Qcm Tutorat 2023 Flashcards
(114 cards)
Dans les propositions suivantes, quelle(s) réponse(s) est(sont) exacte(s) ?
A.
Les produits diététiques et désinfectants sont considérés comme des médicaments
B.
La phase préclinique correspond à la recherche de mécanismes physiopathologique du
médicament sur l’Homme
C.
L’obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) est nécessaire pour
commercialiser un médicament
D.
Le suivi post-AMM permet de déterminer la balance bénéfice-risque du médicament
E. L’AMM permet de fixer le prix et le remboursement des médicaments
CDE
La proposition B est incorrecte car la phase préclinique de développement d’un médicament se déroule avant les essais cliniques sur l’Homme. Elle concerne plutôt la recherche et l’évaluation des effets du médicament sur des modèles biologiques, tels que des cellules ou des animaux, pour
Concernant la composition d’un médicament
Le principe actif peut être une substance naturelle.
Vrai
Concernant la composition d’un médicament
Les excipients ont un effet curatif.
Faut, car les excipient Nont ni effet curatif, ni préventif
Concernant la composition d’un médicament
La forme galénique contient l’excipient et le principe actif.
Vrai
Concernant la composition d’un médicament
Il existe une forme galénique par voie d’administration
Vrai il existe plusieurs voix. C’est la voix orale, forme liquide, bien en forme solide par exemple
Concernant la composition d’un médicament
La voie intraveineuse est la voie la plus couramment utilisée.
Faux c’est la voix oral
L’administration est le fait de faire pénétrer la molécule active au sein de l’organisme pour qu’il y produise sont action pharmacologique.
Vrai ou faux
Vrai
Vrai ou faux
Les principes actifs se répartissent dans les tissus de l’organisme en fonction de leur affinité pour ces derniers.
Vrai
Vrai ou faux
La pharmacocinétique renseigne sur le lieu d’action du médicament.
Faux il traite du devenir du médicament dans l’organisme
Vrai ou faux
L’organisme cherche à éliminer la substance car il la considère comme étrangère.
Vrai
Concernant la vie du médicament
Deux grande phases sont nécessaires avant la demande d’AMM.
Vrai ou faux
Vrai clinique et pré clinique
La phase clinique se déroule en amont de la première administration à l’Homme.
Faux c’est la phase pré clinique
La phase clinique a comme objectif d’évaluer la balance bénéfice/risque.
Vrai
Des études précliniques peuvent avoir lieu après l’obtention de l’AMM.
Vrai
Concernant la dénomination commune internationale (DCI) d’un médicament :
Est protégée par un brevet
Faux
Concernant la dénomination commune internationale (DCI) d’un médicament :
Permet d’identifier la classe pharmacologique d’un médicament
Vrai
Concernant la dénomination commune internationale (DCI) d’un médicament :
Doit être utilisée pour la prescription d’un médicament
Vrai
Concernant la dénomination commune internationale (DCI) d’un médicament :
Est attribuée par l’OMS
Vrai
Concernant la dénomination commune internationale (DCI) d’un médicament :
Correspond à la formule chimique du médicament
Faux
2médicaments ayant une même classe thérapeutique signifie qu’ils ont une structure chimique
similaire
Faux mais qu’ils ont une même actions thérapeutique
Vrai ou faux
Les préparations officinales sont soumises à l’autorisation de mise sur le marché de l’AMM
Faux exemple alcool ..
Les médicaments biosimilaires sont des copies de médicaments issus de biotechnologie qui sont couverts par leur brevet d’invention
Faux ne sont pas couvert par le brevet d’invention
Vrai ou faux
Les antalgiques opiacés (tel que la morphine) appartiennent à la liste 1
Faux ce sont des stupéfiants, car il comporte des risques toxi Magène
Les médicaments dérivés du sang sont soumis à une obligation de mise sur le marché par l’AMM
Vrai