MTA - Semana 1 (definiciones y clasificación)

Question 1

Ciencia que estudia los fármacos y como actúan en el cuerpo

Answer 1

Farmacología

Question 2

Estudia la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos

Answer 2

Farmacocinética

Question 3

Estudia los efectos y las acciones de los fármacos en el cuerpo humano. Interacción fármaco-receptor.

Answer 3

Farmacodinámica

Question 4

Se basa en modelos matemáticos para cuantificar y predecir los efectos del fármaco

Answer 4

Farmacometría

Question 5

Es la variabilidad genética de la respuesta ante un fármaco

Answer 5

Farmacogenética

Question 6

Ciencia y práctica de la preparación, conservación y presentación de medicamentos

Answer 6

Farmacia

Question 7

Ciencia y actividad relativa a la detección, evaluación, comparación y prevención de reacciones adversas. Mantener riesgo-beneficio favorable

Answer 7

Farmacovigilancia

Question 8

Estudia la frecuencia con la que ocurren enfermedades y reacciones adversas en la población

Answer 8

Farmacoepidemiología

Question 9

Evalua el costo de la terapia de fármacos. Costo-beneficio

Answer 9

Farmacoeconomía

Question 10

Uso de medicamentos y tratamientos farmacológicos para prevenir enfermedades.

Answer 10

Farmacoterapia

Question 11

Sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo.

Answer 11

Excipiente

Question 12

Lo mismo que el excipiente pero en líquido

Answer 12

Vehículo

Question 13

El vehículo y excipiente son utilizados para

Answer 13

La estabilidad y absorción

Question 14

“Advil” es un ejemplo de (denominación genérica, medicamento genérico, nombre comercial…)

Answer 14

Nombre comercial

Question 15

“Ibuprofeno” es un ejemplo de (denominación genérica, medicamento genérico, nombre comercial…)

Answer 15

Denominación genérica: el nombre del fármaco

Question 16

Medicamento genérico

Answer 16

Shitty or whatever

Question 17

Sustancia inerte para ensayos clínicos

Answer 17

Placebo

Question 18

Ciencia que estudia los intervalos de tiempo en que se administra el medicamento

Answer 18

Posología

Question 19

Cantidad de principio activo de un medicamento

Answer 19

Dosis

Question 20

Toda sustancia natural, sintética o biotecnológica con actividad farmacológica

Answer 20

Fármaco

Question 21

Compuesto que se metaboliza en el compuesto activo al entrar al cuerpo

Answer 21

Profármaco

Question 22

Sustancia/ preparado farmacéutico para prevenir, tratar y aliviar enfermedades. It’s a mixture.

Answer 22

Medicamento

Question 23

Sinonimo de medicamento (especialmente en USA)

Answer 23

Droga

Question 24

Medicamento para el cual no se necesita receta medica (puesto que es seguro y efectivo)

Answer 24

Medicamento OTC

Question 25

El medicamento huérfano es aquel que se abandono y luego otro investigador decidió continuar con su desarrollo?

Answer 25

Falso, el medicamento huérfano es desarrollado para enfermedades raras (5 de cada 10,000 habitantes)

Question 26

Un medicamento es mas de 2 sustancias y el fármaco solo 1?

Answer 26

Verdadero

Question 27

Presentaciones farmacéuticas sólidas

Answer 27

Tabletas, grageas, cápsulas, tabletas y óvulos vaginales

Question 28

Presentaciones farmacéuticas semi-sólidas

Answer 28

Gel, cremas y pastas

Question 29

Presentaciones farmacéuticas líquidas

Answer 29

Suspensiones, soluciones y jarabes

Question 30

Articulo de la ley general de la salud en el cual se encuentra la clasificación de los medicamentos

Answer 30

Articulo 226

Question 31

Características de los medicamentos de grupo 1

Answer 31

- Se necesita una receta de Secretaría de Salud - Morfina, metadona, fentanilo, codeina... - Estupefacientes

Question 32

Características de los medicamentos de grupo 2

Answer 32

- Requiere receta - Solo se surte 1 vez - Válido por 30 días - Se retiene en la farmacia y se documenta en los libros de control de la farmacia - Psicotrópicos

