Galénique : capsule 1 Flashcards

1
Q

Définition des capsules ?

A
  • Préparation solides
  • Enveloppe dure ou molle
  • Dose unitaire de SA
  • Administration voie orale +++
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Q

Composition de l’enveloppe de la capsule ?

A

A base de gélatine +++ ou autre substance

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Q

Comment la consistance d’une capsule peut être adaptée ?

A

Par ajout de différent excipients → plastfiants

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4
Q

Quels sont les excipients qui peuvent rentrés dans la composition des capsules ?

A
  • Tensio-actif
  • Opacifiants
  • Conservateur anti-µbien
  • Edulcorants
  • Colorant
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Q

Quels sont les différents types de capsules existants ?

A

Capsules :
* solides
* semi-solides
* liquides

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6
Q

Que contiennent les capsules solides ?

A
  • Poudres
  • Comprimés
  • Granules
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7
Q

Que contiennent les capsules semi-solides ?

A
  • Gels
  • Pâtes
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8
Q

Que contiennent les capsules liquide ?

A
  • Huiles
  • Emulsion eau dans huile
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9
Q

Pourquoi on ne peut pas mettre de composés aqueux dans la capsule ?

A

Elle se dissoudrait

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10
Q

Qu’est-ce qui compose le contenu d’une capsule ?

A
  • 1 ou + PA
  • Solvant
  • Diluants
  • Lubrifiants
  • Désagrégeant
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11
Q

Quelle conditions doivent respecter le contenu des capsules ?

A

Il doit être inerte → 0 dégradation

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12
Q

Quelles sont les différentes catégories de capsules ?

A
  • Capsules à enveloppe dure / gélule
  • Capsule à enveloppe molle
  • Capsule gastrorésistante
  • Capsule à libération modifiée
  • Cachets
  • Capsules gastrorétantives
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13
Q

Que signifie gastrorétantive ?

A

Qui agit directement sur l’estomac

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14
Q

Quels sont les avantages des capsules ?

A
  • Fabrication + simple que comprimé
  • Forme unitaire
  • Administration facilitée
  • Masquage goûts et odeurs
  • Protection excipients
  • Possibilité d’augmenter la biodisponibilité de PA peu soluble
  • Voie d’adminstration
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15
Q

Quels sont les inconvénients des capsules ?

A

Equipement de production industriels spécialisés
* Challenge de l’homogénéité
* Stabilité pouvant être abaissée
* Conservation difficile (humidité et chaleur)

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16
Q

Définition des capsule à enveloppe dure ?

A

Forme galénique constituée de demie-capsule cylindrique emboîtable

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17
Q

Quelles sont les éléments qui composent les gélule ?

A
  • La tête → “cap”
  • Le corps → “body”
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18
Q

Qu’est-ce que la tête d’une gélule ?

A

Demie capsule de + grand diamètre, + courte
→ ferme la gélule

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19
Q

Qu’est-ce que le corps d’une gélule ?

A

Demie capsule de + faible diamètre, + longue
→ Reçoit la préparation médicamenteuse

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20
Q

Les capsule à enveloppe dures ne reçoivent qu’un type spécifique de PA ?

A

NON → PA de nature différentes

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21
Q

Quelle sont les tailles de gélules ?

A
  • 000
  • 00
  • 0
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
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22
Q

Caractéristique de la gélule de taille 5 ?

A
  • La + petite
  • Peut contenir 0,13 mL
  • Utilisée chez rats et souries → essais cliniques
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23
Q

Caractéristiques de la gélule de taille 000 ?

A
  • La + grande
  • Peut contenir 1,37 mL
24
Q

Quelle sont les tailles de gélules les + utilisées chez l’homme ?

A

0, 1 et 2

25
Q

Contenance des gélule 00 ?

A

0,95 mL

26
Q

Contenance des gélules 0 ?

A

0,69 mL

27
Q

Contenance des gélules 1 ?

A

0,5 mL

28
Q

Contenance des gélules 2 ?

A

0,37 mL

29
Q

Contenance des gélules 3 ?

