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Galénique : comprimés Enrobés Flashcards

(60 cards)

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1
Q

Qu’est-ce que le pelliculage ?

A

Enrobage par dépôt d’un film polymérique TRES fin

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Q

Comment c’est fait le développement des comprimés pelliculés ?

A

Avec l’apparition des nouveaux polymères

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Q

Quelles sont les matières première que l’on retrouve dans l’enrobage des comprimés pelliculés ?

A
  • Polymère
  • Solvant
  • Plastifiant
  • Charges et pigments
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Q

Que sont les charges et pigments ?

A
  • Lubrifiant anti-adhérant
  • Opacifiant
  • Colorant soluble absorbé sur support d’alumine : laques
  • Tensioactifs
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Q

Rôles des tension actif utilisés dans l’enrobage des comprimés pelliculés ?

A
  • Anti mousse
  • Augmente :
    • mouillabilité
    • solubilité
      d’un composant
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6
Q

Qu’est-ce qu’un polymère ?

A

Macromolécule synthétique d’unité répétitive

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7
Q

Rôle des polymère dans l’enrobage des comprimés pelliculés ?

A

Agent filmogène

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8
Q

Polymère monomère ?

A

1 seul motif récurent

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9
Q

Polymère copolymère ?

A

Plusieurs motifs récurrents

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10
Q

Quelles sont les conformation de polymère existantes ?

A
  • Chaine linéaire
  • Chaine ramifiée
  • Polymère réticulé (réseau 3D)
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11
Q

Quelles sont les différentes caractéristiques observées pour les polymères ?

A
  • Caractéristiques physico-chimique
  • Performance technique
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12
Q

Quelles sont les caractéristiques physico-chimique des polymères ?

A
  • Nature chimique
  • D° de polymérisation
  • PM moy > 2000
  • Tg
  • Solubilité
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13
Q

Qu’est-ce que le Tg d’un polymère ?

A

T° de transition vitreuse : dure → souple

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14
Q

Quelles sont les performance techniques des polymères ?

A
  • Capacité à former une pellicule fine
  • Bonne résistance mécanique
  • Bonne adhésion au support
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15
Q

Quels sont les facteurs de classification des polymères ?

A
  • Fonction de la solubilité aqueuse
  • Fonction de la classe chimique
  • Fonction du solvant de mise en œuvre
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16
Q

Quelles sont les différentes classe de polymères en fonction de la solubilité aqueuse ?

A
  • Gastrosoluble
    *Gastrorésistant
  • Insoluble quelque soit le pH
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17
Q

Caractéristiques des polymères gastrosolubles ?

A
  • Aucune action sur la vitesse
  • Aucune action sur le lieu de libération
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18
Q

Sous quelle forme trouve-t-on les polymères gastro solubles ?

A
  • Poudre à dissoudre en solvant organique
  • sphère de latex
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19
Q

Quels sont les différent types de polymères gastrosoluble ?

A
  • Dérivés cellulosique
  • Dérivés vinyliques
  • Dérivés acrylique
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20
Q

Polymère gastrosoluble dérivé cellulosique ?

A

HPMC

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21
Q

Polymère gastrosoluble dérivé vinylique ?

A

PVA → alcool polyvinylique

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22
Q

Polymère gastrosoluble dérivé acrylique ?

A

Polybutylmétacrylate

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23
Q

Quels sont les différents types de solvant pour les enrobage pelliculé ?

A
  • Enrobage en milieu aqueux
  • Enrobage en milieu organique
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24
Q

Quels sont les solvants d’enrobage en milieu aqueux ?

