Lääkehoidon keskeiset käsitteet (Kirja)

Question 1

Miksi lääkkeitä käytetään?

Answer 1

Parantamaan sairauksia, lievittämään sairauden oireita tai korvaamaan elimistön puutostiloja.

Question 2

Minkälaiset lääkkeet myydään ilman reseptiä?

Answer 2

Sellaiset, joiden käyttö on turvallista ilman terveydenhuollon ammattilaisen seurantaa.

Question 3

Mitä lääkkeellä tarkoitetaan?

Answer 3

Valmistetta, ainetta tai aineiden yhdistelmää, jonka tarkoituksena sisäisesti tai ulkoisesti käytettynä on:
- parantaa, lievittää tai ehkäistä sairautta tai sen oiretta
- palauttaa, korjata tai muuttaa elintoimintoja tai
- auttaa terveydentilan tai sairauden syyn selvittämisessä

Question 4

Mitä tarkoittaa lääkeaine eli vaikuttava aine?

Answer 4

Kemiallisesti tai muuten tieteellisin menetelmin määritelty elimistöön vaikuttava aine, jota käytetään sellaisenaan tai josta valmistetaan lääkevalmiste.

Question 5

Mitä tarkoittaa lääkevalmiste?

Answer 5

Valmistettu tai tuotu maahan lääkelain mukaisesti. Se on tarkoitettu käytettäväksi lääkkeenä, ja sitä myydään tai luovutetaan käyttöön myyntipakkausessa.

Question 6

Mitä tarkoittaa alkuperäisvalmiste?

Answer 6

Valmistetta, jonka on tuonut markkinoille lääkeaineen kehittäjä tai tämän oikeuttama taho.

Question 7

Selitä rinnakkaisvalmiste eli geneerinen valmiste.

Answer 7

Se sisältää samaa vaikuttavaa lääkeainetta kuin alkuperäisvalmiste. Sen vahvuus ja lääkemuoto ovat samat kuin vastaavassa alkuperäisvalmisteessa, mutta sen vaikuttavan aineen molekyylimuodossa, valmisteen apuaineissa tai tekotavassa voi olla eroja.
Rinnakkaisvalmisteen tehon ja turvallisuuden tulee olla alkuperäisvalmisteen kaltainen, eli valmisteiden tulee olla biologisesti samanarvoisia.

Question 8

Miten kaksi lääkeainetta ovat biologisesti samanarvoisia?

Answer 8

Jos niiden imeytymistutkimuksissa on havaittu, että niiden pitoisuus elimistössä aikaan verrattuna on niin samankaltainen, ettei niiden tehossa tai mahdollisessa haittavaikutuksissa ole odotettavissa eroja.

Question 9

Mitä tarkoittaa biologinen lääke?

Answer 9

Elävien eläin-, kasvi- tai bakteerisolujen osista tehtyä tai niiden avulla tuotettua lääkettä.

Question 10

Mitä biologiset lääkkeet voivat olla?

Answer 10

Hormoneja, kasvutekijöitä, vasta-aineita, entsyymejä tai rokotteita.

Question 11

Miten biologiset lääkkeet pitää antaa?

Answer 11

Pistoksina, koska ne eivät imeydy suolistosta.

Question 12

Mitä tarkoitetaan biosimilaarilla?

Answer 12

Biologisen lääkkeen mahdollisimman tarkkaa kopiota.

Question 13

Ovatko biosimilaarit täysin samanlaisia alkuperäisen biologisen lääkkeen kanssa? Perustele.

Answer 13

Eivät ole, koska biologisten lääkkeiden valmistusmenetelmän vuoksi valmistusprosessissa tapahtuu eroja.

Question 14

Millä kutsutaan geeni- ja soluterapiatuotteita sekä kudosmuokkaustuotteita?

Answer 14

Kehittyneiksi terapiavalmisteiksi.

Question 15

Selitä geeniterapiatuote, eli geenilääke.

Answer 15

Viruksen osaan liitetty geeni, joka ihmisen soluissa tuottaa haluttua terapeuttisen vasteen aikaansaavaa proteiinia.

Question 16

Millä saadaan potilaassa terapeuttinen vaste?

Answer 16

Soluterapiatuotteella.

Question 17

Mitä kudosmuokkaustuotteet ovat?

Answer 17

Soluterapiatuotteiden kaltaisia valmisteita, joilla pyritään korjaamaan tai korvaamaan potilaan vaurioituneita tai puuttuvia kudoksia. Esim. keinoiho.

Question 18

Mitä ovat lääkkeen myyntiluvan edelletyksiä?

Answer 18

Lääkkeen teho, turvallisuus ja laatu.

Question 19

Kauanko lääkkeen kehittäminen kestää?

Answer 19

7-12 vuotta.

Question 20

Selitä lyhyesti lääketutkimuksen vaiheet (faasit)