Question 33

Características de los medicamentos de grupo 3

Answer 33

- Requiere receta - Se puede surtir hasta 3 veces - Se pone un sello cada vez que se surte - Se registra en los libros de control

Question 34

Característica del grupo 4

Answer 34

Requiere receta - antibióticos principalmente

Question 35

Diferencia principal entre el grupo 5 y 6

Answer 35

Los medicamentos del grupo 5 se venden solo en farmacias y los medicamentos del grupo 6 se venden en farmacias y otros establecimientos

Question 36

Alteración morfológica, bioquímica o funcional inducida durante el embarazo

Answer 36

Teratogenesis

Question 37

La teratogenesis solo se puede detectar durante la gestación

Answer 37

Falso, se puede detectar durante el embarazo, en el parto o posteriormente

Question 38

Ejemplo de medicamento teratogénico

Answer 38

Talidomina

Question 39

Periodo riesgoso en el embarazo

Answer 39

Primer trimestre: 8 SDG y días 20-55

Question 40

La clasificación de medicamentos de la FDA para riesgo teratogénico se divide en...

Answer 40

A, B, C, D y X

Question 41

Medicamentos totalmente contraindicados en el embarazo pertenecen al grupo

Answer 41

X

Question 42

Medicamentos con clara evidencia de efectos teratogénicos donde es importante evaluar el riesgo-beneficio

Answer 42

D

Question 43

El 66% de los fármacos pertenece al grupo

Answer 43

C

Question 44

Medicamentos que demuestran que no hay riesgo utilizando estudios en humanos.

Answer 44

A

Question 45

Medicamentos en los cuales no se excluye riesgo fetal ya que en los estudios en animales SI hay evidencia de efectos teratogénicos

Answer 45

C

Question 46

Medicamentos que demuestran que no hay riesgo utilizando estudios en animales.

Answer 46

B

Question 47

5 etapas del proceso de aprobación de un nuevo medicamento

Answer 47

1) Investigación básica 2) Investigación preclínica 3) Investigación clínica 4) Autorización de comercialización 5) Vigilancia continua postcomercialización

Question 48

La fase de investigación clínica se divide en 3 fases?

Answer 48

Falso, existe una cuarta fase después de la comercialización del fármaco.

Question 49

Etapa caracterizada por la identificación de candidatos, la síntesis y la eficacia terapéutica.

Answer 49

Investigación básica

Question 50

Etapa caracterizada por la preparación del fármaco, ver estabilidad y realizar pruebas in vitro e in vivo.

Answer 50

Investigación preclínica

Question 51

Los animales utilizados en la fase preclínica son solamente roedores?

Answer 51

Falso, uno de ellos es roedor y el otro no

Question 52

Antes de empezar con la investigación clínica se necesita...

Answer 52

Solicitud de Investigación de Nuevo Medicamento (IND)

Question 53

Ante quien se presenta el IND?

Answer 53

CPFEPRIS, FDA, EMEA o MHLW

Question 54

Características de la fase 1 de la investigación clínica

Answer 54

- Muestra pequeña (20-80) - Pacientes sanos - Se determina la DMT - NO es a ciegas

Question 55

Características de la fase 2 de la investigación clínica

Answer 55

- Los participantes son pacientes (sickkkk) (20-80) - Exploratorio - Aleatorio y a ciegas - Evalúa uso terapéutico - Seguridad - COMPARAR CON GOLD STANDARD

Question 56

Características de la fase 3 de la investigación clínica

Answer 56

- Multicentricos - Se mide la eficacia y seguridad - Controlado contra placebo - Mayor duración - 1000-3000 personas

Question 57

De la fase 3 de la investigación clínica se pasa directamente a la comercialización.

Answer 57

Falso, sigue la solicitud para comercialización + revisión regulatoria

Question 58

Que se busca para la autorización de un nuevo fármaco.

Answer 58

Que el beneficio supere el riesgo.

Question 59

Fase encargada de comprobar la eficacia y seguridad del fármaco aunque ya este comercializado

Answer 59

Fase IV