Lois encadrant la RC

Question 1

Helsinki : date et principes

Answer 1

1. Fondement scientifique de la recherche
2. Protocole soumis à un comité indépendant
3. Qualification du scientifique/clinicien compétent
4. Evaluation des risques
5. Adéquation risques/objectifs
6. Prédominance des intérêts du sujet (vs intérêt collectif)
7. Respect de la vie privée, et de l’intégrité physique et
   mentale des sujets
8. Respect de l’exactitude des résultats (comité de lecture)
9. Précautions particulières : dépendance, incapacité
10. Enoncé des considérations éthiques
11. Consentement éclairé, de préférence écrit