Answer 20

1. -Pientä joukkoa (yleensä terveitä) testataan, jossa saadaan selville tietoa lääkkeen vaiheista elimistössä (esim. imeytymisesta ja poistumisesta), siedettävyydestä ja turvallisuudesta.
   -Koehenkilöitä seurataan sailaaoloissa ja lääkeaineannosta suurennetaan varovaisesti.
2. -Lääkkeen tehoa, siedettävyyttä ja turvallisuutta tutkitaan.
   -Selvitetään annoksen vaikutusta vasteeseen ja antotiheyttä muutamilla kymmenillä tai sadoilla potilailla.
   -Mahdollisuuksien mukaan lääkkeen vaikutusta verrataan lumevalmisteeseen.
3. -Lääkettä verrataan parhaaseen saatavilla olevaan ja yleisesti kyseiseen sairauteen käytettävään lääkkeeseen tai hoitomuotoon.
   -Tutkimus tehdään useille tuhansille potilaille.
   -Tässä vaiheessa on mahdollista verrata lääkettä myös lumevalmisteeseen. Potilaita seurataan tarkemmin kuin aikaisemmin.
   -Tämän vaiheen tutkimuksille pystytään saamaan riittävä näyttö sille, voidaanko lääkkeelle myöntää myyntilupa.
4. -Viimeinen vaihe alkaa, kun myyntilupa on myönnetty.
   -Sen tarkoituksena on saada lisää tietoa lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta. -Tutkimuksia laajennetaan: lääkkeiden yhteisvaikutukset, vaikutuksia eri-ikäisisissä ja -rotuisissa potilasjoukoissa ja haittavaikutusten yleisyyttä.

Question 21

Mikä on erityislupa? Miksi sellaista haetaan?

Answer 21

Jos tietyllä lääkkeellä ei ole myyntilupaa Suomessa, niin lääkäri/hammaslääkäri voi hakea erityislupaa Fimealta. Lääkärin pitää perustella miksi juuri sitä lääkettä potilaan pitää saada, eikä jotain vaihtoehtoista versiota, jolla olisi myyntilupa Suomessa.

Question 22

Mikä on ATC-luokitus? Mitä sillä määritellään?

Answer 22

Lääkeaineet jaotellaan pääryhmiin anatomisten, terapeuttisten ja kemiallisten ominaisuuksiensa mukaan.
ATC-luokitus määritellään sen mukaan, mihin elimeen tai elinjärjestelmään lääkeaineet vaikuttavat.

Question 23

Mitä tarkoittavat PKV lääkkeet?

Answer 23

'’Pääasiassa keskushermostoon vaikuttavat’’ lääkkeet.

Question 24

Mitä lääkeaineen geneerinen nimi tarkoittaa?

Answer 24

Vaikuttavan aineen nimeä, esim. ibuprofeeni, metformiini tai erytromysiini.

Question 25

PKV-lääkkeillä ja huumausaineita sisältävillä lääkkeillä on yhteisiä piirteitä, mainitse 3 kappaletta niistä.

Answer 25

1. Niiden käyttöön voi kehittyä riippuvuus, ja niihin liittyy väärinkäytön riski. 2. Lääkkeen kulutusta pitää seurata. 3. Ne luetaan vaikutustensa ja haittavaikutustensa perusteella riskilääkkeiksi.

Question 26

Nimeä lääkeaineiden yhtenäisten osien nimiä (11 kpl)

Answer 26

-loli -priili -sartaani -dipiini -dronaatti -viiri -konatsoli -tromysiini -sykliini -floksasiini -kef

Question 27

Lääkeaineryhmien ja vaikutusmekanismien muistamista helpottaa päätteiden muistaminen. Mitä -mimeetti pääte tarkoittaa?

Answer 27

Tarkoittaa matkivaa. Esim. Sympatomimeetti tarkoittaa sympaattisen hermoärsytyksen tavoin vaikuttavaa.

Question 28

Lääkeaineryhmien ja vaikutusmekanismien muistamista helpottaa päätteiden muistaminen Mitä -erginen pääte tarkoittaa?

Answer 28

Tarkoittaa vaikutusta. Esim. Kolinerginen tarkoittaa asetyylikoliinin tavoin vaikuttavaa ja adrenerginen adrenaliinin tavoin vaikuttavaa.

Question 29

Lääkeaineryhmien ja vaikutusmekanismien muistamista helpottaa päätteiden muistaminen Mitä -lyysi pääte tarkoittaa?

Answer 29

Tarkoittaa hajoamista ja liukenemista. Esim. Hemolyysi tarkoittaa punasolujen hajoamista ja trombolyysi verihyytämän liukenemista.

Question 30

Lääkeaineryhmien ja vaikutusmekanismien muistamista helpottaa päätteiden muistaminen Mitä -lyytti pääte tarkoittaa?

Answer 30

Tarkoittaa jonkin vaikutusta estävää. Esim. Sympatolyytti tarkoittaa sympaattisen hermoston vaikutusta estävää.

Question 31

Jos lääkereseptissä lukee Sic, niin mitä se tarkoittaa?

Answer 31

Se on latinaa, joka tarkoittaa ''niin tosiaankin", Sic yleensä merkitään reseptiin, jos esim. lääkettä on määrätty enemmän mitä normaalisti annettaisiin.

Question 32

Mitä iterointi tarkoittaa?

Answer 32

Alkuperäisen lääkereseptin uudelleen toimittamista.

Question 33

Kauanko lääkemääräys on voimassa?

Answer 33

Kaksi vuotta määräämis- tai uusimispäivästä, ellei lääkkeen määrääjä ole rajoittanut voimassaoloaikaa.

Question 34

Kauanko PKV-lääke- ja huumausainereseptit ovat voimassa?

Answer 34

Vuoden.

Question 35

Mitä geneerinen substituutio tarkoittaa?

Answer 35

Lääkevaihtoa. Reseptillä määrätty lääke tulee tietyin ehdoin vaihtaa apteekissa vaihtokelpoisten lääkkeiden listassa mainittuun vastaavaan lääkevalmisteeseen.

Question 36

Mikä on ATC-luokitus?

Answer 36

Anatomical Therapeutic Chemical. Lääkkeet on luokiteltu ryhmiin sen mukaan mihin elimeen, tai elinjärjestelmään ne vaikuttavat sekä niiden kemiallisten, farmakologisten ja terapeuttisten ominaisuuksien mukaan.