hoofdstuk 7

Question 1

wat doet een onderzoeker bij een experimentele studie?

Answer 1

actief manipuleren

Question 2

randomized controllod trial

Answer 2

groep patiënten wordt at random onder de onderzoeksgroepen verdeeld

Question 3

ITT analyse

Answer 3

intention to treat analyse –> uitvallers tijdens onderzoek

Question 4

LOCF

Answer 4

last observation carried forward –> de laatste waarde van een meting wordt als eindpunt geteld vanwege bijvoorbeeld te veel bijwerkingen

Question 5

geef de parallel onderzoek desgin weer

Answer 5

groep A –> behandeling A –> follow up en outcome assessment
groep B- -> behandeling B –> follow up en outcome assessment

Question 6

geef cross-over onderzoek design weer

Answer 6

groep 1 –> behandeling A –> washout –> behandeling B –> follow-up en outcome assessment
groep 2 –> behandeling B –> washout –> behandeling A –> follow up en outcome assessment

Question 7

4 manieren van randomisatie

Answer 7

• simpele randomisatie
• blok randomisatie
• gestratificeerde randomisatie
• minimisatie

Question 8

simpele randomisatie

Answer 8

vergelijken met het opgooien van een munt. werkt met random getallen. een behandeling wordt toegewezen volgens een vooraf gestelde regel

Question 9

nadeel van simpele randomisatie

Answer 9

garandeert niet dat de steekproef precies gelijk verdeeld is over de studiearmen. op basis van toeval kan er een lange opeenvolging van eenzijdige toewijzing plaatsvinden

Question 10

stelling; hoe kleiner de steekproef hoe groter het risico op ongelijke verdeling is

Answer 10

juist

Question 11

blok randomisatie

Answer 11

een blok krijgt een bepaalde grootte waarin beide studiearmen evenredig verdeeld zijn. na iedere blok heb je dus een gelijke verdeling over beide studiearmen

Question 12

gestratificeerde randomisatie (Stratificatie wilt zeggen:)

Answer 12

voor iedere combinatie van prognostische factoren(ieder stratum) een aparte randomisatielijst wordt gebruikt

Question 13

waar streeft men naar met minimisatie?

Answer 13

gelijke verdeling van patiënten en hun prognostische facotren onder de studiearm

Question 14

wat is het verschil met gestratificeerde randomisatie?

Answer 14

bij minimisatie worden geen strata(subgroepen) vooraf gedefinieerd van waaruit gerandomiseerd word

Question 15

de aanpak van uitval van gerandomiseerde patiënten hangt af van een aantal zaken(3) + uitleg

Answer 15

• intention to treat principe –> volgens dit principe zou iedereen die deelneemt aan een studie mee moeten blijven doen tot het einde
• steekproefgrootte berekening –> berekening maken
• balans in randomisatielijst –> vrijgekomen randomsatie plek te laten opcullen door de nieuwe vervangende patiënt

Question 16

nadeel balans in randomisatielijst

Answer 16

de randomisatie uitslag is al bekend voor de inclusie

Question 17

voordelen van RCT (3)

Answer 17

• beschouwd als de gouden standaard om effecten te verklaren en causaliteit
• bij correcte randomisatie laat het design toe om populatie bias uit te sluiten
• minder invloed van confounders omdat deze kunnen gecontroleerd worden door de onderzoekers

Question 18

nadelen RCT(2)

Answer 18

• tijdrovend

- hoge kosten