BBR/BUM OK Flashcards
Nombre déboîte de médicaments vendu en France /an
3.1 milliard
Def de Iatrogenie
Effet indésirable
4 étapes de l’évaluation bénéfice risque
Phase 1 ( 1er administration chez l’homme )
Volontaire sains
Phase 2 ( étude pilote )
Posologie optimale chez le patient
Phase 3 ( étude pivot )
Essai clinique randomisée
Phase 4 ( sécurité post AMM )
EMA def
Agence européenne du médicament
ANSM def
Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé
Que contient le RCP
Résumé des caractéristiques du produit,
Nom et DCI
Composition
Indications, contre-indication
Mode d’administration
EI
PK/PD
Modalités de délivrance, de médicaments
HAS def
Haute autorité de santé
SMR def
Service médical rendu
Dépend de ce qu’apporte le médicament dans l’absolu
1>2>3>4>5
Conditions de remboursement de la CQ
ASMR
Amélioration du service médical rendu
Ce qu’apporte le médicament par rapport au traitement existant
1>2>3>4>5
Informations importantes et publique
Détermine le prix de vente
Taux de remboursement par l’État
65% max
Ou 100% pour ALD
Liste des médicaments, n’ayant pas de générique
Anti épileptiques
Levothyroxine
Immunosuppresseurs
Buprénorphine ( opiacées )
Mentions obligatoires sur l’ordonnance
Identifiant personnel du prescripteur (RPPS)
Identifiant de la structure d’activité au titre de laquelle est établi l’ordonnance
Nom et prénom du patient
Date de la prescription
DCI
Posologie
Durée du traitement
Nombre d’unités, de conditionnement
Signature du prescripteur
Conditions de validité
Poids, taille et âge
Médicaments de liste un ou deux
Durée de la prescription :
Durée de la délivrance :
12 mois maximum
(sauf anxiolytiques 12 semaine , hypnotique 4 semaines et rétinoides 4 semaines )
28 ou 30 jours
Médicaments stupéfiants
Durée de la prescription :
Durée de la délivrance :
28 jours maximum
Sauf chlorhydrate de morphine 7jours
Méthadone 14 jours
Benzodiazepines 14 jours
Entre 7 et 14 jours
La règle des 5B
Bon médicaments
Bon patient
Bon moment
Bonne dose,
Bonne voie
