Medicamentos de patente y genéricos intercambiables Flashcards
(41 cards)
¿Qué es un fármaco?
- Agente químico capaz de afectar el protoplasma
- Agentes que interactúan con el cuerpo
Tipos de nombres que puedes encontrar para un fármaco
Químico
Genérico (principio activo)
Comercial
Estudia el curso temporal de las concentraciones de los fármacos, incluye en análisis de la absorción, distribución, metabolismo y eliminación
Farmacocinética
Estudia los mecanismos de acción de los fármacos y los efectos bioquímicos y fisiológicos que estos producen en el organismo
Farmacodinámica
En resumen, la farmacocinética es…
lo que el organismo le hace al fármaco
En resumen, la farmacodinámica es…
lo que el fármaco le hace al organismo
Pasos o fases de la farmacocinética
- Absorción
- Distribución
- Metabolismo
- Eliminación
¿Cómo se producíann los fármacos en la antiguedad?
A través de la observacion de la naturaleza
¿Cómo se producen los fármacos en la actualidad?
Inicia con una idea.
Utilizan una proteína que controla el ciclo celular.
¿Cuál es el costo promedio de un fármaco?
2,500 millones de dolares desde sus fases preclinicas hasta su aparición
¿En dónde y porque es desincentivada la invención de fármacos?
En paises pobres o para enfermedades raras por el costo y las necesidades del mercado
¿Qué es una “blockbuster drug”?
Un fármaco muy exitoso que puede generar ganancias por miles de millones de dolares anuales.
Fases generales de la creación de un medicamento
- Descubrimiento del fármaco
- Estudios preclínicos
- Estudios Clínicos
Partes a considerar en el descubrimiento de un fármaco
- Identificación de un blanco terapéutico
- Identificación de una molécula que se una y afecte al target
- Obtención de hits
Proteína que sabemos que participa en alguna enfermedad
Target o blanco terapéutico
En la identificación de una molécula que se una y afecte al target, las compañias farmacéuticas…
Tienen o compran bibliotecas de miles de millones de compuestos (moléculas) potencialmente utiles
¿Qué es la obtención de Hits?
De entre cientos de moléculas que se unen y modificanal target, se eligen cientos, de los cuales se seleccionan los mejores
¿Cómo se seleccionan los Hits?
Por:
Características quimicas
Afinidad
Selectividad
Estabilidad
ADME
Farmacomodificabilidad
Toxicidad
Patentabilidad
¿Qué se usa en los ensaños preclínicos?
Los hits modificados, conocidos como Lead Compounds (compuestos principales)
Característica de los estudios preclínicos
Se utilizan animales para estudiar la farmacocinética, toxicidad, efectos globales, efectos terapéuticos, dosis y posología
¿Qué se toma en cuenta en los estudios preclínicos y clínicos?
Reglamentaciones de ética
¿Qué se hace en los estudios clínicos?
Toda la información obtenida es resumida y sometida a un proceso llamado IND (investigational new drug)
Fase 1 de los estudios clínicos
Primer estudio en humanos (pacientes que NO tienen la enfermedad)
¿Qué se investiga y estudia en la primera fase de los estudios clínicos?
- Se estudia farmacocinética y farmacodinámica del medicamento en seres humanos
- Se averigua la maxima dosis tolerada en estudios con dosis crecientes (MTD)
