S11 GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES Flashcards
(37 cards)
¿Qué es la gestión de no conformidades en un SIG?
Proceso de identificar, documentar, analizar, corregir y prevenir desviaciones respecto a los requisitos del sistema.
¿Cuál es el objetivo principal de gestionar las no conformidades?
Resolver el problema, evitar su repetición y extraer aprendizajes para mejorar continuamente.
¿Por qué es importante registrar las oportunidades de mejora junto con las no conformidades?
Para prevenir potenciales desviaciones futuras y optimizar procesos.
Nombra las cinco etapas de la gestión de no conformidades.
1) Identificación y registro, 2) Evaluación y análisis, 3) Acción correctiva, 4) Verificación y seguimiento, 5) Mejora continua.
¿Qué se realiza en la identificación y registro?
Documentar la desviación, su origen, fecha y evidencias.
¿En qué consiste la evaluación y análisis?
Determinar la gravedad, alcance y causa raíz.
¿Qué incluye la verificación y seguimiento?
Comprobar la implementación de acciones y medir la eficacia.
¿Cómo se clasifica una no conformidad menor?
Desviación puntual sin impacto significativo en el sistema.
¿Qué caracteriza a una no conformidad mayor?
Incumple requisitos críticos o legales y afecta la eficacia del sistema.
¿Cómo se diferencian las no conformidades sistémicas de las puntuales?
Las sistémicas se repiten y afectan varios procesos; las puntuales son incidentes aislados.
Menciona tres fuentes de detección de no conformidades.
Auditorías internas, inspecciones externas y reclamos de clientes.
¿Qué tipo de NC proviene de resultados de mediciones y pruebas?
NC detectada por monitoreo y medición de procesos o productos.
¿Cómo se registra una NC recogida en un reporte de incidente?
Se documenta con fecha, descripción del incidente, personal involucrado y evidencias.
Explica el Diagrama de Ishikawa.
Herramienta visual que clasifica causas en categorías (6M: Método, Máquina, Material, Mano de obra, Medio ambiente, Medición).
Describe el método de los 5 Porqués.
Preguntas sucesivas ‘¿Por qué?’ hasta identificar la causa raíz.
¿Para qué sirve el Análisis AMEF?
Identificar modos de falla, evaluar riesgos y priorizar acciones preventivas.
¿Qué aporta el Diagrama de Pareto al análisis de NC?
Permite identificar las causas más frecuentes o críticas siguiendo la regla 80/20.
¿Cómo se utiliza el registro de datos estadísticos en el análisis?
Para cuantificar la frecuencia y tendencia de las NC y medir la eficacia de acciones.
¿Qué diferencia hay entre acción correctiva y preventiva?
La correctiva elimina la causa de una NC ocurrida; la preventiva evita causas potenciales.
¿Qué es una acción de mejora?
Sugerencia proactiva para optimizar procesos, aún sin NC detectada.
¿Qué clasificación reciben las acciones según su alcance?
Locales (área específica) y globales (todos los procesos del sistema).
Menciona tres criterios para redactar acciones efectivas.
Claras, específicas, medibles y con responsable y plazo.
¿Qué debe incluir un plan de acción?
Descripción, recursos necesarios, responsables, plazos y métricas de seguimiento.
¿Por qué es esencial involucrar a los responsables en la definición de acciones?
Garantiza factibilidad, compromiso y seguimiento adecuado.
