Module 4 Flashcards
Quel énoncé est faux :
a) Le plan d’analyse statistique (PAS) est obligatoire dans une demande de subvention et dans le protocole d’étude
b) Il permet d’assurer une certaines objectivité analytique et prévient la subjectivité des choix d’analyses
c) Le PAS est généralement écrit et défini après l’exécution de l’étude
d) Une brève description est de rigueur dans la publication scientifique
C est faux, Le PAS est généralement écrit et défini AVANT l’exécution de l’étude
En statistique, quel terme désigne le problème lié au tripotage des données de recherche ?
Un problème de multiplicité
Quel énoncé est faux
:
a) Dans un contexte d’homologation, Santé Canada peut parfois demander une copie du PAS lorsqu’un doute sur la validité d’une étude est soumis
b) Le PAS est normalement résumé dans l’article publié
c) Le PAS est un document exhaustif de 50 à 300 pages
d) Les 6 sections d’un PAS sont : Détails administratifs, résumé de l’étude et de la question de recherche, design et méthode de l’étude, principe statistique utilisé, population à l’étude et description des analyses statistiques prévues
A est faux, le PAS est TOUJOURS exigé ainsi que des preuves démontrant qu’il a été finalisé avant le début de l’étude
Puisque le PAS correspond au plan d’analyse statistique, peut-on affirmer qu’il donne la réponse à la question de l’étude ?
Non, puisqu’il est rédigé avant, il ne donne aucun résultat
Quel énoncé est faux :
a) Une variable est une caractéristique socio-démographique ou clinique mesurée sur chaque participant de l’étude
b) Elle peut être mesurée qu’une seule fois durant l’étude si cette dernière est constante mais peut également être mesurée à plusieurs reprises durant le suivi s’il y a évolution potentielle
c) Le nom variable indique que la caractéristique varie entre les patients et/ou durant le suivi
d) C’est cette variation qui est au centre du biais de confusion
D est faux, C’est cette variation qui est au centre de L’ERREUR ALÉATOIRE
Quel énoncé est faux concernant le CONSORT :
a) Il s’agit d’un organisme qui fait la promotion de la transparence dans la publication des résultats des études cliniques
b) L’usage d’un diagramme simple permet d’identifier rapidement le nombre de personnes approchées pour l’étude, le nombre de participants ainsi que le nombre de suivi perdu
c) Plus il y a de perte au suivi, plus la validité externe est affaiblie
d) Normalement, le nombre de perte au suivi est un bon indicateur de la qualité de l’étude
C est faux, plus la validité INTERNE est affaiblie
L’analyse principale des résultats d’un ECR peut se faire selon 2 principes, lesquelles ?
L’ITT (intention de traiter) ou ITP (intention du protocole)
Quelle analyse provient du besoin d’un encadrement formel des conditions d’exclusions dans l’analyse principale d’un ECR ?
L’ITT
Quel énoncé est faux concernant l’ITT :
a) Elle provient du besoin d’un encadrement formel des conditions d’exclusions dans l’analyse principale d’un ECR
b) Elle ne permet aucune exclusion de patients dans l’analyse principale
c) Elle protège du biais de confusion en préservant l’intégrité de la randomisation initiale
d) Pour facilité les procédure, elle n’oblige pas l’évaluation de la CRP chez tous les patients randomisés
D est faux, elle OBLIGE l’évaluation de la CRP chez tous les patients randomisés
Est-il vrai de dire que ITT dilue l’amplitude de la réponse en sous-estimant le bénéfice et en surestimant l’innocuité ?
Oui
Quel énoncé est faux concernant l’ITP :
a) Permet d’exclure certaines conditions et types de patients de l’analyse principale
b) Ces exclusions seront définies a priori dans le PAS avant le début de l’étude
c) On s’attend à des résultats moins favorables face à un traitement que ceux obtenus sous l’ITT
d) L’ITP s’expose au biais de confusion car les exclusions alterent la randomisation initiale
C est faux, on s’attend à des résultats PLUS favorables face à un traitement que ceux obtenus sous l’ITT
Quel type d’analyse entre ITT est ITP est plus facile à réaliser ?
L’ITP
Entre ITT et ITP, quelle analyse offre la meilleure validité interne ?
L’ITT
Quelle pertinence peut avoir l’inclusion de variables socio-démographiques ?
Déterminer la présence ou non d’un biais de confusion entre les 2 groupes
Quel énoncé est vrai :
a) Les données brutes sont difficiles à interpréter et ne peuvent pas être communiquées dans l’article
b) La plupart des analyses statistiques sont faites à l’aide des variables dérivées
c) Les variables peuvent être présentées en mesures de tendance centrale ou via une figure tel un diagramme
d) Tous ces énoncés sont vrais
D