A

0,3 mL

30
Q

Contenance des gélules 4 ?

A

0,2 mL

31
Q

Quels sont les types de gélules existantes ?

A
  • Gélules standards
  • Gélules avec système de fermeture
  • Gélules de sécurité
32
Q

Caractéristiques des gélules avec système de fermeture ?

A

Tête avec 2 anneaux → Lockingring

33
Q

Caractéristiques des gélules de sécurité ?

A

Tête allongée pour ne pas pouvoir tirer sur le corps

34
Q

But des gélules de sécurités ?

A

Rendre inviolable les gélules

35
Q

Composition classique d’une gélule ?

A
  • Poudre de PA
    • diluant
    • lubrifiant
    • antiadhérent
36
Q

Autre non des diluant + utilisé pour les gélules ?

A

Agent de charge → pour faire du poids

37
Q

Que peut être mis à l’intérieur des gélules ?

A
  • Poudres
  • Granules
  • Pellets
  • Liquides
  • Capsule
  • Comprimés
38
Q

Composition de la gélatine utilisée pour les capsules à enveloppe dure ?

A

Protéine issues du collagène issu des os, peau ou tissus conjonctifs d’animaux

39
Q

Propriété de la gélatine avec l’eau ?

A
  • Froide : se gonfle
  • Chaude : soluble
40
Q

Quels sont les types de gélatines existant ?

A
  • Gélatine A
  • Gélatine B
41
Q

Obtention de la gélatine A ?

A

Hydrolyse acide → pH 1-3 pdt 1 jour

42
Q

Comment obtient on de la gélatine B ?

A

Hydrolyse alcaline →Ca(OH)2 pdt 1-3 mois

43
Q

Quelles sont les étapes de fabrication de l’enveloppe des capsule à enveloppe dure ?

A

→ 6 étapes
Voir schéma

44
Q

Pourquoi réaliser une rotation après l’&tape de trempage ?

A
  • Eviter les gouttes
  • Avoir des capsules homogènes
45
Q

Comment est réaliser le séchages des enveloppe de capsule ?

A
  • Tunnel d’air froid (23-27)C°
  • Air chaud → hygrométrie
46
Q

Utilité de l’étape de découpe des enveloppes de capsules ?

A

Pour qu’elles aient la taille standard

47
Q

Importance de l’étape de nettoyage des machine d’enveloppe à capsule ?

A
  • Enlever les impuretés
  • Que la capsule suivante soit conforme
48
Q

Rythme de fabrication industrielle de capsule ?

A

Environ 200 000 gélules par jour

49
Q

Quelles sont les méthodes de remplissage des capsules existantes en industrie?

A

→ 2
* Remplissage par compresso-doseur
* Remplissage par arasage

50
Q

Quelles sont les étape du remplissage par compresso-doseur ?

A

1) Alimentation
2) transport
3) Séparation
4) Remplissage de la collone de poudre
5) Remplissage du corps
6) éjection des capsules défectueuses
7) Fermeture du corps
8) Ejection
9) Elimination des résidus

51
Q

Principe de remplissage par arasage ?

A

Segment avec des trous correspondants à la taille de la gélule + volume voulu de poudre

52
Q

Remplissage des gélule en officine ?

A

1) Vider les gélules dans le gélulier
2) Enlever la tête des gélules
3) Mettre la poudre sur le gélulier et remplir équitablement à l’aide d’une carte + tasser légèrement
4) Refermer les gélules
5) Ejection

53
Q

Quels sont les outils de remplissage des gélules en officine ?

A
  • Géluliers manuel
  • Gélulier semi manuel
54
Q

Caractéristiques des capsule à enveloppe molles ?

A
  • Enveloppe + épaisses
  • Enveloppe en gélatine
  • Capsule étanche
  • Fabrication industrielle seulement
55
Q

Contenance des capsule à enveloppe molles ?

A

50 µL à plusieurs mL

56
Q

De quelle nature peut être le contenu des capsule à enveloppes molles

A
  • Liquide
  • Pâteux