TESTE E ANÁLISE DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS Flashcards

(39 cards)

1
Q

De forma geral, como se pode testar um equipamento médico?

A

Testar um equipamento pode ser definido como sujeitar um equipamento a condições que indiquem as suas fraquezas, características de comportamento e modos de falha.

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2
Q

A testagem de equipamentos médicos é um processo contínuo ao longo do processo de ________________ que fornece informação _____.

A

desenvolvimento/ útil

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3
Q

Quais são as razões para se fazer um teste a um equipamento médico? (3)

A
  • Informação básica
  • Verificação
  • Validação
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4
Q

O que são testes a equipamentos médicos para se obter informação básica?

A

Fazer testes para obter informação básica pode passar por comparar equipamentos ou avaliar limitações no
fornecimento de componentes.

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5
Q

em que consiste a verificação?

A

avaliar se os componentes e os subprodutos estão de acordo com os standards.

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6
Q

em que consiste a validação?

A

comprovar que os requisitos do
equipamento são cumpridos.

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7
Q

Os requisitos de design devem cobrir todos os critérios a testar. Quais são estes? (4)

A

função, ambiente, fiabilidade e segurança.

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8
Q

Em última instância, o objetivo do teste é garantir que o cliente fica ____________

A

satisfeito

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9
Q

O que é um bom teste?

A

aquele que representa uma boa possibilidade de encontrar um erro ainda não descoberto.

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10
Q

Porque é que é tão difícil testar o próprio trabalho?

A

Porque é necessário imaginação e persistência para sistematicamente localizar fraquezas e demonstrar falhas.

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11
Q

Testa-se o produto e não nenhum trabalhador em particular.
verdadeiro ou falso?

A

verdadeiro

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12
Q

Os testes podem ser de vários tipos, quais? (9)

A
  • testes de verificação
  • testes de validação
  • testes black-box
  • testes white-box
  • testes funcionais
  • testes de robustez
  • testes de stress
  • testes de segurança
  • testes regressivos
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13
Q

o que são testes de verificação?

A

Testes que tentam determinar se o resultado de cada fase do
processo de desenvolvimento satisfaz as necessidades da fase seguinte.

O objetivo em cada verificação é detectar tantos erros quanto possível.

A equipa de testes deverá participar em inspeções e visitas durante o desenvolvimento, principalmente nas fases iniciais.

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14
Q

o que são testes de validação?

A

Procedimento realizado durante ou no final do processo de desenvolvimento para avaliar se o equipamento ou um componente têm os requisitos especificados.

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15
Q

o que são testes black-box?

A

Testes em que se medem diferentes respostas para diferentes dados de entrada, sem considerar qualquer conhecimento da estrutura do equipamento. Este tipo de testes permite avaliar se os requisitos são cumpridos do ponto de vista do utilizador final.

Quem testa só está
interessado em determinar as circunstâncias que levam a uma falha

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16
Q

o que são testes white-box?

A
  • Testes white-box são o contrários dos testes black-box.
  • São realizados por quem tem um conhecimento profundo do
    equipamento.
  • Os testes são realizados sob a perspectiva de quem desenvolveu.
  • São testes logic-driven e em última instância são um path test.
17
Q

o que são testes funcionais

A
  • são projetados para garantir que todos os
    requisitos funcionais do equipamento são cumpridos.
  • É verificado se o sistema responde a todos os inputs expectáveis com os output previstos.
  • São testes success-oriented.
  • São testados todos os modos de operação e verificado se as
    transições entre modos são as corretas.
  • São testados também os tempos de resposta do equipamento,
    principalmente em requisitos em que este parâmetro é crítico.
  • Estão incluídos nesta categoria os testes que garantem a correta alimentação eléctrica do sistema
18
Q

o que são testes de robustez?

A
  • permitem avaliar se o sistema ou o software reage quando recebe um input inesperado.
  • Estes testes permitem avaliar se, nesse caso, o sistema recupera desse valor inesperado, bloqueia o sistema num determinado estado ou se continua a funcionar mas num modo indesejável.
  • Neste caso são testes failure-oriented
  • Os testes podem passar por dar valores negativos quando só são expectáveis valores positivos,
  • Podem consistir em dar valores demasiado altos ou demasiado baixos.
  • Podem ainda consistir em atrasar sinais temporais.
  • As principais áreas testadas nesta fase são os interfaces com os utilizadores e os sistemas de comunicação.
19
Q

o que são testes de stress?

