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Concepto de ética
Viene del griego ‘‘carácter’’
Ciencia que estudia la moral y el accionar humano para promover los comportamientos deseables y determina como deben actuar los miembros de una sociedad a través de elaboración de juicio moral y normas
estudia la moral y determina como actuar los miembros, ciencia del comportamiento moral
Que es una sentencia ética
Elaboración de un juicio moral y una norma que señala como deberian actuar los integrantes de una sociedad
Al aplicar una sentencia ética sobre alguien se realiza un juicio moral.
Bioética
Rama de la ética que trata los problemas morales en medicina e investigación biomédica
Relación entre 2 culturas; la ciencia y las humanidades.
Concepto por Potter en 1971
Cuando se pide opinión de un especialista en ética
- desacuerdos entre proveedores de salud y ptes o entre pte y flia
- incorporación de nuevas tecnologías médicas
- diseminan protocos de investigaciones en seres humanos
- sectores de sociedad quedan marginalizados de los beneficios del sistema de atención de la salud
Etcistas progresistas
Responsabilidad hacer que bioética trascienda el campo individual y penetre en debate social, defendiendo da igualdad de acceso a ss de salud como un derecho fundamental independ de nivel social y económico
las desigualdaes y problemas económicos y sociales son problema de la ética
Como fueron las 2 formas de aplicación médica hasta 1800
- método clínico
- aporte de investig cientifica
Cuales fueron los 3 periodos de investigación clinica
- fortuito (hasta 1900)
- reglada o planificada
- regulada
Como funciona la investigación fortuita
Sucede al azar, por casualidad
Solo se daba sobre animales o cadáveres
Ante circunstancias azarosas; heridas o accidentes
Anotaciones al observar proceso de la enfermedad
Hasta q hubo conlifcto entre deseo de investig y respeto por voluntad del pte
Que principio ético rige el periodo fortuito
beneficencia
Intención del fin es beneficiar alguien, ayudarlo
Como funciona el periodo planificado o reglada
Al cambiar paradigma, conocimiento provisorio.
Minimizará importancia del daño al considerar que el agravio a pocos es justificado por avance de ciencia y beneficio de la humanidad.
Investigación en ámbito hospitalario, personas probes o con menor autonomia injusta y abusiva
1931; sale ley del consentimiento informado
1946; Código de numberg para respeto derecho de autonomia
1964; declaración helsinki “autorregulación”
1971; concepto de bioetica
Cual es el principio rector ético de la reglada
Es el de la autonomia
Como funciona la investigación regulada y cual es su principio
Surge un control externo de investigación por el comité de bioética
1978; informe de belmont
Diferencia investigación de la practica clinica
Igualdad de distribución de riesgos y beneficios
Protección especial para vulnerables
Principio ético rector NO MALEFICENCIA, JUSTICIA
Declaración de helsinki
- quien redacto
- año
- que impone
Redactada por asociacion médica mundial en el 1964
Propuesta por médicos destinada hacia ellos dando una CAPACIDAD AUTORREGULATORIA
Fracasó y fué violada reiteradamente.
Decía que las personas deberian tener la información de objetivos, métodos, beneficios, riesgos e incomodidades de la investigación
Enmiendas de la declaración de helsinki
1975 enmienda
* comités de bioética independ y capacitados debian velar por el bien estar de las personas
* examinando: protocolo experimental- C.I - anteced cientificos de investigadores
* siguiendo leyes nacionales e internacionales
* controlar ensayos en curso, suspender si R > beneficio
* presentar informe final al comité con resultados y conclusiones
Placebo; de que habla declaración helsinki
Posible beneficio, riesgo, costo y eficacia de una intervención nueva debe ser comparada con las mejores intervenciones probadas es decir “gold estandar”
Excepto
* cuando no existe intervención aprobada, uso de placebo aceptable
* cuando por razones metodolog sólidas, uso de placebo sea necesario para determinar eficacia y seguridad.
Pero pte no debe correr más riesgo por no recibir la mejor intervención probada y debe tener acceso post ensayo a la mejor si todavia necesita
Que implico la modificacion de edimburgo año 2000
- solo por via de excepción es concebible una investig sin C.I
- Investig justifica si hay posibilidad razonable de que población podrá beneficiarse del resultado
- participante acceso al mejor tto una vez concluida
- confidencialidad de los datos
- resultados positivos y negativos publicados
- declarar fuentes de financiamiento, afiliaciones constitucionales y conflicto de interes de investigación
Consentimiento informado
Indica que participación es voluntaria.
Debe recibir info adecuada de objetivos, métodos, fuentes de financiamientos, R y B, etc
Puede ser retirada en cualq momento de investigación
Debe ser contestadas sus dudas de forma verdadera
Como está compuesta la hoja de consentimiento informado y que se declara al firmarla
Hoja de info; leida y explicada por investigadores, comprendida por investigado
Hoja de firmas de ambos
Declara que
* brindó info oral y escrita
* dió respuestas a las dudas
* verificó comprensión de persona
* tomó decisión libre de participar
Código de nuremberg
- redactado por quien
- año
- objetivo
- que implica
1947 redactado por abogados despues de 2° guerra mundial en alemania donde realizaron experimentos criminales en ciudadanos no alemanes.
Objetivo; garantizar que la experimentación respetase ciertos requisitos de moral y ética
Centrado en el Consentim voluntario, cap de libre elección de persona que participan
Riesgo nunca excederá importancia del problema
Beneficio > riesgo
Experimentos solo por personal capacitado
Reglas que guian en su trabajo
De que se trata articulo 58 y que dice
Describe requisitos para investigación médica
* describir proyecto y método
* realizado por profesional adecuado
* aprobación y autoriz por comité de bioética y autoridades
* fundamentación
* no implicar riesgos
* resguardar intimidad
* resguardar salud y asegurar atención médica
De que se trata articulo 59 y que implica
Sobre consentimiento informado para investigación y actos médicos
Info clara sobre;
- estado de salud
- procedimientos, beneficios, riesgos, molestias. E.A
- consecuencias previsibles
- especifica procedim y procesos
- derecho al rechazo
- derecho a recibir cuidados paliativos
Informe belmont
- redactado por quien
- año
- partes
Redactado 1978 por comisión nacional para protección de sujetos humanos de la investig biomedica y del comportamiento
- distinción entre investigación y práctica
- discusión de 4 principios éticos basicos
- observación sobre aplicación de estos principios
Que es el informe belmont
Son principios y guias éticos para protección de sujetos humanos en investigación
3 principios generales para ayudar a cientificos a proveeer marco analítico para resolver problemas éticos
Práctica
Intervención cuyo fin es acrecentar al bien estar del pte individual.
Hay motivos razonables para esperar éxito, fin es ofrecer diag, tto preventivo o terapia.
Cualqueir modo de práctica clinica nuevo e innovador debe ser investigado para ver su eficacia
