définition, description et statut du médicament en France Flashcards
(65 cards)
différentes origines de la pharmacie ( 5)
végétale, minérale, animale, chimique et biologique
premiers représentants des médicaments (3)
aspirine, sulfamides, antibiotiques
définition de la production industrielle
capacité de produire de manière reproductible par millions des unités commune de dispensation c.a.d des comprimés, gélules, pommades, ampoules, patch, sirops
Pour que la première et dernière unité de fabrication aient la même composition, l’industriel doit posséder
- des procès de fabrication contrôlable et établi en permanence
- l’outil de la production validé et dimensionné
- un labo de contrôle
Il existe un guide de bonnes pratiques de fabrication BPF
VRAI
Les UCD sont assemblés avec 2 types de conditionnellements
primaire et secondaire
dans le conditionnement primaire on retrouve (2)
- directement en contact avec l’unité de dispensation
- il existe des règles d’étiquetages normalisés d’identification et de traçabilité
dans le conditionnement
secondaire on retrouve (3)
- la boite qui contient les conditionnements primaires doit comportée des mentions obligatoires comme le nom et l’adresse du labo
- un support d’information contribue au bon usage du médicament
- présence d’une notice d’information
que doit on retrouver sur une boite de médicament ? (6)
- nom de la substance
- dosage
- voie d’administration
- modalité de conservation
- conditionnement secondaire
- pictogrammes
que retrouve-t- on sur une notice d’information ? (6)
- éviter les erreurs de manipulation
- effets indésirables
- conditions d’administration
- contre-indications
- règles de bonne conservation
- la posologie journalière: quantité de médicaments à prendre et à quel rythme
le médicament est un produit comme un autre
FAUX
Le pharmacien est souvent qualifié de
gardien de drogues, gardien des poisons
certains médicaments sont sans risque et non pas d’effet secondaire
FAUX, aucun médicament n’est sans risque et tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires
étapes dans le laboratoire pharmaceutique
développement, production, distribution
étapes en officines (2)
dispensation et pharmacovigilance
la distribution nécessite la présence obligatoire d’un pharmacien, qui alimente les officines
les grossistes répartiteurs alimentent les officines et les dépositaires
selon le code de la santé publique, le pharmacien doit assurer dans son intégralité de l’acte de dispensation du médicament associant à sa délivrance en (3)
- réalisant une analyse pharmaceutique de l’ordonnance
- préparation éventuelle des doses à administrer
- mise à disposition des informations et des conseils nécessaires au bon usage d’un médicament
la dispensation des médicaments à prescription médical obligatoire concerne
les médicaments classés sur les listes de dangerosité
citer 2 substances psychotropes
- hypnotiques pour le sommeil
- anxiolytiques pour l’anxiété
la liste 1 contient les substances
avec la + grande dangerosité pour la santé
la liste 2 contient les substances
qui présentent un risque moindre
il existe 2 autres listes
la liste 1 et 2 avec l’essentiel des prescriptions mais la réglementation est moins forte
lorsqu’un médicament contient plusieurs substances vénéneuses provenant d’un classement il est soumis à la réglementation la + stricte selon un ordre croissant
- stupéfiants et médicament hypnotique et anxiolytiques
- liste 1
- liste 2
- hors listes
un médicament peut ne pas être soumis à la réglementation des substances vénéneuses bien qu’ils en contiennent dans 2 situations
- des doses/ concentration suffisamment faible pour ne pas présenter un danger
- lorsque le médicament est utilisé pendant une durée très brève
