Module 1 Flashcards
Nommez les 3 composantes de la décision clinique dans une démarche de médecine factuelle ?
- L’expérience clinique du médecin
- Les meilleures données actuelles en recherche clinique
- Les préférences du patient
Quelles sont les 4 étapes de la démarche de médecine factuelle pour résoudre un problème clinique ?
- Formuler le problème médical en une question claire et précise
- Rechercher dans la littérature des articles pertinents en lien avec la question posée
- Évaluer la validité, la qualité et la pertinence des résultats trouvés
- Intégrer les résultats retenus aux préférences et aux besoins du patient
Nommez 4 contraintes à la démarche scientifique en recherche clinique ?
- Scientifique
- Éthique
- Statistique
- Logistique
Que permet la méthode PICO (ou PICODE) ?
Technique permettant de définir une question de recherche clinique
Que signifie chaque lettre dans l’acronyme “PICO” ?
P = Population I = Intervention C = Contrôle ou comparaison O = Outcome
Que signifie les lettres D et E dans l’acronyme “PICODE” ?
D = Domaine d'application E = Désign de l'étude (expérimental)
À quelle lettre de l’acronyme “PICODE” retrouve-t-on le critère de résultat principal (CRP) ?
O
Comment se nomme une étude comparant un nouveau traitement à un traitement déjà existant considéré efficace ?
Une étude de non-infériorité
Est-il éthiquement acceptable de faire une étude visant à démontrer la supériorité d’un nouveau traitement vis-à-vis un placebo ?
Oui, s’il n’existe pas de traitement efficace déjà existant
Donnez 3 raisons pourquoi chercherions-nous a faire des études de non-infériorités si des traitements efficaces existent déjà ?
Il est possible qu’un autre traitement présente un profil d’innocuité plus favorable, qu’il coûte moins chère ou que certains types de patients y répondent mieux.
Quels sont les 3 grands domaines d’application des essais cliniques ?
- Thérapeutique
- Dépistage
- Prévention
Quel énoncé est faux :
a) Les études thérapeutiques recrutent généralement des participants atteints d’une maladie dont l’optique de prévenir/reporter les conséquences ou de guérir la maladie
b) Les études de prévention et de dépistage recrutent généralement des participant en santé mais à risque de développer la maladie étudiée
c) Bien que les approches méthodologiques soient sensiblement les mêmes pour les 3 domaines d’application, il y a d’importantes différences au niveau du rapport risque/bénéfice acceptable
d) Une étude cherche à démontrer l’efficacité avant l’innocuité
D est faux, une recherche s’intéresse au risque avant le bénfice
Quel énoncé est faux concernant l’homologation d’un nouveau traitement :
a) Elle permet la mise en marché et son utilisation en pratique clinique
b) Ce processus formel est sous la responsabilité de Santé Canada
c) Une seule étude démontrant l’innocuité et l’efficacité est normalement suffisante pour obtenir l’homologation
d) Certaines interventions, acceptées par la communauté scientifique face aux évidences présentées, ne nécessitent pas de demande d’homologation à Santé Canada
C est faux, il faut une ou plusieurs études de confirmation
Pourquoi l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 est permise même si ceux-ci ne sont pas homologués ?
En cas de forces majeures, un arrêté d’urgence peut permettre l’utilisation de traitement non-homologué
Quel énoncé est faux concernant les études de phase I :
a) Les études précliniques permettent d’obtenir l’autorisation de Santé Canada d’expérimenter sur des êtres humains (phase I)
b) Recrutent un petit nombre de personnes en santé (20-100 sujets)
c) Permet d’identifier les effets indésirables fréquents et rares
d) Permet d’évaluer la dose maximale tolérée
C est faux, ne permet PAS d’identifier les effets indésirables RARES
