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UE7 > UE6 sigles > Flashcards

UE6 sigles Flashcards

1
Q

AMM

A

Autorisation de mise sur le marché

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2
Q

EMA

A

European médecines agency

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3
Q

CEPS

A

Comité Économique des produits de santé

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4
Q

UNCAM

A

Union nationale des caisses

d’assurance maladie

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5
Q

CE

A

Commission européenne

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6
Q

CSP

A

Code de la santé publique

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7
Q

CSS

A

Code de la sécurité sociale

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8
Q

SMR

A

Service médical rendu

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9
Q

ASMR

A

Amélioration du service médical rendu

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10
Q

CT

A

Commission de transparence

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11
Q

Qui fixe le taux de remboursement d’un médicament

A

UNCAM

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12
Q

Qui fixe le prix des médicaments

A

CEPS

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13
Q

Quelles sont les 4 administrations qui «composent» le CEPS

A 
DGS
DSS
DGCCRF
DGE ( direction général des entreprises)
A finir
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14
Q

CHMP

A

Comité des médicaments à usage humain

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15
Q

CVMP

A

Comité des médicaments à usage vétérinaire

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16
Q

COMP

A

Comité des médicaments à orphelins

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17
Q

HMPC

A

Comité des médicaments a base de plantes

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18
Q

Comité pédiatrique

A

PDCO

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19
Q

PRAC

A

Pharmacovigilance risk assessment committee =

Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance

Rôle : recommandation avis pour sécurité d’emploi

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20
Q

CRAT

A

Centre de référence des agents tératogènes

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21
Q

CRPV

A

Centres régionaux de pharmacovigilance

22
Q

EI

A

Effet indésirable

23
Q

DGCCRF

A

Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes

24
Q

CEPIAS

A

Ancien CLIN

Comité de lutte contre les infections nosocomiales

25
Q

RREVA

A

Réseau régional d’évaluation et d’appui au vigilance sanitaire
Piloté par l’ARS

26
Q

Mise en place PGR

A

2005
Plan de gestion des risques
(Proactive)

27
Q

Loi Bertrand

A

Loi relative au renforcement de la sécurité des médicaments et des produits de santé promulguée le 29 décembre 2011

28
Q

Février 2018

A

Bonnes pratiques de pharmacovigilance ont été publié

1994,2005,2018

29
Q

CEIP-A

A

Centre d’évaluation et d’informations sur la pharmacodépendances–addictovigilance

30
Q

OSIAP

A

Ordonnance suspect indicateur d’abus possible

Enquête sur les ordonnances falsifié deux fois par ans

31
Q

Combien de centre d’Addictovigilance

combien de centre de pharmacovigilance

A

13

Pv:31

32
Q

REVAHB

A

Association

Effets indésirables suite à la vaccination contre l’hépatite B

33
Q

Article qui a introduit les mesures de protection de déclarant un lanceur d’alerte

Date de la création par ANSM de l’adresse spéciale pour les lanceurs d’alerte

A

L 5312–4–2

Janvier 2019

34
Q

Objet PV

A

Surveillance
Évaluation
Prévention
Gestion du risque des effets indésirables

35
Q

Quelle Que se passe-t-il à partir du 1er janvier 2020

A

Quelque soit le type d’erreur et la conséquence
IE ou non
la déclaration se fera obligatoirement par les CRPV

36
Q

Nbr EI 2017

A

83 000

37
Q

CMDh

A

Le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisée

38
Q

À travers qui se coordonne la pharmacovigilance européenne

A

CHMP
PRAC
CMDh
(S’appuie aussi sur système nationaux)

39
Q

Composition prac

A

Un représentant des états membres

6 experts

Un représentant des associations de professionnels de santé

Un représentant des associations de patients

(Mandat 3ans)

40
Q

Que sont les PASS

A

Des études de Pharma co vigilance en post-AMM

pour suivre la sécurité du médicament

À la demande d’EMA

41
Q

PRAC ET CHMP Ce sont des instances …

A

D’expertise SCIENTIFIQUE

42
Q

Rôle CHMP

A

Avis scientifique

Demande d’autorisation de médicaments et de leur mise à jour

Conseil labo

GuideLines

43
Q

Rôle CMDh

A

Examen de toute question en relation avec les produits utilisés dans plus d’un État membre

Résout points désaccord entre états membres

44
Q

BLP et date

A

Bonnes pratiques en laboratoire

20 janv 1986

45
Q

Code Nuremberg

A

1947

46
Q

Déclaration d’Helsinki

A

1964

47
Q

Déclaration de Tokyo

A

1975

Induit le terme commite éthique

48
Q

BPC

A

1987

49
Q

Loi huriet -serusclat
Date
Création de

A

1988

CCPPRB

50
Q

Directive essais clinique de médicaments

A

4 Avril 2001

51
Q

Loi …. relative à la politique de SP

A

2004-806
CPP remplace CCPPRB aspect consultatif disparaît
Info consentement écrit

52
Q

Loi jardé

A

5 mars 2012

Recherche impliquant la personne humaine

UE7 (20 decks)

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