HO 8: ethische codes Flashcards
(10 cards)
Wat is de belgische experimentenwet?
= elke op de menselijke persoon* uitgevoerde proef, studie of onderzoek, met het oog op de ontwikkeling van de kennis eigen aan de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, moet worden voorgelegd aan een erkent ethisch comité
–> gaat enkel over levende personen
Over welke gegevens gaat het in de belgische experimentenwet? En weke gegevens mogen niet?
JA
o geneesmiddelenonderzoek
o experimenten met medische hulpmiddelen
o onderzoek met chirurgische technieken
o epidemiologisch (prospectief) onderzoek
o Klinische proeven
o Onderzoek waarbij menselijk lichaamsmateriaal
wordt afgenomen/verzameld
NEE
o embryo’s in vitro
o humaan biologisch materiaal gescheiden v/h
lichaam
o lijken
o retrospectief onderzoek
o Zuiver anonieme gegevens
Wat is de GDPR-wetgeving? Wat is een sysnoniem?
= gegevens data protection regulation
–> algemene uitvoeringswet die de regels voor de verwerking van persoongegevens in de hele europese unie standaardiseert
synoniem
AVG= algemene gegevens verordering
Wat zijn persoongegevens?
Elk gegeven dat rechtstreeks of onrechtstreeks terug te leiden valt tot een personeelslid, student, een persoon wiens gegevens in een onderzoek worden verwerkt
Wat behoort allemaal tot persoongegevens?
- Naam
- Locatie (adres, stad, postcode)
- Data (geboortedatum, datum van ingreep,
datum van aanmelding, …) - Telefoonnummer
- Faxnummer
- E-mailadres
- Rijksregisternummer
- Identificatienummer van patiënt (EAD- of EMD-
nummer) - Nummer van sociale zekerheid
- Rekeningnummer
- Nummer van certificaat of licentie
- Nummerplaat
- Identificatie- of serienummer van een medisch
apparaat (bijv. implantaat) - URL
- IP-adres
- Biometrische gegevens (vingerafdruk, stem, …)
- (Herkenbare) afbeeldingen (hieronder valt ook
medische beeldvorming, bijv scan) - Elk ander uniek identificatienummer, kenmerk of
code
Wat zijn bijzondere categorieën binnen persoonsgegevens?
Ras of ethnische afkomst
Politieke opvattingen
Religieuze of levensbeschouwelijke overtuigingen
Lidmaatschap van een vakbond
Verwerking van genetische gegevens
Biometrische gegevens met het oog op de unieke identificatie van een persoon
Gegevens over gezondheid
Gegevens m.b.t. seksueel gedrag of seksuele gerichteid
–> mag normaal niet, maar in kader van wetenschappelijk onderzoek soms wel als je goede verantwoording hebt
Wat is anonimisering en pseudonimisering en wat is het verschil?
Bij anonimisering worden persoonsgegevens zo bewerkt dat ze niet meer te herleiden zijn tot een persoon. Zelfs niet met extra informatie –> valt NIET onder de GDPR wetgeving
Bij pseudonimisering worden persoonsgegevens vervangen door een code of schuilnaam, maar er bestaat nog een sleutel om ze weer aan een persoon te koppelen –> Niet anoniem, maar veiliger dan gewone gegevens.
Waar moet je rekening mee houden bij verwerking van persoongegevens?
- Rechtmatig, behoorlijk en transparant
-doelbinding - data minimalisatie
- juistheid
- opslagbeperking
- intergiriteit en vertrouwen
- verantwoordelingsplicht
5 vragen die je jezelf moet stellen als je persoongegevens gebruikt
*Waarom verwerk ik de persoonsgegevens?
*Wat mag ik verwerken? –> Minimale gegevensverwerking
*Wie mag toegang hebben tot de persoonsgegevens? –>Enkel onderzoekers binnen het project
*Wanneer heb ik de persoonsgegevens niet meer nodig? –> Eindigen studie/Tijdsperiode
*Waar mag ik de persoonsgegevens verwerken en bewaren? –> OneDrive KU Leuven, KU Leuven server etc
Wat zijn de drie aandachtspunten/basisaspecten bij een geïnformeerde toestemming?
–>Respect voor autonomie
*Geïnformeerd/verstaanbaar
*Vrijwillig
*Mogelijkheid om zich terug te trekken
–>Respect voor menselijke waardigheid
*Kwetsbaarheid individu
*Voorkomen van schade
–>Respect voor privacy
Verwerking van gegevens
