vrai ou faux
Les médicaments bio similaire possède un principe actif identique à celui du princeps
Faux similaire