A
  • Testes de stress consistem em introduzir no sistemas mais dados do que o sistema está preparado para receber.
  • Ajudam a determinar as margens de segurança do equipamento para situações limite.
  • Podem ser feitos aumentando o tempo de funcionamento ou aumentando a taxa de dados fornecidos.
  • São sempre testes em worst case scenario.
  • Não são o mesmo que testes ambientais
20
Q

o que são testes de segurança?

A
  • Estes testes asseguram que todos as especificações de segurança do projeto foram cumpridas e que o equipamento funciona de forma segura.
  • Devem ser revistos nesta fase os diferentes testes de falhas e os testes devem garantir que em caso de falha o sistema no coloca em risco os utilizadores.
  • Devem ser identificados quais os parâmetros e eventos críticos que possam levar à perda de indicadores de segurança.
  • Devem ser verificados por exemplo se os sistemas de watchdog estão a funcionar.
21
Q

o que são testes regressivos?

A
  • Testes regressivos são testes feitos ao software sempre que há uma alteração do mesmo ou uma alteração de hardware que afete o software.
  • Estes testes permitem garantir que a alteração teve o efeito desejado e que não tem qualquer efeito adverso no restante sistema.
  • São sempre feitos como uma comparação com uma baseline definida anteriormente.
22
Q

Qual o objetivo dos testes? (7)

A
  • Analisar a fiabilidade do projeto
  • Comparar dois fornecedores
  • Comparar duas configurações
  • Testar a resposta a condições ambientais adversas
  • Cálculo de parâmetros de fiabilidade
  • Análise de falhas
  • Validação do equipamento
23
Q

Todos os testes devem ser feitos com um nível de confiança de __%, excepto os de fiabilidade que devem apresentar um nível de confiança de ___%

24
Q

Uma vez definido o tipo de teste, é necessário decidir qual a _________ _____
_____________ a testar e a duração do teste.

A

dimensão da amostra

25
como se calcula o tempo entre falhas (MTBF)?
MTBF = 2x (dimensão da amostra) x (tempo de teste) / Qui-quadrado de alfa, com 2r+2
26
grau de confiança = ?
1- alfa
27
Na formula de MTBF o que é o r?
número de falhas
28
grau de confiança 90%, alfa=?
alfa = 0.10
29
como se vê a tabela do qui- quadrado?
o valor do qui-quadrado que queremos está na coluna equivalente ao alfa, e na linha equivalente à segunda parcela do qui-quadrado
30
Menos fiabilidade leva ao mais ou menos esforço de testes?
mais
31
Os testes realizados aos equipamentos podem ser avaliados em função de diferentes grandezas, quais? (4)
* Taxa de falha * MTBF (mean time between failures) * Fiabilidade * Intervalos de confiança (ou, em alternativa, uma análise gráfica)
32
como é definida a taxa de falhas (lambda)?
número de falhas por unidade de tempo (normalmente milhão de horas de utilização). MTBF = 1/lambda
33
lambda = nº de falfas / total test time? veraddeiro ou falso?
verdadeiro
34
A determinação da MTBF pode ser feita com testes com diferentes configurações, quais? (5)
* Testar até ao final do tempo projetado, substituindo as unidades que falham * Testar até ao final do tempo projetado sem substituir as unidades que falham * Testar até que todas as unidades falharem, substituindo as unidades que falham menos a última * Testar até que todas as unidades terem falhado sem substituir as unidades que falham * Testes sem falhas (o calculo destes tempos tem fórmulas - ver nos slides)
35
Se os testes forem repetidos mais vezes é provável que o valor obtido não seja sempre o mesmo. verdadeiro ou falso?
verdadeiro
36
Se fizermos os testes várias vezes obteríamos um valor médio e um determinada distribuição em torno desse valor. verdadeiro ou falso?
verdadeiro
37
o mais normal é determinar o intervalo de confiança para o ______
MTBF
38
o que permitem as metodologias gráficas para a análise dos testes de controlo de qualidade? (3)
* Identificar tendências de falhas * Determinar o estado da curva de aprendizagem * Avaliar a severidade dos problemas existentes
39
duas metodologias gráficas para análise dos testes de controlo de qualidade?
* Análise de Pareto - gráficos de frequência das falhas * Plots temporais: avaliam a frequência de uma determinada falha ao longo do tempo