A

Latex polymère → bille en suspension dans l’eau

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25
Quels sont les solvants d'enrobage en milieux ?
Polymères dissous dans de l'alcool : * Ethylique * Isopropylique
26
Part du plastifiant dans la composition de l'enrobage ?
3 à 30 % de la masse du polymère
27
Rôle du plastifiant ?
* Souplesse au film * Meilleure adhérence du film * Augmente la mobilité des chaines PM par diminution du Tg * W à des T° compatible avec les techniques d'enrobage
28
Positionnement du plastifiant par rapport au polymère ?
Chaines courtes plastifiants s'intercalent entre les chaines moléculaire du polymère
29
Quelles sont les caractéristiques d'un plastifiant idéal ?
* Faible PM * Inertie chimique * Stabilité thermique * Faible volatilité
30
Quelles sont les catégories de plastifiants ?
* Ester organique * Polyol * Huiles
31
Exemple de plastifiants hydrophile soluble dans l'eau?
Glycols → PEG ou macrogols
32
Exemple de plastifiants lipophiles solubles dans les solvants organiques ?
Les phtalates
33
Réalisation pratiques de l'enrobage des comprimés pelliculés ?
1) Préparation solut°/suspen° 2) Dépoussiérage des comprimés 3) Chauffage des noyaux 4) Pulvérisation de la solut°/suspent° 5) Chauffage 15 min après pulvérisation
34
Quelles sont les machines utilisée pour réaliser le pelliculages des comprimés ?
* Turbine à bras perforés * Lit d'air fluidisé
35
Quelles sont les particularité des comprimés pelliculés ?
* Epaisseur film : 50 à 200 µm * Aucune augmentation de la masse du cp * Protection de la lumière * Maintient de la visibilité du sigle * Protection humidité
36
Quels sont les intérêts des comprimés enrobés ?
* Facilite le placement des comprimés dans les alvéoles * Masquage des goûts * Meilleur aspect * Protection des agents extérieur
37
Quels sont les contrôles effectués sur les comprimés enrobés (pelliculage et dragées)
* Contrôle en cours de mise au point * Contrôles du produit finit
38
Quels sont les contrôles de mise au point des comprimés enrobés ?
Enrobage
39
Quels sont les contrôles du produits finit pour les comprimés enrobés
* Uniformité de masse * Uniformité de teneur * Temps de désagrégation * Vitesse de dissolution
40
Quand réalise-t-on un contrôle d'uniformité de masse (comprimés enrobés) ?
> 25mg ou > 25% PA/cp
41
Quand réalise-t-on un contrôle d'uniformité de teneur ?
* < 25 mg ou < 25% PA/comprimé * Pour tous les comprimé dragéifié
42
Quelles sont les conformité de désagrégation pour les comprimés enrobés ?
* Dragées : < 60 min * Pelliculés : < 30 min * nu : < 15 min
43
Quelles sont les étapes de la dragéification ?
→ 4 1) Vernissage 2) Montage 3) Coloration 4) Lustrage
44
A quoi sert/correspond l'étape de vernissage ?
* Protection du PA face à l'humidité du sirop
45
A quoi correspond le montage ?
1) Ajout de sirop très chaud, très concentrés, à séchage très chaud 2) Poursuite en diminuant la T°, et la C° du sirop ainsi que la T° de séchage → lissage
46
Produit utilisés pour le vernissage ?
Gommes ou PEG 2000
47
A quoi correspond la coloration ?
Sirop froid dilué additionné de colorants autorisés + pigment opacifiant → TiO2
48
Utilité de la coloration ?
* Marketing → attrayant * Peut protéger de la lumière avec l'opacifiant
49
Utilité du lustrage ?
* Aspect brillant du comprimé * Protection de l'humidité → Cires
50
Inconvénients des dragées ?
* Opération complexe, couteuse et longue * Nécessite personnel qualifié * Augmente les frais de stockage et transport * Masque les sigles
51
Avantage des dragées ?
* Forme appréciée pour le marketing * Protection possible de la lumière (humidité -)
52
Quelle sont les améliorations possibles des techniques de dragéification ?
* Automatisation turbine → - de personnel * Utilisation turbines perforées
53
Quelles sont les contraintes des comprimés enrobés ?
Il faut : * Forme convenable pour que l'enrobage tienne sur le noyau * Qu'ils soit solides
54
Quelles sont les formes de comprimés convenable pour l'enrobage ?
* Biconvexe * Angles peu aigus
55
Pourquoi les comprimés à enrobés doivent être solide ,
Résister aux chocs lors de l'enrobage
56
Quelles sont les catégorie de comprimés enrobés ?
* Comprimé dragéifié * Comprimé pelliculé
57
Qu'est-ce que la dragéification ?
* Mode d'enrobage le + ancien, le + classique * Enrober de plusieurs couche de sucre + autres substances
58
Matériel utilisé pour la dragéification ?
Turbine → cuve sphérique en cuivre incliné à 45° + rotation sur un axe
59
Quels sont les procédés réaliser pour obtenir un dragée ?
* Addition d'un sirop * Répartition de la solution en surface des cp * Séchage → cristallisation du sucre * Répétition
60
Quelles sont les caractéristiques des turbines classique (dragées) ?
* Brassage perpétuel des noyaux * Pulvérisateur à air comprimé * Système de soufflage d'air (séchage → chaud ou froid) * Aspirateur d'air humide

{P2} UE4/5 (17 decks)

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