Les normes

Question 1

Quelles sont les 3 définitions de ce qu’est une norme?

Answer 1

*Les normes sont des documents qui présentent les principales caractéristiques d’un produit, d’un service ou d’un système
*Documents établis par consensus et approuvé par un organisme reconnu qui fournit, pour des usages communs et répétés, des règles, des lignes directrices ou des caractéristiques pour des activités ou leurs résultats garantissant un niveau d’ordre ou fonctionnement optimal dans le contexte donné
*Ensemble de règles communes relatif aux caractéristiques d’un produit ou d’un service et à son mode de fabrication et de commercialisation

Question 2

Une norme est-elle forcément obligatoire?

Answer 2

Non

Question 3

Quelle est la définition d’une norme volontaire?

Answer 3

Préparer par divers intervenants et mise en application librement

Question 4

Quelle est la définition d’une norme obligatoire?

Answer 4

Produite par un gouvernement lorsque la sécurité du publc est en jeu

Question 5

Quelles sont les raisons principales de l’augmentation des normes au Canada?

Answer 5

*La production de masse
*La spécialisation du travail
*Demande croissante de pièces interchangeables
*La mondialisation
*Les craintes des fabricants à l’égard des litiges que peuvent entraîner la responsabilité du fait du produit
*La demande de produits bon marché
*Les pressions des consommateurs en faveur d’une information sur les produits aisément compréhensible
*La demande du public en matière de sécurité et de contrôle de la qualité des produits et des services
*Les problèmes de compatibilité technique entre les produits
*La demande de précision dans les poids et mesures des produits

Question 6

Quels sont les 4 types de normes?

Answer 6

*Normes de rendement
*Normes prescriptives
*Normes de conception
*Normes de gestion

Question 7

Quelle est la définition des normes de rendement?

Answer 7

Les essais qui simulent le rendement d’un produit dans des conditions réelles de service

Question 8

Quelle est la définition des normes prescriptives?

Answer 8

Ces normes définissent les caractéristiques des produits

Question 9

Quelle est la définition des normes de conception?

Answer 9

Ces normes régissent la conception et les caractéristiques techniques précises d’un produit

Question 10

Quelle est la définition des normes de gestion?

Answer 10

Normes établies sur les procédés de management de la qualité

Question 11

Quelles sont les éléments d’information dans un numéro de norme canadienne?

Answer 11

CAN/CSA Z76.1 M1990

CAN: norme nationale
CSA: organisme rédacteur
Z76.1: numéro
M: système métrique
1990: année d’édition

Question 12

De quoi se compose les éléments essentiels du SIMDUT?

Answer 12

*Mise en garde sur les étiquettes des contenants de « produits contrôlés »
*Fiche de données de sécurité (FDS)
*Programmes d’éducation et de formation pour les travailleurs

Question 13

Au Canada, quel est l’organisme responsable de diriger l’élaboration des normales nationales et internationales?

Answer 13

Conseil Canadien des Normes (CCN)

Question 14

Que coordonne le CCN?

Answer 14

*Activités d’évaluation de la conformité: chargé de l’accréditation des organismes d’élaboration de normes (OEN) et des organismes d’évaluation de la conformité (OEC)
*Activités du SNN (Système National de Normalisation)
*Participation du Canada au système international de normes (ISO)
*Prescrit des politiques et des méthodes d’élaboration de normes nationales pour le Canada

Question 15

De quoi s’occupe le SNN?

Answer 15

Réseau canadian de personnes et d’organismes qui participent l’élaboration, à la promotion et à la mise en oeuvre des normes canadiennes

Question 16

Quels sont les organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CNN?

Answer 16

*Association canadienne de normalisation (CSA)
*ASTM International
*Office des normes générales du Canada (ONGC)
*Bureau de normalisation du Québec (BNQ)
*Underwriters Laboratories Inc.
*Normes ULC
*AHRI

Question 17

Quels sont les types d’organismes d’évaluation e la conformité qui peuvent être accrédités par le CNN?

Answer 17

*Laboratoires d’essais et d’étalonnage
*Organismes de certification des systèmes de management
*Organismes de certification des personnes
*Organismes de certification des produits, des services et des systèmes
*Organismes d’inspection

Question 18

Que signifie l’évaluation de la conformité?

Answer 18

*L’évaluation de la conformité est une pratique permettant de vérifier si un produit, un service ou un système répond aux exigences d’une norme particulière
*La norme étant le document qui décrit les caractéristiques importantes de ce produit, service ou système et les exigences essentielles qu’il doit respecter

Question 19

À quoi sert l’évaluation de la conformité?

Answer 19

*Permet de rassurer les utilisateurs
*Susciter chez eux la confiance vis à vis de l’intégrité des produits, des services ou des systèmes
*Les produits, les services ou les systèmes respectent les exigences des normes en matière d’uniformité, de compatibilité, d’efficacité et de sécurité

Question 20

Quelle infrastructure nationale d’accréditation est la plus complète et la mieux coordonnée dans le monde?

Answer 20

SNN (Système national de normalisation)

Question 21

Quel est le travail de l’ISO?

Answer 21

Accords internationaux publiés sous forme de normales internationales

Question 22

Qu’est-ce que l’ISO ne fait pas?

Answer 22

Certification de confirmité à ses normes

Question 23

Quelle est la norme la plus importante à retenir pour les laboratoires d’analyses de biologie médicale?

Answer 23

ISO 15189

Question 24

Afin d’assurer une prestation sécuritaire des services, le MSSS a émis une obligation. Quelle est-elle?

Answer 24

Obligation d’obtenir l’agrément avec la norme ISO 15189

Question 25

Que définit la norme ISO 15189?

Answer 25

Exigences de compétence et de qualité propres aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

Question 26

La norme ISO 15189 est destinée à quoi?

Answer 26

Favoriser une démarche commune pour la gestion de la qualité du laboratoire et pour tous les aspects de son fonctionnement, de la préparation et de l’identification du patient à la collecte et à l’examen des échantillons d’analyse

Question 27

À quoi doivent se conformer les laboratoires de biologie médicale?

Answer 27

*ISO 15189
*Critères applicables spécifiés par: les organismes d’agrément, les organismes d’accéditation et les ordres ou associations professionnels

Question 28

Qu’est-ce que l’accréditation 15189?

Answer 28

Service d’évaluation selon la norme ISO 15189 devant conduire à une accréditation du Conseil canadien des normes (CCN)

Question 29

Que permet l’évaluation par le BNQ des laboratoires de biologie médicale?

Answer 29

*Partenariat entre le BNQ, le CCN et l’OMA
*Reconnaissance internationale

Question 30

À quelle fréquence doit être réalisé l’accréditation des laboratoires de biologie médicale pour la norme ISO 15189?

Answer 30

3 ans

Question 31

Outre l’obligation de se conformer à la Loi sur les services de santé et services sociaux, quelle est l’autre condition sine qua non pour le maintien du statut d’institut universitaire?

Answer 31

L’obtention de l’agrément