UE6 sigles

Question 1

AMM

Answer 1

Autorisation de mise sur le marché

Question 2

EMA

Answer 2

European médecines agency

Question 3

CEPS

Answer 3

Comité Économique des produits de santé

Question 4

UNCAM

Answer 4

Union nationale des caisses

d’assurance maladie

Question 5

CE

Answer 5

Commission européenne

Question 6

CSP

Answer 6

Code de la santé publique

Question 7

CSS

Answer 7

Code de la sécurité sociale

Question 8

SMR

Answer 8

Service médical rendu

Question 9

ASMR

Answer 9

Amélioration du service médical rendu

Question 10

CT

Answer 10

Commission de transparence

Question 11

Qui fixe le taux de remboursement d’un médicament

Answer 11

UNCAM

Question 12

Qui fixe le prix des médicaments

Answer 12

CEPS

Question 13

Quelles sont les 4 administrations qui «composent» le CEPS

Answer 13

DGS
DSS
DGCCRF
DGE ( direction général des entreprises)
A finir

Question 14

CHMP

Answer 14

Comité des médicaments à usage humain

Question 15

CVMP

Answer 15

Comité des médicaments à usage vétérinaire

Question 16

COMP

Answer 16

Comité des médicaments à orphelins

Question 17

HMPC

Answer 17

Comité des médicaments a base de plantes

Question 18

Comité pédiatrique

Answer 18

PDCO

Question 19

PRAC

Answer 19

Pharmacovigilance risk assessment committee =

Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance

Rôle : recommandation avis pour sécurité d’emploi

Question 20

CRAT

Answer 20

Centre de référence des agents tératogènes

Question 21

CRPV

Answer 21

Centres régionaux de pharmacovigilance

Question 22

EI

Answer 22

Effet indésirable

Question 23

DGCCRF

Answer 23

Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes

Question 24

CEPIAS

Answer 24

Ancien CLIN

Comité de lutte contre les infections nosocomiales

Question 25

RREVA

Answer 25

Réseau régional d’évaluation et d’appui au vigilance sanitaire Piloté par l’ARS

Question 26

Mise en place PGR

Answer 26

2005 Plan de gestion des risques (Proactive)

Question 27

Loi Bertrand

Answer 27

Loi relative au renforcement de la sécurité des médicaments et des produits de santé promulguée le 29 décembre 2011

Question 28

Février 2018

Answer 28

Bonnes pratiques de pharmacovigilance ont été publié | 1994,2005,2018

Question 29

CEIP-A

Answer 29

Centre d’évaluation et d’informations sur la pharmacodépendances–addictovigilance

Question 30

OSIAP

Answer 30

Ordonnance suspect indicateur d’abus possible | Enquête sur les ordonnances falsifié deux fois par ans

Question 31

Combien de centre d’Addictovigilance combien de centre de pharmacovigilance

Answer 31

13 | Pv:31

Question 32

REVAHB

Answer 32

Association | Effets indésirables suite à la vaccination contre l’hépatite B

Question 33

Article qui a introduit les mesures de protection de déclarant un lanceur d’alerte Date de la création par ANSM de l’adresse spéciale pour les lanceurs d’alerte

Answer 33

L 5312–4–2 | Janvier 2019

Question 34

Objet PV

Answer 34

Surveillance Évaluation Prévention Gestion du risque des effets indésirables

Question 35

Quelle Que se passe-t-il à partir du 1er janvier 2020

Answer 35

Quelque soit le type d’erreur et la conséquence IE ou non la déclaration se fera obligatoirement par les CRPV

Question 36

Nbr EI 2017

Answer 36

83 000

Question 37

CMDh

Answer 37

Le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisée

Question 38

À travers qui se coordonne la pharmacovigilance européenne

Answer 38

CHMP PRAC CMDh (S’appuie aussi sur système nationaux)

Question 39

Composition prac

Answer 39

Un représentant des états membres 6 experts Un représentant des associations de professionnels de santé Un représentant des associations de patients (Mandat 3ans)

Question 40

Que sont les PASS

Answer 40

Des études de Pharma co vigilance en post-AMM pour suivre la sécurité du médicament À la demande d’EMA

Question 41

PRAC ET CHMP Ce sont des instances ...

Answer 41

D’expertise SCIENTIFIQUE

Question 42

Rôle CHMP

Answer 42

Avis scientifique Demande d’autorisation de médicaments et de leur mise à jour Conseil labo GuideLines

Question 43

Rôle CMDh

Answer 43

Examen de toute question en relation avec les produits utilisés dans plus d’un État membre Résout points désaccord entre états membres

Question 44

BLP et date

Answer 44

Bonnes pratiques en laboratoire | 20 janv 1986

Question 45

Code Nuremberg

Answer 45

1947

Question 46

Déclaration d’Helsinki

Answer 46

1964

Question 47

Déclaration de Tokyo

Answer 47

1975 | Induit le terme commite éthique

Question 48

BPC

Answer 48

1987

Question 49

Loi huriet -serusclat Date Création de

Answer 49

1988 | CCPPRB

Question 50

Directive essais clinique de médicaments

Answer 50

4 Avril 2001

Question 51

Loi .... relative à la politique de SP

Answer 51

2004-806 CPP remplace CCPPRB aspect consultatif disparaît Info consentement écrit

Question 52

Loi jardé

Answer 52

5 mars 2012 | Recherche impliquant la personne humaine